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又有30个大品种遭重点监控:消癌平、血栓通、丹红注射液!

2017-10-10 陈广晶 健识局


作者:陈广晶

来源:健识局(jianshiju01)

全文2772字,阅读需要5分钟


消癌平、注射用血栓通、银杏达莫注射液等30个大品种在杭州被实施临床重点监控。

  

昨天(10月9日),杭州市卫生计生委网站发布《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》指出,在各医院开展重点药品监控和处方点评的基础上,进一步完善该市公立医疗机构重点药品监控管理工作,对消癌平、注射用血栓通、银杏达莫注射液等30个大品种进行临床应用重点监控。


消癌平、血栓通等7大品种上榜

  

一直以来,中药注射剂因其不良反应频发饱受诟病,近年来,又经历了医保限用、重点监控等限制措施之后,还将面临上市后再评价的考验。

  

此次杭州市卫计委决定重点监控药品的30个品种中,最近备受关注的中药注射剂有7个品种入选,消癌平、注射用血栓通、银杏达莫注射液等榜上有名。

  

健识君发现,重点监控或将波及多家上市公司。注射用血栓通是中恒集团的主打产品,公开资料显示,2012年至2014年,其产品的年均销售额高达26.1亿元。然而2016年各地辅助用药目录出台之后,注射用血栓通正在遭遇下滑。据中恒集团2016年报,注射用血栓通销售收入仅为13.83亿元,销售额下降近半。

  

在医药领域中,步长的丹红注射液几乎是一个神话。该产品在2015年销量达到2.16亿万支。远远超越起家产品脑心通的39.60万粒。2015年,丹红注射液销售额达41.6亿元。2016年,丹红注射液已被多省列入辅助用药目录,这或将影响公司未来的业绩增长。

  

根据《通知》,基于此次重点监控的30种药品,形成重点监控药品目录,实行动态调整,原则上每年调整一次。同时要求各医疗机构建立自己的重点监控药品目录。各地各医疗机构可结合实际遴选出本地、本单位重点监控药品目录,但需包括市卫计委公布的重点监控药品目录内所有品种,并于10月20日前报核发《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案,市属医疗机构直接上报市卫计委。

  

用药过量将立即停药

  

《通知》强调,各医疗机构要建立健全重点监控药品处方点评相关奖惩制度、重点监控药品处方点评制度,对重点监控药品的采购、使用等情况实施动态监测、超常预警和公示公告,并定期对临床科室和医师应用重点监控药品及不合理用药的情况进行通报。内容包括药品名称、使用量前10位医师姓名及所在科室、不合理使用情况等。同时指出,要切实加强药品使用管理等各个环节的全过程管理与监控,进一步完善重点监控药品临床应用管理制度、工作机制和责任追究制度,确保责任到人。

  

《通知》要求,对发现连续3个月排名单位消耗数量前10位、且用药不适宜率超过10%的药品可以暂停或限量供应,暂停后确需使用的,应通过医院药事委员会讨论同意后方可使用。

  

杭州市卫计委还将对各地各单位的工作开展情况进行督导检查,并将检查结果与年终考核相挂钩,对未及时制订、调整重点监控药品目录和未及时进行备案的区、县(市)和市属医疗机构将进行通报批评。

  

多省市已出台重点监控目录

  

2015年11月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局五部委联合印发的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》指出,将建立对辅助用药的跟踪监控制度,明确需要重点监控的药品品规数,建立健全的以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。紧接着湖北、云南、安徽、河北、辽宁、山东、山西、江西等省份明确提出严控辅助用药,云南和安徽也及时响应公布了重点监控名单。

  

云南

  

2015年9月,云南发布关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知,要求医疗机构对排名前20的药品进行处方点评,连续三月处方不适率超过10%就停药。重点规范中药注射剂的使用,同时公布了30种注射用辅助用药目录。

  

安徽

  

2015年11月,安徽公布了该省2015年4-10月份重点药品监控目录,其中县级及以上医院进入监控的品种有30个,基层医疗机构有20个。

  

按《安徽省关于建立重点药品监控目录预警管理制度的通知 》的要求,该省依据采购数据,参考全省新农合药品费用补偿金额占比情况,建立全省价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品监控目录。12月29日安徽省卫计委下发《安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作方案》,加强辅助用药管理,公布21种药品不能纳入临床路径。

  

河北

  

2015年12月,河北卫计委发布《关于进一步加强临床合理用药工作的通知》。对使用量居于前列、心血管系统、神经系统、消化系统用药、抗肿瘤药和辅助用药等加强管理。排名前20位的药品进行专项点评,连续三个月超常规使用的停止使用,年度内不得恢复。

  

江西

  

2016年2月,江西发布《关于进一步加强药械管理,促进合理用药用械工作的通知》,要求各医院3月底确定本院辅助药品目录,严格辅助药品采购的种类和规格、数量、金额及比例,使用情况监测预警等,最大限度地降低辅助用药的数量和比例,严格控制使用功效广泛的“味精药”和“万能药”。


四川

  

2016年3月,四川卫计委发布《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》,对质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药3大类25个品种药品开展临床应用重点监控,公布25个重点监控药品目录,主要针对医师处方行为进行规范。

  

湖北

  

2016年5月,湖北卫计委发布关于《进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》,要求医院严格按照诊疗指南和临床路径遴选药品,优先选用基药、医保新农合药品及国家谈判药品,对临床疗效不确切的药品禁止使用。严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量,明确其分类使用原则和比例。医院根据该意见制定了各自的管理规定,对使用超量的科室和经销商均有不同程度的处罚。

  

山西

  

2016年5月,山西省卫计委发布《关于进一步加强医疗机构辅助类用药管理的通知》,规范医疗机构辅助类用药管理,控制医疗费用不合理增长;医院要建限制辅助类用药的品种和品规数量,进行处方点评,从药品、医师、科室和科室主任综合干预,建立辅助类用药目录并定期上报使用情况。

  

辽宁

  

2016年6月,辽宁省发布《辽宁省关于加强公立医院辅助用药预警和监控工作的指导意见》。要求医院在排序靠前的药品中,遴选辅助用药重点监控目录,确定使用范围、品规、数量、金额及比例,进行分级管理和处方点评。

  

内蒙古

  

2016年7月14日,内蒙古自治区卫生计生委下发《关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》,列出了第一批50个重点管理辅助用药目录。主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类、其他类等十类。

  

青海

  

2016年12月30日,青海省卫计委下发《关于印发2016年部分三级医疗机构重点监控药品清单的通知》,汇总了青海部分三级医疗机构重点监控药品清单。

  

安徽

  

2017年7月26日,安徽省医药采购平台转发安徽卫计委公布的2017年重点监控品种的清单,共有60个品规的药品被纳入重点监控目录。

  

分析人士认为,药品控费形式之所以如此严峻,其根本原因在于国务院卫计委要求到2017年底,全国医疗费用增幅降到10%,而按照国家卫计委规定,各省(自治区、直辖市)都要制定本省(自治区、直辖市)的医疗费用增长目标,并自上而下,一一落实到各地市(县市)和公立医院。


编辑:Shirley


杭州市2017年重点监控药品目录


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