短缺药监控大网已撒开，13省发文，120种药遭预警

作者：王小楠、陈广晶

来源：健识局（jianshiju01）

全文2140字，5分钟了解“救命药”短缺背后的博弈

“救命药”巯嘌呤片短缺又刷屏了，各地发文的速度似乎又加快了。而实际上，为了缓解短缺药难题，各级卫计委已经印发了大批文件。

继辽宁发布第3号药品短缺预警预报通知，第二天(11月17日)广东省卫计委发布了《改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》。

《方案》从工作目标、重点任务、组织保障等方面做出详细规定。特别是针对导致药品短缺的因素，提出对短缺药供应保障实行分类精准施策。其中着重提到：要利用好已有的三大网络平台(广东药交中心、广州GPO、深圳GPO);充分发挥医联体作用;通过联合议价来解决因分散议价导致的短缺问题。

具体如下：

1、 实施定点生产。及时将国家定点生产品种按照国家确定的采购价格实行直接挂网采购。对部分临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素导致短缺的药品，在国家定点生产品种基础上，探索建立省级定点生产品种。

通过价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格，按规定遴选确定定点生产企业，实施挂网采购。

2、 完善短缺药品储备。合理确定省、市两级短缺药品储备范围和数量，安排收储资金，保障药品储备及时到位、高效调剂调用。到2018年底，初步建立省、市两级常态化短缺药品储备管理制度。

各级医疗机构应坚持自身储备为主，储备点保障为辅的原则，做好短缺药品供应保障工作。食品药品监管部门负责依法加强对储备点质量管理情况的监督检查，对不符合储备条件的企业，要按规定取消该企业作为药品储备点资格并及时通报有关部门。

3、 推进委托议价和联合议价。各地要认真落实《广东省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》(粤府办〔2017〕50 号)的要求，支持医疗机构在省第三方药品电子交易平台及广州、深圳药品采购平台对议价品种以医联体等形式与药品生产经营企业谈判采购、组团集中配送。

对广东省药品交易的议价品种实行委托议价和联合议价，提升医疗机构议价能力和议价效果，解决因分散议价导致的短缺问题。各地药品采购主管部门应加强组织引导，推进选取合理议价方式，理顺药品价格，保障药品供应。

而广东省的这一实施方案并非个案，早在今年6月国家卫计委、国家发改委、工信部等9部委便联合发布了旨在解决短缺药问题的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。

根据《实施意见》要求，由国家卫计委、工信部、国家食药监管总局、各地政府分别牵头，建立完善国家短缺药品供应保障工作会商联动机制；建立国家、省、地市、县四级监测网络体系和预警机制；推动理顺市场交易价格形成机制。

《实施意见》发布近6个月后，各省市陆续发布具体实施方案，并发布了监测到的短缺药品种。

多省市发文

百余种短缺药列入预警清单

9部委发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，至今，已有至少13个省(直辖市、自治区)发布了实施方案。

实施意见发布后，各省(直辖市、自治区)开始征集短缺药名单，同时积极撮合短缺药供需市场。在前不久召开的第二届中国医药创新与投资论坛上，国家卫计委副主任增益新曾特别提到短缺药问题，并表示：“为加快解决临床短缺问题，要扩大儿童用药和罕见病用药品种的清单目录，特别是最近国家卫计委将发布罕见病用药品种的清单目录。”

国家目录还没出，各地已经迫不急发出了目录清单。据不完全统计，半年以来，这13省(直辖市、自治区)共发布短缺药相关信息42条，其中涉及改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案、短缺药市场撮合消息和各省发布短缺药申报、部署短缺药工作，以及短缺药名单公示等;公示短缺药、预警品种120个。（详情见文后附表）

原罪何在

各地实施方案侧重各有不同

对于短缺药成因，业内人士说法不一。有人认为，只能下调，不谈合理的涨价，是造成廉价药短缺的根本原因。大多数人认为，原料药企业滥用市场支配地位，凭借垄断地位，在国家放开价格后漫天要价，增加制药企业成本，是造成部分药品短缺的根本原因。也有人认为，信息不通畅造成了目前部分药物短缺局面(如：广东省)。

持后两种观点的，主要是各地卫计委相关负责人。在他们的推动下，各地改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案，虽然总体原则一直的，但各有特色。

首先，原料药的价格是从国家卫计委到地方卫计委都特别强调的。

2017年，国家发改委就发布过3起对原料药处理结果的公告。其中，浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司被告滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药，无正当理由拒绝交易一案，使业内人士了解了异烟肼价格短期飙涨的真相。也更坚定了各地卫计委控制原料药价格的决心。

已公布的实施方案，均提出要对药品与原料药价格进行监控预警，发现异常及时作出反应。甘肃等地更是具体指出，“对短缺药品价格变动频繁、变动幅度较大以及不同地区间价格存在较大差异的，必要时开展成本价格专项调查，强化药品及原料药市场监管，依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为，加大处罚力度”。国家公布的实施意见中，在打击违法违规行为一项里，短短200多字里，提到了5次原料药。

另一个争论的焦点是最低价中标是否为原罪。虽然相关负责人认为最低价并不会导致廉价药短缺，但是健识局梳理发现，已发文件，无论是实施意见还是实施方案，都或多或少提到优化价格机制的问题。

包括此前刚刚因企业未按中标价提供药品而对其实施处罚的辽宁省，其提出的实施方案中，着重提到了对于由于价格等原因导致的药品短缺问题，积极探索通过参与国家统一撮合、省际合作撮合、省内医疗卫生机构联合撮合等便捷、灵活、高效措施，迅速解决药品短缺问题。

编辑：Shirley

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