新药 | 君实新冠药启动第四个Ⅲ期临床
君实生物仍未放弃VV116。
10月17日，全球权威临床试验登记网站ClinicalTriais.gov登记了一项新的临床试验。君实生物的新冠口服药VV116将在10月21日开启一项多中心、双盲、随机的Ⅲ期临床试验，将与安慰剂对比治疗轻度至中度的新冠患者。
君实预计入组参与者1200名，试验完成时间为2023年5月30日。
这是君实为VV116启动的第四项Ⅲ期临床。前三项Ⅲ期临床试验包括一项与辉瑞Paxlovid针对轻中度新冠的头对头试验，以及两项安慰剂对照试验，适应症分别为轻中度和中重度新冠肺炎。
君实生物在今年6月底曾披露过这三项临床试验的进展：5月底，VV116与Paxlovid的对照试验已达到主要终点和次要有效性终点，另两项则均在今年3月时完成首例患者给药。
图源：ClinicalTriais.gov
今年上半年，市场一度传言VV116因药效不达标无法上市，但君实生物随即对此作出否认。
6月底，君实生物在回复上交所时提到了VV116，称VV116的疗效已得到一定认证，如果后续其他详细Ⅲ期临床数据仍旧显示其良好的疗效和安全性，那这款产品“未能获批的风险相对较小”。
撰稿 | 古月
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 晓曦
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