重磅！集采非中选品种滥用引发纪委重视，稽查风暴要来了
随着药品集采进入常态化，各地对非中选品种的临床使用展开集中整顿。
10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布公告称，为做好非中选产品使用情况的监控管理，将开展医用耗材集中带量采购同类非中选产品挂网的填报工作。所有申报企业需填报产品的全国最低挂网价。如果有新低价格，必须在一个月内在河北同步降价。
全国医保挂网价“联动”后，药价动态调整的问题其实已经解决了，河北为何要专门针对集采非中选品种启动报价工作？
事实上，近期全国多个省份都在整顿集采非中选品种使用金额过高的问题。不仅是集采药品，纳入集采的高值耗材也出现了非中选品种临床违规滥用的现象。
9月27日，河南省纪检委发布公告称，对沈丘县采购药品价格高于平均价3倍以上的14家公立医院主要负责人进行了集体约谈。检查组在日常监督发现，部分医疗机构在执行集采过程中，存在非中选药品使用量多于中选药品，导致采购金额明显高于平均价格等情况。
10月10日，湖北省医保局通报全省医用耗材集采和使用情况。在集采的11个类别的医用耗材中3大类没完成约定量，全湖北有6家医院不积极采购集采耗材，非中选产品采购金额接近中选产品的6倍。
集采力度雷霆万钧，医院执行时却在偷偷地打折扣。
各地严查非中选品种
上升至医药反腐的高度
健识局注意到，已经有地方对非集采品种的使用比例做出规定。
有媒体披露，湖北省黄石市近期公布《关于国家和省组织药品集中采购工作医保资金结余留用的实施细则》，明确要求：在结算结余留用资金前，按照国家和省组织集采的要求，对定点医疗机构进行考核。
集采考核主要针对使用集采产品的比例，指标分为“执行药品集采规定”、“合理控制药品费用”、“落实集采、价格等改革政策”三项。其中，非中选产品采购量占比必须≤30%，才能获得分数。若采购量占比＞50%，或非中选产品采购金额占比＞60%，则医疗机构两项的考核分直接扣完，得零分。
集采中选品种大多都保证要占实际需求量的70%，这是集采制度的总原则之一。但在实际操作中，不少医院采购非集采品种的“积极性”非常高。
2021年浙江省药械采购平台药品入库金额排名中，阿托伐他汀的原研药“立普妥”成为浙江省入库金额排名第三位产品。阿托伐他汀早就列入集采，“立普妥”并未中选，反倒还能浙江大量销售，这并不正常。
河南今年上半年监测的情况同样如此，“立普妥”列挂网交易总金额第9名。
集采未中选品种在医院中大行其道，这实际上削弱了集采制度的普惠性质。
其实，在“4+7”集采落地之初，福建就公布过全省药品销售20强排名，15个未进集采的外企品种进入榜单，占比75%。当时就有分析人士指出：在医保基金吃紧的情况下，集采是让仿制药替代原研药的有力手段。但今后医保部门还需要遏制非中选品种的临床滥用。
今年2月，河南省医保局已经提出要求，省内各级医保部门要对定点医疗机构监测范围内的完全可替代品种、可替代非医保品种，以及省内集采流标品种进行重点监测。
随后，河南省医保局4月通报监测结果：1820家医疗机构采购的部分药品价格高于平均价3倍以上，同时96家公立医院还存在只采购非中选药品的问题。此事甚至惊动了河南省纪委监委派出检查组进行监督。
集采非中选品种价格远高于中选品种。多用“非集采药”，医院和医生心里打得什么算盘，不用说也知道。
过多使用集采非中选品种，已上升至医药反腐的新高度。截至目前，根据河南省纪委的官方通报，沈丘县医保局开展“清廉沈丘建设清廉医院创建行动”，杜绝此类问题再次发生，巩固和扩大医改成效。
备选用药目录出台
集采外市场将不复存在
现如今，第七批国家集采即将落地，还有部分医院依旧“迷恋”原研药，无法改变临床的用药习惯，药企也想尽办法提升销量。显然，这种作法已不能被监管部门认同。
虽然目前只有河南、湖北等少部分省市,针对非中选品种开展临床使用的清查工作，但多位业内人士均认为，倘若将其提升至医药反腐的高度，今后一定会有更多省份跟进，最终演变成全国一盘棋。
10月17日，上海阳光医药采购网针对全国第七批集采进行部署，提前做好中选药品进院准备工作，并优先保证临床使用，同时做好备供药品的进院使用工作。
在这份新鲜出炉的文件中，上海市医药集中招标采购事务管理所并未提及非中选品种如何使用。上海给出了一条解决路径：如果医院真的不想用集采药，可以用备选品种，也不要滥用非中选品种。
但这对药企来说就意味着：不进集采，医院市场更没机会。
分析人士指出，这一次上海的变化可以看出，医保部门在集采的使用环节推出备选品种的机制，不仅能对冲供应风险，形成较为均衡的供应价格机制，还能给予医院一定的采购主动权。
集采的总方向不会改变，对于目前出现的种种钻空子行为，各地正在积极出台政策填补漏洞。
从2019年算起，全国集采以及各省际集采中, 国内企业与外资原研企业的态度形成了鲜明的对比：绝大多数国内企业都挤破了头想进集采，争抢市场份额；外资药企则以放弃报价、报价超限等多种方法，花式“躺平”，并通过各种方式继续维持市场优势。
外资药企有着更雄厚的实力，即使放弃集采，也有能力开拓其他的市场。但非集采品种滥用的情况如果从制度上得不到遏制，将会使集采的效应大打折扣。
跨国药企去逐鹿创新药市场，可能更符合政策引导的方向。
撰稿 | 小米
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 晓曦
图源 | 视觉中国
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