创新药企两位创始人涉嫌侵权，面临9900万元赔偿

Original 烟酰胺健识局

一家A股上市的创新药企，反复因专利涉嫌侵权引发纠纷，这并不多见。

11月15日，益方生物发布公告表示：因涉嫌专利盗窃，益方生物、子公司美国益方、公司实控人之一代星，三方一起被美国米拉蒂医疗公司（MIRATI THERAPEUTICS,INC）起诉，要求赔偿侵权损失9900万元。

有意思的是，2021年12月份益方生物筹备IPO时，因为背有另外一起专利侵权官司，被上交所暂停IPO进程。后经过内部调整，益方生物才在今年6月如愿上市。但上市还不到半年，便再一次接到了“专利盗窃”的起诉书。

益方生物对健识局表示：此次诉讼不涉及益方的临床管线产品。

健识局从多方了解到：这场纠纷并没有益方生物说的那么简单。

对原因闭口不谈

益方生物并没有说涉及“专利盗窃”的到底是哪个品种，但起诉方米拉蒂医疗披露了一些信息。

米拉蒂医疗是一家临床阶段的肿瘤学公司，它有一款产品表现十分亮眼：KRAS G12C突变抑制剂，代号MRTX849。KRAS靶点一直都是医药圈公认的难成药的典型代表。去年5月，FDA加速批准了安进的KRAS G12C突变抑制剂AMG510上市。米拉蒂医疗紧随其后。

有知情人士告诉健识局：米拉蒂医疗的产品临床表现比安进的可能还要好一些，所以公司对这个药物非常重视，对其他公司的潜在侵权行为也比较关注。市场传言：米拉蒂医疗与益方生物的官司，正是关于KRAS抑制剂的。

来源：益方生物官网

好巧不巧，益方生物正在研发一款KRAS G12C突变抑制剂，进度还比较快。

益方生物对健识局表示，此次诉讼案件不涉及公司临床管线，不会影响公司整体在研产品的研发及申报进度。言下之意，公司在研的这款G12C抑制剂不是两家公司争议的焦点。

但上述知情人士分析：“仔细研究双方争议点，我觉得可能是益方涉嫌侵犯了美国公司在G12D上面的某个专利。”

G12C和G12D是KRAS抑制剂的两个重要分支，2021年3月份，米拉蒂医疗曾公布一项关于KRAS G12D的专利。11月8日，米拉蒂医疗公布三季度业绩及公司动态时曾表示，公司计划在今年年底递交G12D的临床试验申请。

据世界知识产权组织数据，今年1月和3月，益方生物公开了两项专利，均与KRAS G12D突变病症相关。益方生物实控人之一代星是专利的第一发明人。米拉蒂医疗状告的，正是代星和益方生物、美国益方。

节选自：益方生物WO2022042630专利内容

双方纠纷是否因KRAS G12D而起？健识局就此向益方生物求证，益方生物表示不便透露。

三个创始人，两个涉嫌抄袭

益方生物在一年之类连续两次因专利纠纷引发关注，这是科创板上市公司中少有的。

2021年12月，正在推进IPO的益方生物遭遇纠纷，其核心产品第三代EGFR抑制剂涉及侵权：上海倍而达和美国倍而达同时在中美两地对益方生物、益方实控人之一的江岳恒、贝达药业提起诉讼，称益方与贝达药业合作的产品，窃取了倍而达的部分商业机密。

这起诉讼中夹杂了倍而达、贝达等多家药企创始人之间的陈年纠葛（详细可看👉：中国创新药大佬：是兄弟，就来砍我），益方生物卷入其中，自然对其IPO是非常不利的。

最终，益方生物改变了IPO策略：既然核心产品涉嫌抄袭，那就把这款争议产品排在公司管线之外。从上市申请材料的变迁中，就能很明显的看到这一点：益方生物将涉及纠纷的BPI-0316归入“已对外授权产品”中，凸显了凭此拿到的5530万元的技术转让费。这是2019年-2021年间，益方生物获得的唯一营收。

好在，去掉了这一款争议的三代EGFR抑制剂之后，益方生物照样符合“科创属性”，最终得以成果登陆科创板。