十六省集采规则微调，江西解释调整理由，为企业报价提供依据

Original 杨曦霞健识局

11月18日晚，江西医保局发布十六省药品集采1号公告。而且很罕见的，江西还对征求意见的结果进行了公示。

十六省集采联盟由江西、内蒙古、吉林、黑龙江、浙江，以及新加入的重庆等16个省市区组成，以未过评品种为主。

江西方面披露的征求意见内容显示，有企业提出，部分品种已经不再符合“未过评品种”的要求，因此在最后的集采名单里，江西方面删去了原来的“氨溴特罗口服液”和“乳果糖口服溶液”两个品种，原因是这两种药已有3个品种以上通过一致性评价，不属于这次的集采范围。

值得注意的是，江西十六省集采采用双重综合评审方式，包含经济技术标得分和商务标得分。经济技术标注重产品质量、供应保障等，评分占六成，侧重降价的商务标则占四成。也就是说，这次的集采不只是要企业降价，同时还在药品质量、产品供应上提出了要求。

从江西披露的对企业意见的回复中，可以看出省级集采选品种、定标准上的思路，为企业参与集采时确定报价提供依据。

临床用量小？江西：16省加起来不小

十六省集采的产品范围为未过评的药品。除了抗生素制剂、混合糖电解质注射液等品种外，还包括了国家重点监控目录品种，如神经节苷脂钠。

江西省医保局10月底发布了这次集采方案的征求意见稿。从此次披露的回复可以看出，药企还是提出了不少意见，其中小部分被采纳。

如有企业提出：这次16省集采产品与其他省份重合，具体涉及的产品包括托烷司琼等。托烷司琼此前曾在陕西11省联采中列入，湖南、广西等16省联采参与省份此前也参与了其他联采。部分企业可能据此提出了疑虑。

江西方面并未接受这一意见，理由是：“联盟省份可根据本省实际，对本次集采品种选择参与联盟集采”。也就是说，已经集采了这些品种的省份，可以不采购江西16省集采品种。

另外，还有一些企业提出：集采名单中所列的复方维生素注射剂、单磷酸阿糖腺苷、胰激肽原酶肠溶片等品种临床用量偏小、采购金额偏低，不适合放入集采。对此，江西方面依然不采纳这一意见，理由是：十六省联盟的需求量加起来，用量和金额并不低。

还有的企业提出：卡络磺纳注射剂、维生素D滴剂、罂粟碱注射剂等集采品种原料生产企业偏少，生产成本可能波动较大，集采后供应保障可能无法做到及时稳定。江西同样否定了这一意见，江西方面认为，集采意味着同一品种至少满3家企业可参与报价，参与企业可通过集采以量换价、降低成本，“供应保障是申报承诺条件之一”。

但是，对于重点监控目录品种，如此次所列的神经节苷脂，江西并未明确列出纳入集采的依据，只是表示“经过进一步研究，相关产品符合集采充分竞争的要求”。

已过评的退出此次集采，评分标准有微调

但是，江西也接纳了一部分企业针对征求意见稿提出的意见。

如从集采品种名单中拿掉了氨溴特罗口服液体剂、乳果糖口服溶液两个品种。有企业提出，这两个产品已通过一致性评价，符合正常集采的标准，而此次集采主要针对未过评品种。江西“从谏如流”，采纳了这一意见。

有的企业对评分标准提出了意见。

江西这次集采的评分和很多省份一样，都采取综合评分方式，其中经济技术标占60%，这部分主要是药品本身的分数，如质量层次、价格等；另外，供应保障、招采失信记录、国采中选情况、市场占有率、行业排名都被纳入了考量指标。

这些指标部分参考了企业的意见。江西方面表示：2020年以来国家和省级药品质量批检结果、企业注册标准、对信用评价数据的获取范围、原料药来源、行业排名、获发明专利药品、国采中选情况、市场占有情况、医疗机构覆盖率等指标，有的进行了调整。但因为部分评价指标及分值是专家团队课题组论证过的，所以没有作大的调整。

江西此次集采针对未过评品种，这些品种在中国市场上仿制药数量较少、过评的更少，企业在这些产品定价上仍保留有一定的自主权。江西对这些品种开展集采，必然要求降价，不少企业就盯上了“降幅”这个指标。