新药 | 新冠预防用鼻喷制剂获批临床
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11月28日，国药集团中国生物发布消息称，11月25日中生武汉所的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）已经获得药监局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防，也就是用于密接预防。
F61由中生集团与中国疾控中心病毒病预防控制所合作开发，是一种广谱抗新冠病毒的中和抗体，针对目前流行的奥密克戎变异株BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等都保持了高中和活性。
今年7月22日，F61的注射剂型已获批临床，目前I期临床试验已基本完成，结果显示其安全性良好，II期临床已顺利启动。
此次获批的F61鼻用喷雾剂是F61的新剂型。此前真实世界研究中，全国多地在新冠病毒暴露后人群中使用，安全有效，可有效降低密接人群的阳转率。
撰稿 | 李傲
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 廿十三
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