新规 | 辉瑞、诺华等企业知名品种申请注销批件
健识局
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12月1日，国家药监局官网发布公告称，注销78款药物的药品注册证书，其中70%以上为依企业申请注销。
其中就包括辉瑞旗下规格为0.75g的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、诺华旗下规格为15ml：0.75g的那他霉素滴眼液等产品。
健识局注意到，78个药品中还有一款是被依法吊销的，即天津市博爱生物药业有限公司的小败毒膏，规格为60g、120g和180g的瓶装产品，以及10g和15g袋装产品。
博爱生物的小败毒膏是一款痔疮用药。2021年7月，博爱生物因在生产这款药物时造假被天津市药监局罚款300.56万元。
据天津市药监局披露的文件，博爱生物在2020年4月生产小败毒膏的过程中，混入了用于生产外用贴膏的中间品颠茄流浸膏。公司总共生产小败毒膏假药10980盒，违法所得5625.5元，货值金额91591.5元。公司后被处罚300.56万元的违法所得和罚款，并被责令停产停业整顿。
本次公告中，国家药监局仅提到吊销决定是依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》相关规定做出的，但并未透露具体原因。
撰稿 | 苏林
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 曦辰
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