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新事 | 短短两天,4款新冠疫苗接连获批

李傲 健识局 2022-12-16


国家药监局一口气批了四款新冠疫苗上市。


12月4日,神州细胞发布公告,控股子公司神州细胞工程已收到国家有关部门的函件,其自主研发的“重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗”SCTV01C被纳入紧急使用。这款疫苗主要针对阿尔法、贝塔两种新冠变异株。


12月5日,三叶草生物旗下的新冠疫苗SCB-2019、威斯克生物/四川大学Sf9细胞疫苗“威克欣”、万泰生物的鼻喷新冠疫苗纷纷获批。


其中,万泰生物鼻喷疫苗属于流感病毒载体疫苗,其他三款疫苗都是重组蛋白疫苗。四款疫苗的研究结果都显示能够诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体,并且作为加强针使用能获得更强的免疫反应。


截至目前,国内已有13款新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用,其中5款为重组蛋白疫苗。


随着防控政策的优化调整,加速疫苗接种成为共识。12月3日,在中华医学会2022年医学病毒学大会上,张文宏建议在接种第三针加强针时选择异源接种,另外,他也呼吁未来开展第四针疫苗接种。


异源接种,即接种不同技术路线的疫苗。此前在2021年大湾区科学论坛上,钟南山院士曾介绍,接种两针新冠灭活疫苗3到6个月后,用腺病毒载体新冠疫苗加强,抗体会升高约200倍。


不过,国内尚未有专门针对奥密克戎株的疫苗上市。目前,国内已有至少四款针对奥密克戎株的疫苗在研,来自国药集团中国生物、武汉生物、科兴生物、神州细胞等。其中,国药集团中国生物、科兴生物获得国内临床批件最早,今年4月26日双双获批。国药集团武汉生物、神州细胞分别于今年7月、11月获批。不过,神州细胞在海外进度较快,已在阿联酋完成3期临床的入组。


撰稿 | 李傲

编辑|江芸 贾亭

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