卫健局长主动投案；湖南警示医保药店；诺华称GLP1已饱和

本周，多个重大政策动向值得注意。

7月18日，全国医疗保障标准化工作组正式成立。国家医疗保障局副局长黄华波介绍，接下来将着力推进标准数据跨部门共享互认，使智能公共服务更便捷、医保管理更精细。

目前，全国药品价格治理、医保基金监管工作已进入纵深阶段。湖南、河北等地点名多家药企品种，要求挂网价异常的企业及时降价或直接暂停挂网处理。湖南省医保局专门针对医保定点零售药店召开大会，要求开展违法违规行为自查自纠、大数据监管全覆盖，地方医保局负责人、全省定点药店负责人均到会参加。

本周，两起收购引发行业高度关注，远大医药完成对天津田边和百济制药收购，华润博雅18.2亿元溢价收购绿十字中国，加强产品及血浆站布局。

更多详细资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、第八批国采品种被取消资格

7月18日，国家联采办发布一则《关于取消DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。

公告显示，注射用头孢地嗪钠是第八批国家药品，并已于2023年7月在各地落地实施。近日，DAEWOONGBIOINC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查。国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。

国家联采办审议后认为，该企业违背在申报材料中作出的承诺，取消其注射用头孢地嗪钠中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

DAEWOONG BIO INC.是一家韩国企业，中文名为大熊制药，当时以41.2元中选，负责山西、吉林、福建、湖北、广西、宁夏的主要供应。按照国家集采文件，将启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按其中选价格供应。

2、国家药监局暂停一进口人工关节销售

7月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统的公告》。

国家药监局对意大利萨摩公司开展远程非现场检查，涉及人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统两种产品。经检查，发现该公司存在未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题，综合认定其产品不符合本国质量管理要求。

国家药监局故决定自即日起，对该公司上述两个产品暂停进口、经营和使用。

3、湖南召开医保药店集中警示大会

7月17日，湖南省医保局召开全省医保定点零售药店重点对象集中警示培训暨大数据线索交办会。

省医保局党组成员、副局长张绵长出席会议，各市州医保局基金监管分管领导、基金监管科科长及经办机构稽核工作负责人，以及全省120多家医保定点零售药店负责人参加了会议。

张棉长强调，启动定点药店“严监管、强规范”行动；要多措并举，彻查彻改医保药品零售领域违法违规问题，防范医保基金安全风险。要在8月底前完成重点对象警示培训全覆盖，违法违规问题自查自纠全覆盖，大数据重点线索现场核查全覆盖。

4、河北168个品种超国家监测价

7月16日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于部分挂网价格高于国家监测价药品提供情况说明的通知》。

涉及药品共168个，如山德士的瑞舒伐他汀钙片、罗欣药业、亚太药业等的注射用头孢美唑钠、以岭药业的氨溴酸右美沙芬片、穿心莲片、神威药业的柴胡注射液、佛慈制药的复方丹参片等。

通知显示，按照国家医保局药品四同治理要求，部分药品挂网价高于国家监测价的，河北省药械招采中心要求企业提供佐证材料和情况说明，理由充分可恢复交易，否则此类挂网药品需降价或不恢复交易。

医药卫生大事件

1、广东汕尾卫健局一把手主动投案

7月21日，据广东省汕尾市纪委监委通报，汕尾市卫健局党组书记、局长陈文华涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正在接受当地纪委监委部门的纪律审查和监察调查。

2、诺华CEO称再入局GLP-1不明智

7月18日，在二季度财报电话会议上，诺华全球CEO万思瀚表示，认为作为后来者推出口服或注射GLP或GIP产品，诺华入局“并不明智”。

万思瀚表示，公司已经认真考虑过诺华是否应该加入减肥药赛道的竞争。在他看来，就目前的GLP、GIP、GIPR药物而言，礼来和诺和诺德已经表现很出色。

不过万思瀚也透露了诺华对下一代药物的临床前研究，如生物药或核药领域的长效药物，这可能为减肥药市场带去新气象。

3、百济神州任命新的CFO

7月18日，百济神州宣布，任命Aaron Rosenberg担任公司首席财务官，任命自7月22日起生效。原CFO王爱军留任至8月底，帮助完成工作过渡后正式离任。

Rosenberg于2003年加入默沙东，为之工作超过20年。2018-2021年，Rosenberg担任该公司企业战略与规划高级副总裁，负责领导公司层级的业务转型团队，并担任财务规划与分析负责人。2021年起担任默沙东的高级副总裁及企业司库。

4、美团买药推出居家妇科快检

7月15日，美团买药正式推出居家快检“妇科检测”服务，第一批覆盖北京、广州、深圳、杭州、成都、南京，向六城女性用户提供多项妇科检测服务，样本由接受过培训的女性送检员配送。

健识局登录平台发现，美团买药“居家快检”服务目前主要覆盖呼吸道检测、妇科检测两种，妇科检测主要针对阴道炎、HPV和菌群失衡，10分钟完成采样，平均4小时出结果。

5、远大医药收购两家药企

7月17日，远大医药发布公告称，累计以4.88亿元人民币完成对天津田边的100%的股权收购，另以2.6亿元人民币收购了百济制药100%的股权。

天津田边是日本田边三菱制药株式会社（田边三菱）在中国的核心企业，核心产品有盐酸地尔硫卓缓释胶囊、盐酸沙格雷酯片等心血管药物。这次收购将进一步加强远大医药在心脑血管急救板块的布局。

百济制药主要从事研发和生产激素类鼻喷制剂，该公司已研发出布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾、糠酸莫米松鼻喷雾剂，可覆盖3岁以上过敏性鼻炎患者人群，前两者均以国内首仿上市。

远大医药表示，百济制药的产品能与集团Ryaltris复方鼻喷剂形成产品组合，全面满足轻、中、重度过敏性鼻炎患者的用药需求。今年2月，Ryaltris新药上市申请已获得国家药监局受理。

一周药械盘点

1、先声药业抗失眠新药申报上市

7月16日，CDE 官网显示，Idorsia 公司和先声药业已递交盐酸达利雷生片的上市申请，并获得受理。达利雷生是先声药业从 Idorsia 公司引进的一款抗失眠创新药。

今年 5 月，先声药业宣布达利雷生于治疗中国失眠患者的 III 期临床试验已达到主要研究终点。

2、罗氏披露减肥产品早期数据

7月17日，罗氏宣布其减肥药产品CT-996早期试验数据。I期临床试验显示，每日口服一次减肥药CT-996四周内，使得肥胖患者平均减重6.1%。消息发布后，礼来、诺和诺德两家减肥药巨头股价连跌两日。

CT-996是一款口服GLP-1受体激动剂，是今年1月罗氏收购减肥药开发商Carmot Therapeutics获得。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 韩瑾睿

插图｜视觉中国

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