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新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症
8月13日，NMPA官网显示，德曲妥珠单抗获批第三个适应症，用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
去年，德曲妥珠单抗的II期临床试验数据公布：接受单药治疗的患者，主要终点客观缓解率 (ORR) 为28.8%，中位无进展生存期（mPFS） 为5.7个月。
德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”，在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下，且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段，治疗手段有限，且HER2阳性患者耐药还是一大问题。
德曲妥珠单抗这次在国内获批胃癌适应症，将对另一家国内企业荣昌生物构成严峻挑战。荣昌的维迪西妥单抗是首个国产HER2 ADC，第一个获批的适应症就是胃癌，且已进入国家医保目录。德曲妥珠单抗的胃癌适应症的上市，必定会蚕食这一部分市场。但要说谁的优势更大，还要让子弹再飞一会。
在扩容战略下，德曲妥珠单抗销售势头正猛。第一三共发布今年季报中，第二季度该药中国地区的收入达到了1.175亿元，同比增长159.5%。第一三共预计在2024财年，德曲妥珠单抗全球销售额将达到32.61亿美元。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三