步长制药拟“出让”一款抗肿瘤药物部分海外权益

8月15日，步长制药发布公告称，控股子公司泸州步长拟与俄罗斯公司LANCET签署《经销和许可协议》，泸州步长拟许可LANCET在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦）和乌兹别克斯坦内，就注射用BC001作为产品上市许可的持有人进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。

图源：步长制药公告

BC001为注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单克隆抗体，适应症为癌症治疗，包括晚期胃癌及胃食管交接处腺癌，属治疗用生物制品1类新药，具有自主知识产权。

目前，注射用BC001关于“联合紫杉醇二线治疗胃或胃食管结合部腺癌”的适应症正在III期临床试验阶段，另有“BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤”适应症取得《药物临床试验批准通知书》。截至2024年6月30日，步长制药在注射用BC001项目中累计研发投入约2.2亿元。

礼来公司研发的Cyramza/希冉择（Ramucirumab，雷莫西尤单抗）为注射用BC001的同靶点药物，2014年在美国获批上市，2022年3月在国内获批上市；截至目前，该药在全球已批准适应症包括：晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌、转移性非小细胞肺癌、转移性直肠结肠癌及肝细胞癌患者的治疗。科睿唯安数据库显示，2022年Cyramza全球销售额达9.71亿美元。目前，国内（不包括港澳台地区）尚无国产同类药物获批上市。

LANCET总部位于莫斯科，已从事了近20年药品市场经营活动，拥有大量的产品合格证书、医药和医疗器械领域的相关许可证及各种有效商标。

步长制药表示，该协议的签署旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，有助于拓宽注射用BC001的海外市场，也将有助于进一步提升公司业绩。

运营｜韩瑾睿