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出院了!大纽约首位确诊华人医生回到家隔离! 他表示这个药救了我......


大纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai),21日在推特上宣布自己获得两次新冠病毒检测阴性结果后,于当日出院,结束近三周的住院治疗。

“我很幸运能够得到瑞德西韦来医治,这种药是我治疗过程的关键性(Key)组成部分,”蔡敏推文称,“今天我终于出院了,两次测试阴性。”
 

据信为蔡敏的推特账号头像

他透过脸书接受本报记者访问表示,正在曼哈顿的住所内自我隔离,目前仍需要吸氧。


出院回家的蔡敏还需要氧气支持。

蔡敏特别指出,吉利德科技公司(GILEAD)研发的新冠病毒药物「瑞德西韦」(Remdesivir),对他的治疗发挥了关键作用,希望该药能获得更普遍的使用;他也感谢众多对他提供帮助和关心的人,呼吁携手利用有限资源、医治重症病患。

蔡敏此前接受接受Bill Pulte採访,以自身为例呼吁大家不要轻视新冠肺炎。(本报档案照)

在脸书上回应时,蔡敏说已从新泽西州哈肯萨克大学医疗中心(Hackensack University Medical Center)出院,回到曼哈顿的家中隔离。

他表示,还需要休息,也需要吸氧。他的雇主何恭程医生21日代表蔡敏感谢各界关心,说他虽然已出院,但还需要休养一段时间,等康复就会继续上班。

32岁的蔡敏是在纽约市几个华人社区均有诊所的「何恭程联合医疗中心」的华裔医师助理,无基础疾病,上月26日最后一次在诊所就诊,之后请假到曼哈顿中城上培训班,料是在该培训班上感染,本月1日起感到身体不适,到新州哈肯萨克大学医疗中心就医后,确诊新冠肺炎。

哈肯萨克大学医疗中心

蔡敏蔡敏住院期间

住院第一周,蔡敏的病情一度危急,在病榻上连续发出求救并发出警告,表示新冠肺炎要比民众想像得糟得多,他透过视频接受推特媒体人Bill Pulte採访,对医院治疗不满意,请求转院,之后医院已採用部分新药,其病情开始好转。

蔡敏住院期间

蔡敏表示,有些卫生部门官员建议没有必要戴口罩,他对此并不认同。



“很多人都说不戴口罩是可以的,我不相信。”

蔡敏21日在推特上表示,他确诊后,医院先用「氯奎宁」(chloroquine)和抗爱滋病药物「快利佳」(Kaletra)对其进行治疗,减缓病毒在身体内的发作速度,之后八天服用「瑞德西韦」,他认为能够战胜病毒该药作用功不可没,如今他两次病毒检测呈阴性后终于获准出院

蔡敏21日在推特上宣布自己两次检测为阴性,已经出院。(推特截图)

蔡敏希望瑞德西韦能够更广泛用在病况不佳的患者身上,治疗新冠肺炎时间非常重要,如今所剩时间已经不多了,我们要利用可获得的资源来拯救生命。他并在推特上感谢多位医生和Bill Pulte的帮助。

何恭程医生则表示,他的四家诊所目前都採用远程看诊方式为病患提供服务,诊所内没有人报告出现不适情况,期待蔡敏早日回诊所上班。

瑞德西韦临床试验效果如何?

美CDC发布小样本临床报告


一个多月前一度在中国舆论中“热”过一时的美国“抗疫神药”瑞德西韦,在沉默了将近一个月之后,重新登上国际舆论的舞台。


本月13日,预印本平台发了来自美国CDC的一篇使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的小样本量临床报告,这份没有经过同行评议的研究发出后,以美国医药行业舆论界为首的英文媒体立即对其进行了关注,同时,意大利abruzzolive.tv报道,意大利Chieti市的一家医院计划使用中国生产的“供临床研究用”瑞德西韦进行新冠肺炎重症患者的试验性治疗。


意大利当地媒体的报道


瑞德西韦在中国的情况如何?


目前瑞德西韦的临床试验在中国也在进行中。NIAID的临床试验参考了中国的临床试验设计,并且咨询了世界卫生组织。在NIAID的临床试验中,患者必须有实验室证实的SARS-CoV-2病毒感染以及肺部受累证据,包括肺部啰音,需要吸氧或胸部X线异常,或需要机械通气。确认感染但是仅有轻度,感冒样症状或没有显著症状的不会被纳入研究。患者需要签署知情同意书。

所有试验的预选参加者在治疗开始前都要接受体格检查。检查通过的患者会被随机分配到瑞德西韦组或安慰剂组。该试验是双盲试验,试验研究人员和患者均不知道患者接受的是瑞德西韦还是安慰剂。在治疗组的患者第一天即接受瑞德西韦200mg静脉注射,随后在住院过程中每日接受100mg静脉注射,治疗最多持续10天。

安慰剂组则接受等体积的液体注射,该液体很像瑞德西韦但仅含无活性的成分。临床医生对患者进行规律监测,根据之前定义好的量表对患者的临床结局进行每日评分,考虑的因素包括体温,血压,吸氧,以及一些其他因素。患者在试验中每2天会提供血液样本和咽拭子供研究者检测其中的SARS-CoV-2水平。

最初,研究者将比较瑞德西韦组和安慰剂组的患者在第15天的时候的临床结局,判断是否瑞德西韦组对患者有益。临床结局是一个7分的量表,范围从完全康复到死亡。

研究者回顾前100名参加者的数据之后,将再次评价该量表。


预印本展示的药物效果如何?


这份预印论文可以给一个多月来关于药物有效性的各种层面的争议一个参考。到底药物有没有用,有多少用,不是靠嘴炮和编个好听的诨名的,还是要靠随机双盲对照的科学研究的,有效性的唯一衡量标准应该是科学的检验——不仅仅是对瑞德西韦,对所有的药物都应当如此检验。


预印本标题和归属权介绍


这份纳入12名患者的研究报告归属于美国政府,由美国CDC负责完成。需要注意的是,尽管纳入的患者有12名,但是仅有7名患者需要住院,在这7名患者当中,只有3名患者使用了瑞德西韦。因此它的治疗样本量是非常小的。


需要明确的是,CDC在报告结论中提示,这12名患者,全部比武汉初期自身报告中的患者病情更轻。使用瑞德西韦的三名患者,分别是两名30-39岁的青年男性和一名60-69岁的老年男性,基本情况如下表——


报告公布的患者基本情况


上表中标黄的患者6、患者8和患者9为使用瑞德西韦的三人。患者6存在高脂血症;患者8是烟民,有高血压,有冠心病,COPD,还因为有肺癌而切除了部分肺叶;患者9有2型糖尿病和脂肪肝。


起病症状方面,患者6咳嗽和发热,患者8咳嗽、气促、疲乏和发热,患者9出现腹泻。需要注意的是患者9存在短期内的墨西哥旅行史,研究组认为他的消化道症状可能与墨西哥旅行史之间有关。


这三名患者分别在病程的11-15天、7-10天和11-20天使用了瑞德西韦,在呼吸道症状好转之后全部进行了停用。所有三人在使用瑞德西韦之后都出现了消化道症状,包括恶心、呕吐、腹部不适、肝脏转氨酶升高和消化道出血等症状。患者9的消化道问题无法与前期感染的问题区别开来。


最需要注意的是,这7名住院患者全部使用了其他的药物,其中3人使用了激素治疗(患者9包括在内),其中5人使用了包括万古霉素和阿奇霉素在内的抗生素组合以治疗次生感染,所有使用瑞德西韦的患者都使用了抗生素,且使用抗生素的时间与使用瑞德西韦存在重叠。


此外大部分患者还使用了不同程度的解热镇痛药物,患者9在使用瑞德西韦之前还使用了另一款抗病毒药物奥司他韦。


总而言之这并不是一个对照研究,所有的患者,不管是否使用瑞德西韦,最终预后良好,或者已经宣布治愈或者正在好转。报告本身也并未对于瑞德西韦的有效性做出评价,但是这样一份结果足以引发关注和讨论。


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