中国新冠疫苗进入三期临床试验 乌兹别克斯坦或将参与
【原标题】乌兹别克斯坦或将参与中国新冠疫苗临床试验
据报纸网援引世界通讯社消息报道称,乌兹别克斯坦的专家或将与中国的合作方联合进行新冠灭活疫苗的国际临床试验。
近日,乌兹别克斯坦驻华大使巴赫季约尔•赛义多夫与中国医药集团董事长刘敬桢举行了会晤,双方在会谈中讨论了共同抗疫的可能性。
中方称,由中国生物技术集团公司(中国医药集团重要成员企业)开发的新型冠状病毒灭活疫苗的一期临床试验与二期临床试验已顺利完成。
刘敬桢董事长表示,最近在中国已开始进行第三期临床试验。同时,在阿联酋也有约1.5万人参与这一临床试验。他还建议在乌兹别克斯坦也开展该疫苗的临床试验。
疫苗Ⅲ期临床试验为何要去国外做?
武汉生物制品研究所所长段凯介绍,临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果Ⅲ期临床试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,能保护接种人群免于新冠病毒感染。
6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。仪式上,中阿双方现场签署了相关临床合作协议,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验,开启了新冠疫苗国际合作新篇章。
来源:报纸网、湖北日报
编译:项婧
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