项目合作:抗凝血药物研发公司转让项目或融资
项目名称:抗凝血药物研发公司转让项目或融资
项目进展:仿制药已完成中试,1类新药正在进行工艺优化
项目分析:公司一直专注于肝素升级项目及其类似物,特别是分低子素系列项目研究开发,建立了分级低子肝素系列产品研发和产业化技术平台-EasyParinTM。开发出了依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、帕肝素钠、瑞甘素钠和贝米肝素钠,并有创新产品SP101、SP102在研。
合作企业:
1. 想通过技术引进或并购,填补现有心血管注射液产品因国家政策原因导致销量下滑的中药注射剂企业;
2. 想通过技术引进或并购,加强或补充心脑血管产品的生物医药企业;
3. 想通过技术引进或并购,短期内提升企业估值的上市或拟上市生物医药企业。
合作方式:股权转让或技术平台合作
下面小编再给大家介绍一下该公司主要在研项目、研发计划以及项目的价值预期等,希望有意向合作的用户能更深入的了解该合作项目。
该公司成立于2005年。自成立至今,一直专注于肝素升级项目及其类似物,特别是分级低分子肝素系列项目研究开发,建立了分级低分子肝素系列产品研发和产业化技术平台-EasyParinTM 。
在此基础上开发出了分级低分子肝素系列项目,包括依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、帕肝素钠、瑞肝素钠和贝米肝素钠等,并有创新产品SP101、SP102在研。
二、公司在研项目概况1、通过对肝素的控制性降解达到控制分子量分布的目的,无须纳滤、超滤、凝胶过滤等额外过程,使分级低分子肝素生产变得非常简易。
2、产业化设备简单、过程易控、周期短、重现性好、产品收率高以及质量优良。
3、所有分级低分子肝素品种均可在一条生产线上实现产业化。
现有普通技术:非控制性降解,然后采用分子筛原理和方法(如纳滤、超滤、凝胶柱等)进行分子量及其分布的调整,使其符合要求。该技术具有收率低、工艺复杂、重现性差、产业化放大有瓶颈的缺点。
四、公司研发计划1、利用合作企业产业化条件优势,将EasyParin技术平台快速植入,短时间内(2020年左右)实现分级低分子肝素6个系列产品逐渐获批上市。
2、快速提交6个分级低分子肝素及肝素的DMF和EDMF备案,以逐步扫清原料出口障碍,利用高品质低成本优势逐渐打开和占领国际原料市场。
3、通过肝素钠原料的申报注册或购买,获得肝素钠原料的批文。通过控股或并购,获得一个一定规模的肝素钠粗品企业控制权,顺利打通整个肝素产业链,并进一步降低分级低分子肝素产品的原料成本。
4、利用合作企业的市场渠道优势、 EasyParin 技术平台的成本优势、招标政策的低价中标优势,快速占领国内分级低分子肝素的制剂市场。
五、公司价值预期1、批文方面:2020年,6个产品逐步获得国内原料和制剂的批文,并开展产品上市前的准备工作,完成肝素粗品、肝素精品及分子低分子肝素系列产品的产业链布局。
2、原料出口方面:2020年,6个产品出口3吨可带来6000万美元的收入,实现6000万人民币的税前利润。2025年出口达到10吨,实现2亿美元的外汇收入和2亿人民币的税前利润。
3、国内制剂市场方面:2023年,将占领国内分级低分子肝素制剂市场10%的份额,约为4000万支,产生约4亿的底价回款,税前利润约为1.6亿人民币。2025年,将获得30%的分级低分子肝素市场,约为2亿支,产生约15亿的底价回款,税前利润约为7亿元人民币。
4、2025年,合作企业成为国内外分级低分子肝素和抗栓领域的领先企业。
六、投资可行性分析1、核心原辅料的采购无压力。
国内粗品企业众多,肝素钠批文有15家左右,产业链布局无压力。
2、产业化固定投资少、环保压力小。
常规化药车间即可实现,设备投资少。三废易处理,环保压力小。
3、EasyParin技术平台竞争优势明显。
研发技术门槛高,跟风申报企业少。 EasyParin技术平台具有明显的成本优势、产业化稳定优势和产品系列化优势。
4、市场成熟、竞争对手少。
市场成熟且增长稳定,原研产品专利过期,现有国产竞争企业的制剂市场渠道和经验均不足。心血管产品有经验的企业进入本领域后,容易占领市场,并最终成为全球最大的低分子肝素企业。
以上为该项目的基本情况,有意向合作的邦友欢迎联系化工邦。
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