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我国首个自主知识产权口服抗新冠药物阿兹夫定获批上市
7月25日,国家药品监督管理局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是国内第一个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,将为新冠肺炎疫情防控作出中国贡献。
阿兹夫定由郑州大学教授常俊标作为发明人领衔研发,是国内第一个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。阿兹夫定片被批准用于治疗普通型新冠病毒肺炎成年患者。
河南师范大学教授
郑州大学党委副书记 副校长 常俊标
自主知识产权的自主创新的药物,这是第一点。第二点我们这个药物呢,它用量小,主要是这个药物的这个靶向性强,在胞浆内的半衰期长,所以说它的疗效自然好。因为这是我们自己研发的药物,那么在无论是从价钱上,从使用这个各个方面我们都有占有很大的优势。
河南省药品监督管理局药品注册处处长 王智明
这种结构类化合物在世界上首次出现,第二个特点它是双靶点的药物,这是最大的创新点。对我们后续的,针对河南内陆省份新药的创新提振信心。
近年来,科技部、河南省科技厅先后通过国家重点研发计划、河南省新型冠状病毒防控应急攻关项目、河南省重大科技专项对常俊标教授主持的抗新冠药物筛选及研发给予持续支持。据了解,从研发、原料药生产、制剂生产到销售总部设立,阿兹夫定片已具备全产业链落地河南的条件。该药物上市后,年产能预计达68亿片左右,能满足近2亿人治疗需求。