大规模核酸检测铺开,试剂需求旺盛!产能够吗?!
近日,复工复产复课加速,新冠病毒核酸检测的需求也在攀升。
5月14日,武汉在全市范围内开启全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”。根据武汉市卫健委通报数据显示,5天内已完成1212809人次核酸检测。
试剂盒、检测用品产量及实验室检测能力等客观条件,也直接影响着武汉是否能够在10天内完成针对1100多万常住人口的新冠病毒核酸筛查。
在国家“大规模开展核酸和抗体检测”的要求下,越来越多的企业、学生、人员跨省流动将产生核酸检测需求,市场空间将进一步扩大。
▲ 生产试剂盒需要用到许多塑料盒、塑料小管
核酸试剂需求旺盛
产能扩大
截至5月9日,国家药监局共批准31个新冠病毒检测试剂。
▲ 31个新冠产品目录
引自:国家药监局、小桔灯网
《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》5月8日印发,要求加快检测试剂和设备研发,提高核酸检测能力,扩大检测范围,对重点人群“应检尽检”,其他人群“愿检尽检”。
早前,中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出重要决定,扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。北京、深圳、黑龙江、河南等地相关政策开始落地。
同时,海外疫情仍在蔓延,全球检测能力需持续提升,检测试剂盒需求旺盛。
河南一家同样拿到“其他体外诊断器械”欧盟CE认证的体外诊断试剂企业的负责人王迪表示,巨大的出口量引发供应链各个环节的涨价。订单特别疯狂的时候,“干燥剂从2分钱涨到3分5,塑料卡壳从2角涨到3角,抗原抗体、包材、铝箔……这些辅料都在涨价。”
南京黎明生物制品有限公司董事长张树文这样描述疫情期间的忙碌景象:“意大利、伊朗、法国、西班牙……海外订单疯狂涌来,我们公司一个星期就签了三千万(人民币)的合同,周末不休息,拼了命地扩大产能。”该公司使用的一种膜材料,正常进货价是1800-1900元/卷,3月份已经涨到6000-10000元/卷,再后来更是全面断货。
截至4月26日,新冠病毒检测试剂日产能达902.5万人份。国信证券研报显示,目前华大基因产能居国内企业首位,达到200万人份/日。达安基因、迈克生物、万孚生物、丽珠集团等企业日产能在30万-50万人份。
图:迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV
核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
产能提速也让生产核酸检测相关仪器、试剂的公司站上风口。
以几家上市公司为例,达安基因是最早获批的几家试剂盒公司之一,其一季度业绩相当亮眼。一季报显示,公司实现总营收5.89亿元,同比增长133.16%;实现归属于上市公司股东的净利润1.86亿元,同比大增559.37%。达安基因称,公司报告期内营收大增,主要系新冠试剂盒销售额增加较大所致。
华大基因披露的2020年第一季度业绩预告则显示,归属于上市公司股东的净利润同比增长35% - 45%,预计为1.33亿元 - 1.42亿元,营收预计同比增长30% - 40%。
万孚生物2020年一季度财报显示,一季度公司实现营业收入5.52亿元,比上年同期增长21.92%;归属于上市公司股东的净利润为0.98亿元,比上年同期增长34.82%。
▲ 图源:新京报
产能扩大的同时,医院的检测能力也在不断提升。4月16日,国务院官网发布消息,要求全国三级综合医院均应当建立符合标准的实验室,具备独立开展新型冠状病毒检测的能力;各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设。
另一支主力军是第三方医检机构。其检测量大,单个成本低,适合与医院、疾控中心合作,进行大规模核酸检测。在武汉疫情爆发时,第三方医检机构就获得政府认可,成为了当地核酸检测提速的中坚力量。
▲ 工作人员在包装核酸检测试剂盒
图源:福地下花园
第三方医检机构金域医学表示,截至4月21日,金域医学集团已在包括湖北、广东、安徽、重庆、陕西等全国27个省市区陆续开展筛查、发热门诊、复工及入境检测,投入相关专业人员近1800人,累计检测超过290万例。
华大方面表示,由华大基因运营的“火眼”实验室已在全国10余个主要城市落地,具备每天万人份检测能力。目前,华大基因在全国的新冠病毒核酸检测已完成70余万人份,全国日通量可达6万人份,根据需要整体可继续提升。
据悉,“火眼”实验室已成功在阿联酋、文莱、塞尔维亚、沙特阿拉伯、澳大利亚、菲律宾等国家和地区落地。20余个国家和地区的70余“火眼”实验室已启动或在洽谈中,预计总日检测通量超过30万例。
数百万支鼻拭子
在荷兰,随着检测率的提高,明显鼻拭子很快开始缺货。荷兰使用的拭子一般是在意大利和中国生产的。
应荷兰政府的要求,皇家帝斯曼(Royal DSM)现已开始生产所需的拭子。这是该公司第一次生产拭子。帝斯曼表示将生产足够的拭子,以满足未来3个月内整个国家的检测需求,从而消除对国际供应链的依赖。
该设计是利用帝斯曼的3D打印专业知识开发的,并通过注塑成型的方式将制造规模化,在荷兰生产出数百万支拭子用于检测试剂盒。这些拭子已通过荷兰国家公共卫生和环境研究院(RIVM)的认证,并已开始全面生产。
帝斯曼与荷兰合作伙伴Molded、ECM Europe以及Steris合作对拭子进行生产、包装和消毒,供国家医护用品采购部门在全国各地的测试地点分发。
END
(文章内容综合自:第一财经、中国食品药品监管杂志、华大基因、深圳新闻网、PN中文网、财经天下周刊、中国证券报等)
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