2023年2月1日，美国国际贸易委员会（USITC）发布消息，表示USITC已经正式启动一项名为"COVID-19诊断和治疗：供应、需求和TRIPS协议灵活性"的新调查（第332-596号）。以考虑是否将世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定》（简称“TRIPS协定”）下的灵活性（编者注：后续意味着知识产权豁免）扩展到COVID-19的诊断和治疗。这是USITC应美国贸易代表办公室（USTR）在去年12月16日的一封致信中的要求，要求USITC进行调查并准备一份报告，以确定现有COVID-19诊断和治疗方法的范围。包括诊断和治疗方法的定义范围；专利覆盖的诊断和治疗方法以及正在开发的诊断和治疗方法；生产、分销和需求的概述；全球需求和消费的市场细分信息；以及与TRIPS协议灵活性讨论有关的其他信息。在美国贸易代表戴琪（Katherine Tai）向USITC主席约翰森（Johanson）的致信中。戴琪表示，新冠肺炎是一场全球性的健康危机，已造成600多万人死亡，数百万人面临长期的身体挑战，而且尚未结束。根据世界银行的说法，这也给全球带来了严重的经济损失，加剧了各国之间的不平等。这一流行病加剧了人们对获得药品的充分性的长期关切，特别是全球在获得药品方面的不平等。这不是一个新的问题，而是自1995年《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协定）生效以来一直存在的问题。艾滋病毒/艾滋病危机也许是TRIPS协定之后的第一次全球卫生危机，以说明知识产权保护与获得药品之间的紧张关系。TRIPS协议达成了一种平衡，即创新者可以享受20年的专利期限，但所有政府都可以在这些规则方面享有灵活性。在专利方面，这些灵活性包括第30条（“授予权利的例外”）、第31条（通常理解为授权强制许可的条款）和第31条之二。2022年6月，世界贸易组织（WTO）成员国同意在新冠肺炎疫苗方面提供进一步的灵活性，并考虑将这些灵活性扩展到诊断和治疗。USTR就扩大这些灵活性的问题与国会和广泛的利益相关者进行了磋商。不过，戴琪也表示，即使在关于全球是否有足够的诊断和治疗供应的基本问题上，立场也存在分歧。这些感兴趣的各方还对将这些灵活性扩展到诊断和治疗是否会实际上得到改善，特别是在非高收入国家；还是会破坏创新产生分歧。这一点实际上也是美国，以及欧洲的一些大型制药公司，一直在强烈反对拜登政府对COVID-19疫苗实施TRIPS豁免，并试图将其扩大到诊断和治疗的理由。它们认为这破坏了现有专利制度对创新的保护，并且这种豁免并不会达到预期效果。而另一点则是担忧，随着COVID-19的疫苗TRIPS豁免这个“闸口”被打开，未来或许会有更多的药品或治疗手段被纳入到TRIPS豁免框架内，对全球制药机构造成重大利益损失。这也是戴琪在其致信中提到的现有重大分歧的主要来源。然而，目前来看，拜登政府正在试图继续推动这一举措的扩大化。USTR之所以致函USITC出具研究报告，也是考虑到USITC在研究市场方面的专业知识，以及在广泛征求利益相关者意见方面的稳健、透明流程。并且USTR重点强调了公众对报告投入的重要性。为此，USITC将会在3月29日召开听证会，并最终在今年10月17日之前向USTR提交报告。根据USTR在致信中对报告的要求，该报告须要涵盖以下内容：而且，向广泛参与者征求的意见，包括外国政府、非政府健康倡导者、诸如MPP和创新诊断基金会（FIND）等组织以及诊断和治疗方法的制造商。USTR还表示，以下方面的投入将是要特别注意的。USITC将于2023年3月29日上午9：30就调查举行公开听证会。听证会的链接将张贴在USITC的网站
https://www.usitc.gov/calendarpad/calendar.html。