【合作伙伴】安博生物新型抗体药物偶联物美国临床研究获批

编者按

今日，位于美国圣地亚哥的安博生物（Ambrx）传来喜讯：其靶向HER2的抗体药物偶联物抗癌新药ARX788在美国的临床研究申请顺利获批。安博生物成立于2003年，是一家充满活力的创新生物制药公司。2013年，安博生物与浙江医药合作研发ARX788，药明康德提供研发服务支持。2015年，上海复星医药集团、厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成的联盟宣布联合收购安博生物。值得一提的是，这也是首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。本月初，安博生物宣布完成价值4500万美元的融资。本次在美国临床研究申请的顺利获批，标志着ARX788研发道路上的又一座里程碑。

2016年8月17日，安博生物于在圣地亚哥宣布，ARX788在美国的临床研究申请已经获批。安博生物与浙江医药在2013年6月14日达成了ARX788的合作协议，浙江医药拥有ARX788在中国的商业开发权利，Ambrx保留ARX788在中国以外地区的商业权利。药明康德（集团旗下公司药明生物）为浙江医药提供了ARX788的临床前研究和生产工艺开发服务。ARX788是安博生物开发的一系列定点抗体药物偶联物中进度最快的一个，相比目前的HER2靶向治疗，ARX788或可适用于更广泛的患者人群。安博生物将在美国开设多个研究中心，加入目前已经在澳大利亚及新西兰开展的多中心首次人体试验（临床I期）。此次试验以安全性和耐受性为主要研究终点，并同时评估ARX788的药代动力学特征和抗肿瘤活性。

▲Ambrx的首席执行官乔铁成博士（图片来源：Ambrx官网）

安博生物的首席执行官乔铁成博士表示：“ARX788美国临床研究的开放对安博生物来讲具有里程碑的意义，推进了这一创新药物在美国、中国及其他世界主要市场的研发进程。这将有助于加快ARX788的研发时间，并为专有技术EuCODETM提供临床验证，以期改善癌症患者的生活质量”。

关于安博生物（Ambrx）

安博生物是一家具有使命感的、利用扩展遗传密码方式提供突破性的蛋白质药物的使用扩展的临床阶段生物制药公司。相比于传统的偶联技术（通常是混合物），安博生物的技术能使连接器、有效载荷和药代动力学扩展与蛋白质特异性定点结合，创建单一结构，优化安全性、疗效和生物物理特性。我们把这个过程称为蛋白质药物化学™。

安博生物自主研发针对乳腺癌和胃癌的ARX788这一抗体药物偶联物（ADC），也和Astellas、BMS及ZMC等公司就ADC进行研发合作。此外，公司也用Ambrx专有技术平台和BMS、Eli Lilly及海正药业等公司合作。安博生物提供了强大的优化疗效和安全性的抗肿瘤药物组合。安博生物致力于聚集和发展卓越的团队和新技术，创造新一代的蛋白质的药物。更多信息，请访问 www.ambrx.com。

关于浙江医药股份有限公司

浙江医药股份有限公司（ZMC）是在上海证券交易所上市的中国制药公司，它是脂溶性维生素和耐抗药抗生素的全球领先制造商，产品出口到美国及多个欧盟国家。2015年，ZMC的销售收入达到45亿人民币。ZMC有着强大的技术创新和新药研发能力，获中国国家高新技术企业和国家级创新型企业奖。ZMC拥有国家级研发中心和博士后科研工作站，研发产品中有三个项目被授予国家科学技术进步奖二等奖，一个被授予国家技术发明奖二等奖。迄今为止，ZMC拥有169项已授权发明专利，包括31项已授权全球发明专利，并有四个完成或正在临床试验阶段的1类创新药。更多有关信息，请访问www.china-zmc.com。

关于药明生物

药明生物作为药明康德集团企业，专注于打造开放式一体化的能力和技术平台，为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发生产服务，帮助任何人、任何公司实现生物药研发的梦想。作为生物药合作研究开发生产（CDMO）的领军企业，药明生物致力为全球客户提供专业化的一站式生物制药研发生产服务，加速全球生物药从创新想法到商业化生产的研发进程，降低研发成本，造福病患。如需更多信息，请访问：