台湾中裕新药1.2亿美元新合作，突破性新药ibalizumab离病患更近一步

今天，总部位于台湾的中裕新药（TaiMed Biologics）宣布与Theratechnologies达成一项为期十二年，总额为1.205亿美元的合作协议，用于在美国和加拿大开展创新药物ibalizumab的市场推广。Ibalizumab是一种用于治疗艾滋病的人源单克隆抗体，且自开发之初就成了众人关注的焦点：2014年5月，这款由中裕新药创制、药明康德生产的药物成为首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品；2014年10月，它获得了美国FDA的孤儿药认定；2015年2月，它又获得了美国FDA的突破性疗法认定。在收获诸多殊荣后，Ibalizumab也不负众望地达成了市场推广合作协议，让人看到了这款创新药物在近期面世的希望。

在治疗艾滋病上，ibalizumab有着巨大的潜力。作为一种“病毒侵入抑制剂”，ibalizumab能够与HIV病毒的主要受体CD4结合，阻止HIV病毒进入细胞，起到治疗的效果。在有113名患者参与的IIb期临床试验中，ibalizumab的治疗效果较其它药物有显著提高。对一些耐受多种药物的患者来说，ibalizumab也能明显降低他们体内的HIV病毒量。目前ibalizumab正在进行III期临床试验，以进一步检测药物能否在耐受多种药物的患者体内减少HIV病毒的复制。在III期临床试验结束后，FDA将以优先审批通道评估ibalizumab的试验结果，并会在2016年下半年到2017年上半年间做出是否批准的决定。

中裕新药创立于2007年9月，目标是成为以创新技术为基础的生物科技新药开发公司，从事治疗及预防感染性疾病的新药研发。2007年，中裕从美国基因泰克公司获得了ibalizumab（TMB-355）的技术转让，并专注于该药物的临床试验开发。在ibalizumab之外，中裕新药还有多个在研项目，其中包括了用于治疗流行性感冒的药物“零流感”。

▲ 中裕新药的研发生产线（来自官方网站）

本次市场推广合作协议的达成标志着ibalizumab距离艾滋病患者更近了一步。我们祝愿中裕新药的这款创新药物能够早日上市，为全球的艾滋病患者带来新的治疗方案。

参考资料：

[1] Theratechnologies (TH.TO), TaiMed Biologics Forge $120.5 Million Ibalizumab Pact

[2] FDA Approves Ibalizumab Manufactured by WuXi PharmaTech for Treatment of Patients on Expanded Access