有望今年获批！D-阿洛酮糖蓄势待发

今年年初，D-阿洛酮糖3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂新品种进行征求意见，这有助于D-阿洛酮糖的合规生产。（备注：D-阿洛酮糖3-差向异构酶是一种能催化D-果糖转化为D-阿洛酮糖的异构酶）

早在去年11月，阿洛酮糖主要生产商保龄宝在回复投资者问题时表示，阿洛酮糖相关申报工作目前正在推进过程中，预计2023年至2024年会获得批复。

图源：IR投资者关系互动平台

阿洛酮糖的获批指日可待！或许在今年，我们能听到阿洛酮糖获批的好消息。

市场趋势与消费者观察

越来越多的产品配方中开始使用阿洛酮糖，Innova Market Insights调查结果显示，从2014 年到 2018 年，含有阿洛酮糖的食品和饮料上市数量年均增长率为 45%。根据SPINS对传统和天然增强渠道的分析数据，截止至2022年6月12日的52周，阿洛酮糖的销售额增长了164.2%，市场价值达4亿美元。

虽然阿洛酮糖的受欢迎程度越来越高，但是，它在消费者认可度方面还有很长的路要走。2022年4月26日，New Hope Network的NEXT Date and Insight团队在Suzy调查平台的支持下，对1000名消费者进行了调查，其中只有16%的人表示他们认可阿洛酮糖是一种天然甜味剂，与甜菊糖（46%）和罗汉果（61%）相比，相距甚远。另外，更有45%的受访者表示从未听说过阿洛酮糖。

“低卡路里蔗糖”，阿洛酮糖优势明显

阿洛酮糖是一种天然存在的稀有糖，存在于无花果、葡萄干、小麦、枫糖浆和蜂蜜中。作为新型天然甜味剂，阿洛酮糖具有以下优势：

1）低卡路里蔗糖：阿洛酮糖甜度约为蔗糖的70%，卡路里（0.4kcal/g）仅为蔗糖的10%。具有与蔗糖相近的口感及容积特性，被称作“低卡路里蔗糖”。

阿洛酮糖在诸多食品中的表现与蔗糖相当。Margaux R Mora等人研究酸奶代糖时，利用弗里德曼检验和邓恩多重比较检验，结果表明，在比较蔗糖和三氯蔗糖、蔗糖和阿洛酮糖以及三氯蔗糖和阿洛酮糖时，总体喜好和风味喜好都没有显著差异，但甜菊糖与之相反，许多研究指出，用甜菊糖增甜的产品异味发生率很高，范围涵盖茶、酸奶和巧克力牛奶等食品基质。

图源：参考文献6

2）良好的加工特性：阿洛酮糖具有非常好的结晶性和粉状产品的特性，适用于需要由蔗糖提供晶体结构的低糖食品中。

3）对人体安全：阿洛酮糖经肠道吸收后几乎不发生代谢，口服试验显示，阿洛酮糖很容易通过小肠吸收进入血液，并在7 h内大部分通过尿液排出，仅有少量经小肠吸收的阿洛酮糖经过代谢后排出体外。

4）调节血糖：阿洛酮糖可以抑制肠道内α-葡萄糖苷酶的活性，可以保护胰腺中的胰岛β细胞来改善胰岛素抵抗，可以增加脂肪和肌肉组织对葡萄糖的摄取。

5）体重管理：有研究发现，阿洛酮糖能够促进运动过程中的脂肪燃烧。一项随机、双盲、安慰剂对照试验证明了 D-阿洛酮糖能够减少超重或肥胖受试者的体脂量。

6）口腔健康：阿洛酮糖不会在口腔中代谢，因此不会导致牙釉质侵蚀，也不会促进与蛀牙形成相关的口腔细菌的生长。

生物转化法与阿洛酮糖的商业化生产

阿洛酮糖在自然界存在极少，所以一般采用化学合成法和生物转化法，其中，生物转化法是目前较为常用的方法。

1）化学合成法：主要包括选择性醇醛缩合合成法、催化加氢法、Ferrier重排法等多种方式，但由于化学合成的方法存在经济性差、环境不友好、可利用度低等问题，未形成工业化产业；

2）生物转化法：阿洛酮糖的生物转化最早由日本香川大学Ken Izumori教授提出。生物转化法的发现，帮助阿洛酮糖实现了商业化生产。目前工业生产上主要是通过D-阿洛酮糖3-差向异构酶实现D-果糖和D-阿洛酮糖之间的相互转化，从而生产D-阿洛酮糖。

法规现状：多国获批，我国多次受理

阿洛酮糖在美国通过了GRAS认证，并已在墨西哥获得 GMP（良好生产规范）水平的批准，此外，它还被智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、新加坡、韩国、日本等13个国家/地区批准为食品。

目前，阿洛酮糖在欧盟和中国还未获批。2020年11月8日，国家卫健委第一次受理D-阿洛酮糖作为新食品原料的申报，此后，又4次受理了D-阿洛酮糖作为新食品原料的申报，预计今年将会有突破性进展。

D-阿洛酮糖国内受理情况/食研汇整理

以下是阿洛酮糖在全球的大致合规进程。

2012年，由韩国希杰向FDA申报的D-阿洛酮糖通过了GRAS认证，可以作为代糖用于面包卷、蛋糕、馅饼、糕点和饼干、口香糖、硬糖、冷冻乳制品甜点、碳酸饮料、非碳酸饮料、软糖（非巧克力、纯巧克力、巧克力涂层）、酸奶、医疗食品、即食谷物（< 5%糖）和混合咖啡中；

2014年，日本松谷化学向FDA申报的D-阿洛酮糖通过了GRAS认证，松谷化学报告了人类耐受性研究的总结结论，即每日摄入高达 31-33 克的 D-阿洛酮糖是耐受性良好的；

2017年&2020年，韩国三养向FDA申报的D-阿洛酮糖通过了GRAS认证；

2019年，美国 FDA 发布关于营养标签上声明阿洛酮糖的指南草案，该指南同意在总糖量和添加糖标签上排除阿洛酮糖，其在营养成分标签上标注“卡路里”时，以每克0.4kcal/g计算；

2019年，韩国食品标签法案规定，在营养成分表中，当糖醇和纤维分别标示时，卡路里需计算所有成分的总和，其中糖醇乘2.4 kcal / g（赤藓糖醇0 kcal / g ），纤维2 kcal / g，塔格糖1.5 kcal / g，阿洛酮糖0 kcal / g ，其他碳水化合物4 kcal / g；

2020年，日本卫生劳动和福利部将用于生产阿洛酮糖的酶，阿洛酮糖差向异构酶列为食品添加剂；

2021年，Cosun Beet Co.、Ingredion、Matsutani Chemical Industry 和 Samyang Corp. 宣布成立新的联盟，以帮助将阿洛酮糖引入欧盟和英国市场，并支持阿洛酮糖作为碳水化合物的营养标签。新的联盟被称为Allulose Novel Food Consortium (ANFC)；

2022年，澳新批准D-阿洛酮糖为食品添加剂，允许使用含有阿洛酮糖3-差向异构酶的Microbacterium foliorum SYG27B-MF将果糖酶促转化为D-阿洛酮糖以制造D-阿洛酮糖。

多企业布局，国内阿洛酮糖年产量有望破12万吨

全球阿洛酮糖的生产商，国外主要有松谷化学与宜瑞安（在墨西哥合资建设工厂，已投产）、泰莱（加拿大工厂）、希杰集团、韩国三养；国内主要有保龄宝、百龙创园、三元生物、金禾实业等。阿洛酮糖的生产存在一定的技术壁垒，去年3月份，保龄宝在回复调研机构问题时指出，“阿洛酮糖技术壁垒主要体现在酶制剂和工艺控制方面。”这个技术壁垒将会制衡未来几年的阿洛酮糖产能，阿洛酮糖供不应求的状态将会持续一段时间。

然而食研汇发现，目前有众多企业都在布局阿洛酮糖，据食研汇统计，未来我国阿洛酮糖的年产值有望超过12万吨，同行的扩产会缓解供不应求的状态，但是为了占领市场和客户，未来阿洛酮糖价格战在所难免，具体可以参考赤藓糖醇。保龄宝公告显示，2022年1-6月，保龄宝阿洛酮糖出口的价格是3.09万元/吨，并预计到5年后，随着技术进步和市场供给不断提升，阿洛酮糖销售价格降至1.9万元/吨。

 阿洛酮糖国内企业产能、布局等/食研汇整理

多场景应用，阿洛酮糖受青睐

英敏特等数据显示，2020年，阿洛酮糖下游应用领域主要分布在食品领域（55%）、饮料领域（37%）和其他领域（8%）。

阿洛酮糖的化学和物理特性，如降低水分活度、降低冰点、褐变、质地特性等，已经成为低糖和低热量食品配方的突破性贡献者，在与其他甜味剂结合使用时，阿洛酮糖可以改善产品的类糖味觉。

1）烘焙食品

阿洛酮糖是蛋糕、饼干和其他烘焙食品中糖的优质替代品。它比普通糖更快褐变并且不易结晶。它创造出光滑的质地，非常适合奶油和糖浆。与赤藓糖醇等其他替代糖不同，它不会产生清凉效果，可以赋予与普通糖相同的质地和味道，而且卡路里更少。

Enlightened Keto 经典芝士蛋糕有两个迷你番茄芝士蛋糕，由香草杏仁粉外壳、奶油、牛奶、杏仁、黄油、椰子和浓缩乳清蛋白制成。这种美味的低碳水化合物纽约风格芝士蛋糕仅含 210 卡路里热量、2 克净碳水化合物，并添加了 1 克糖、7 克阿洛酮糖和 8 克赤藓糖醇。

图源：Enlightened

同时，Enlightened也推出了无糖饼干，有巧克力、P.B.巧克力和双层巧克力三种类型。饼干由Bay State Milling Company 的 HealthSense高纤维小麦粉制成，这种小麦粉可提供高达十倍的膳食纤维，并以阿洛酮糖为甜味剂。该产品生酮友好，每块饼干仅有2g净碳水化合物，不额外添加糖。

图源：Enlightened

2）糖果&巧克力

在糖果或巧克力中使用阿洛酮糖，可以提高糖果或巧克力的外观、口感和风味。

GATSBY花生酱低卡巧克力杯，将满满的花生酱包裹在方形的黑巧克力杯中，每份含有70卡路里和4g糖。GATSBY 使用阿洛酮糖和MCT油等成分，可以在不影响口味或质地的情况下减少额外的卡路里和糖分，符合生酮饮食。

图源：GATSBY

Fx Dream Defend 灵芝巧克力含有增强免疫力的灵芝以及 60% 的可可豆粒和有机可可脂。它用阿洛酮糖增甜，含糖量为零。该产品是非转基因产品，不含大豆且对生酮有益。 

图源：Fx Dream Defend

Smart Sweets 可乐软糖含糖量低，添加了 3 克糖和 11 克阿洛酮糖。这种软糖含有可溶性玉米纤维、改性马铃薯淀粉和椰子油。它是非转基因食品，不含麸质，并用苹果果汁提取物着色。每袋软糖含有 100 卡路里热量和 13 克纤维。

 图源：Smart Sweets

3）乳制品/冷冻甜点

阿洛酮糖具有类似糖的时间曲线和类似糖的清爽口感，它具有蔗糖的许多功能优势，例如液态乳制品的口感、酸奶中类似糖的味道以及冰淇淋和其他冷冻甜点的奶油质地。

Chobani在美国推出的零糖酸奶系列由天然成分制成，新产品采用经过滤以减少天然糖分的牛奶制成，并使用自然发酵法，让酸奶培养物消耗剩余的糖分；添加罗汉果和阿洛酮糖，补充减糖造成的口感缺失。

图源：Chobani

Killer creamery推出的0添加糖冰淇淋，添加阿洛酮糖、赤藓糖醇和罗汉果增甜，同时添加了MCT油和益生元，每份含5克蛋白，130卡路里。

图源：Killer creamery

4）调味料

Parker's 是一家专门生产枫糖浆的公司。这种有机的植物性枫糖浆与阿洛酮糖浆混合，装在易于使用的挤压瓶中。阿洛酮糖是枫糖浆中天然存在的一种单糖，这种混合物将糖分和卡路里都减少 50%，同时提供同样美味的枫糖风味。

图源：Parker's

Gooey 的可持续巧克力榛子酱不含棕榈油，这种奶油酱非转基因，不含乳制品和麸质，每份含110卡路里热量。它含有可可粉、榛子酱和向日葵卵磷脂。液体阿洛酮糖和有机龙舌兰糖浆是主要的甜味剂，每份含6克总糖。 

图源：Gooey

Wok of Life 是一个美食酱汁品牌，专门提供不含糖或加工碳水化合物的亚洲酱汁。这种咸味浓郁的酱汁含有无麸质酱油、米醋、番茄酱、芝麻油和大蒜。它添加了 3 克阿洛酮糖，不含麸质、不含乳制品和坚果。

图源：Wok of Life

Nativo Wellness 无糖番茄酱钠含量低，用阿洛酮糖增甜且不含糖醇。这种番茄酱含有水、番茄酱、改性食品淀粉、蒸馏醋、盐、洋葱、大蒜和香料。它是一种不含胆固醇和低热量的产品，并且经过非转基因项目验证和无麸质认证。

图源：Nativo Wellness

5）功能性食品

阿洛酮糖的健康特性（降血糖、体重管理、口腔健康）有助于其应用于更多的功能性产品中。松谷化学推出首个阿洛酮糖机能性表示食品Astrea Pro，据报道，阿洛酮糖在日常生活（休息和日常活动）的能量代谢中具有促进脂肪消耗的作用。

图源：Astrea Pro

参考文献：

1、https://www.mfds.go.kr/eng/brd/m_15/view.do?seq=72427

2、https://www.ffcr.or.jp/en/news/2020/06/-revision-of-list-of-designated-food-additives-etc-march-312020.html

3、https://www.foodstandards.gov.au/code/applications/Pages/A1247-D-allulose-as-a-novel-food.aspx

4、保龄宝：健康驱动下，减糖之路再出发

5、食研汇：吸引国内代糖企业不断布局的它，有望超越赤藓糖醇吗？｜ 一周有料

6、Mora, M.R.; Wang, Z.; Goddard, J.M.; Dando, R. Consumers Respond Positively to the Sensory, Health, and Sustainability Benefits of the Rare Sugar Allulose in Yogurt Formulations. Foods 2022, 11, 3718. https://doi.org/10.3390/foods11223718

7、第一财经：同样是做代糖生意，赤藓糖醇股业绩有点“凉”

8、Han, Y.; Kwon, E.-Y.; Yu, M.K.; Lee, S.J.; Kim, H.-J.; Kim, S.-B.; Kim, Y.H.; Choi, M.-S. A Preliminary Study for Evaluating the Dose-Dependent Effect of d-Allulose for Fat Mass Reduction in Adult Humans: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients 2018, 10, 160. https://doi.org/10.3390/nu10020160

9、同花顺：保龄宝获22家机构调研：阿洛酮糖产品目前在国内尚未放开使用，公司生产的产品100%出口销售（附调研问答）

10、Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000400&No. GRN 000498&No. GRN 000693&No. GRN 000828

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