首个方舱式、移动式核酸检测实验室通用技术规范正式发布，华大智造作为起草单位之一助力行业规范发展

核酸检测和每个人密不可分。为了保护每个人的健康，促进产业高质量发展，中国出入境检验检疫协会3月22日召开团体标准发布座谈会，正式发布我国首个《方舱式核酸检测实验室通用技术规范》（标准编号T/CIQA 16 - 2021）和《移动式核酸检测实验室通用技术规范》（标准编号T/CIQA 17 - 2021）2项团体标准。来自工业和信息化部、国家市场监督管理总局、海关总署、国家卫生健康委员会疾病预防控制局等相关单位领导和行业专家出席座谈会并见证了两项团体标准的发布。

据悉，在新冠疫情爆发和传染病防控形势严峻期间，我国快速建立的方舱式、移动式核酸检测实验室，在提高核酸检测能力、扩大检测覆盖范围、助力疫情防控方面发挥了重要作用。例如，华大智造的方舱实验室先后助力了福州、阜阳、青岛海关、厦门、廊坊等地疫情防控，并协助济南市疾控中心破解进口冷链新冠病毒全基因组测序难题。此外，它还落地瑞典及拉脱维亚等地，缓解当地核酸检测能力匮乏的情况。

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然而，目前我国尚无方舱式核酸检测实验室标准，为此，中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标准化技术委员会（CIQA/TC 7）组织北京戴纳实验科技有限公司、北京大学第三医院、北京协和医院、江苏国际旅行卫生保健中心（南京海关口岸门诊部）、深圳华大智造科技股份有限公司等近30家单位，共同起草制定了上述两项团体标准。

“标准的发布为方舱式、移动式核酸检测实验室的设计、制造提供依据，填补了此类实验室标准的空白，对方舱式、移动式核酸检测实验室的规范性生产与应用具有重要意义，也有助于中国防疫装备出口，为全球疫情防控贡献中国力量。”国务院原参事、原国家质检总局副局长、中国出入境检验检疫协会原会长葛志荣在座谈会上表示。

中国出入境检验检疫协会王新会长表示，一直以来，协会坚持以市场需求为导向，以创新为核心，以国际为目标，以应用为落脚点，在团体标准方面不断开拓创新。这两项标准的发布是协会服务新兴产业和创新技术的重要体现，下一步我们也将在团体标准国际化等方面积极探索。

作为标准的起草人之一，中国出入境检验检疫协会实验室设计建造标委会秘书长迟海鹏在回答记者提问时表示，我国第一个《移动式核酸检测实验室通用技术规范》和《方舱式核酸检测实验室通用技术规范》团体标准的出台，是具有里程碑意义。

 “它规范了核酸检测实验室市场中产品的定义和质量，标准中我们率先将核酸检测实验室准确定义，将大众眼里的工程建设第一次定义为一个产品。实行标准化生产，落地就可以展开实验，这一方法将便于批量化生产和验收，大大提高了我国快速具备核酸检测能力的要求，同时也保障了每个方舱实验室的质量。” 迟海鹏说。

迟海鹏进一步阐述，移动式核酸检测实验室可广泛应用于COVID-19、SARS、埃博拉、HIV和流感等高致病性疫情检验检测，是应对突发公共卫生事件、医院核酸检测增容及承担重大活动的重要支撑装备。参考国际、国内相关标准文献，制定移动式核酸检测实验室通用技术标准，包括舱式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪音水平的限制，照明、振动、送排风设备等的技术要求与检验方法。

*资料来源：经济日报-中国经济网

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