特朗普被“救命恩人”打脸
10月11日，美国再生元制药公司CEO施莱弗（Leonard Schleifer）表示，特朗普的病例是一个“孤例”，该公司的“抗体鸡尾酒疗法”仍需更多测试，才能知道其疗效。
这个说法等于是直接打脸特朗普。
特朗普声称，自己一开始因感染新冠住院时“病得很重”，但后来被再生元制药的“抗体鸡尾酒”治愈。
于是，自从特朗普出院后，便一直在全力推广这种鸡尾酒疗法。
由于该药物尚未得到美国食品药品监督管理局(FDA)批准。特朗普在推特上一段视频中表示，再生元的药物及礼来的类似药物将很快获得紧急使用授权，并将免费提供给新冠患者。
他声称，这种疗法和礼来公司(Eli Lilly & Co.)的一种类似药物可以治愈新冠，并将很快在全美广泛免费提供。“我希望你们也能得到和我一样的治疗。我要让它免费提供，”特朗普在推特上发布的视频中说到。“它可以药到病除。”
彭博新闻社专栏作家Max Nisen认为，现实情况则较为复杂。
首先，抗体疗法原本大有前途，可能是疫苗问世前非常宝贵的过渡性治疗药。再生元和礼来都已提出基于小型研究的抗体治疗药物的紧急使用授权申请，美国食品和药品监督管理局(FDA)将会面临批准申请的压力。
然而，特朗普夸大了它们的疗效和未来的可获得性。更重要的是，他的大力鼓吹和急切推广，将使抗体疗法难以发挥最大疗效。
其次，助力特朗普身体恢复的神药不一定是抗体疗法。特朗普还使用了多种其他药物，包括抗病毒药瑞德西韦和对新冠重症有效的类固醇药地塞米松，根本不可能知道是哪种药起了作用。
白宫医生Sean Conley就曾证实，“总统通过PCR检测确诊后，作为预防性措施，接受了单剂量8克的再生元多克隆抗体鸡尾酒治疗。除此之外，总统还一直在服用锌、维生素D、法莫替丁、褪黑激素和日常用的阿司匹林。”
所以仅凭特朗普的经历便得出结论是不负责任的。
最后，特朗普在推特上发布那段视频中极力讨好老年人，也是为选票考虑，而不纯粹是从药物的安全性和疗效上考虑。
回到再生元的“鸡尾酒疗法”，目前仍有许多问题待解，因此还不清楚FDA能否允许这类药物的广泛使用。到目前为止，美国掌握的数据仅来自未经住院的轻症患者。研究人员目前正在新冠重症住院患者身上测试这种药物，还将其作为短期疫苗用于高度易感染人群。预防性应用尤其大有前景，因为或许使用较低剂量就能取得疗效。使用剂量越低，可以治疗的人数就越多。
过早推出药物可能会破坏或延误这些关键试验。若药物可以获得，就不会有很多人愿意参与可能给他们提供无效安慰剂的研究，而且有限的药物也可能很快被用在不对症的患者身上。
目前再生元已经拥有5万剂治疗级别的抗体治疗药可用；该公司希望在未来几个月生产出可供30万名患者使用的药物。礼来公司预计在10月内生产出10万剂抗体治疗药，到2020年底最多生产出100万剂。但疗效良好的联合治疗药将只有5万剂。（值得注意的是，美国每天报告的新冠感染病例将近4万例；按这个速度，预计单是未来一个月就将有120万人感染。）
特朗普总统许下的即将大规模提供抗体药物的承诺将很难兑现。他承诺的完全免费使用也同样难以兑现。再生元的首批抗体治疗药对患者免费提供，因为政府已经按照“急速计划”(Operation Warp Speed)项下的合同支付了4.5亿美元。首批之后的药价无法保证。礼来尚未签署此类协议，目前不清楚该公司将如何为其药物定价；除非政府采取行动，否则不会免费提供。
鉴于FDA新的更严格的指导方针似乎排除了在选举日前批准疫苗上市的可能性，特朗普似乎很想用抗体疗法来弥补这段时间的空白。这种紧迫性意味着一些人可能会较早得到治疗，但从更长时间段看，还有更多人可能得不到治疗。
更多阅读：
整理编辑：柚子
可点击下方图片订阅最新杂志！
◆ ◆ ◆ ◆ ◆
点击你感兴趣的关键词
立即获得关于TA的更多信息！
......