病毒，退！退！退！

三大股指全天维持窄幅震荡态势，科创板逆势走强。截至收盘，沪指跌0.05%报3275.76点，深成指跌0.07%报12399.7点，创业板指涨0.03%报2714.25点；两市合计成交8681亿元。

盘面上看，光伏设备、机床制造、汽车配件、电气仪表等板块走高，公路、酒店管理、白酒、旅游、地产等板块走弱，一体压铸、工业母机、HJT电池、稀土永磁等概念表现活跃，预制菜、免税等概念走弱。

近日，真实生物的阿兹夫定片被批准可以适用于治疗新冠病毒肺炎适应症，这对于新冠药物进展是里程碑事件。

回顾新冠病毒一次又一次的变异

Omicron自2021年11月首次由南非报告以来，在全球范围广泛传播并主导了2021年12月以来的新冠确诊病例激增。

今年年初Omicron BA.1在美国单日新增确诊超过百万例，3、4月份BA.2就完成对BA.1的替代，成为全球疫情最主要流行毒株。

而从6、7月份的疫情发展来看，新的变异株BA.5又出现了，后迅速席卷海外多个国家地区。

截止7月9日，BA.5在美国疫情流行毒株分型中占比进一步提高到65%，且遍及美国全境，也体现出BA.5并非局部地区散发的广泛传播能力。

在我国，7月5日出现了本土病例，随后的一周多时间内，北京、辽宁、天津、上海、山东、广东多地纷纷报告BA.5病例。

短时间内实现多个地区散发，引起BA.5的关注度迅速提升。

BA.5是具有新突变组合的Omicron病毒，就突变而言与BA.2最为相似，但又增加了几个突变：69-70缺失，L452R，F486V和R493Q（下图中红色所示）突变。

其中L452R突变是此前Delta变异毒株的关键突变，F486V突变是靠近刺突蛋白与细胞结合位点，进而可能影响抗体粘附中和病毒，这也是BA.5快速传播和明显提高的免疫逃逸能力的原因。

有过这样的一个实验，实验过程就不赘述了，得出的结果就是感染过BA 1但康复的人，遇到BA４、BA５时，仍会被感染这个病毒，并没有对其形成免疫。

新冠药物研发

面对这样的迭代变异，各国也纷纷研究对治药，新冠小分子药物分发量和使用率明显提高。

就美国而言，辉瑞的Paxlovid分发量由两个月前的17.5万疗程提高到目前的64.27万疗程，增加约267%。

2022Q1海外三家新冠小分子药物Paxlovid(辉瑞)、Molnupiravir(默沙东)、Veklury(吉利德)销售额合计约62亿美元。

相比而言，目前我国新冠小分子药物匮乏，仅有今年2月引进的辉瑞Paxlovid，一涉及到引进，定价大概率高，萝卜君算了下，的确，其定价约2300元/疗程。

再看国产，国内新冠口服药前三甲为君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺，而市场普遍认为首个新冠口服药将从这三家公司产生，如今消息落定。

真实生物的阿兹夫定新冠适应症的获批，标志我国有了首个国产新冠小分子药物，自己的定价也大概率会温和些。

公开资料显示，阿兹夫定作为艾滋病药物的售价是25.86元/mg（片），市场预测，阿兹夫定作为新冠口服药的定价应该不会和25.86元/mg（片）差太多。

此外，阿兹夫定的服用量较小也是其一大优势。此前，治疗艾滋病的药物一般每天需要用100～200mg，而阿兹夫定每天只需要1mg，作用于新冠治疗的情况下阿兹夫定每天用量仅为5mg。

反观辉瑞的特效口服药，奈玛特韦片（150mg/片）和利托那韦片（100mg/片）组合包装，推荐剂量为奈玛特韦300mg（150mg×2片）联用利托那韦100mg（100mg×1片），每12小时一次，这么算下来每天用量是８００ｍｇ，需连续服用5天。

这也意味着，5mg与800mg相比，阿兹夫定在服用剂量上碾压辉瑞。

如果按照5m和这个价格算，阿兹夫定原定价大概为900元/疗程。当然，这个价格现在还没有公布，我们可以期待一波。

关于阿兹夫定

说到阿兹夫定，这个药可以说是“老药”了。

由于阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，是全球首个上述双靶点抑制药物，也是国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物。

抑制上面的双靶点，就能发挥抑制病毒复制功能。

基于这个原理，阿兹夫定是最初用于治疗艾滋病。2021年7月20日，国家药监局批准阿兹夫定片上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

现在，它又被发现，可以适用于抗新型冠状病毒，是所谓的“老药新用”。

阿兹夫定可以通过阻断病毒RNA复制来抑制新冠病毒的RdRp抑制剂。

2020年2月，阿兹夫定就被发现具有抗新冠病毒的作用，同年4月，阿兹夫定获批准开启抗新冠病毒III期临床试验。

2022年4月16日，II期临床研究进展也出来了，即：新冠患者口服阿兹夫定后3-4天可以快速达到核酸转阴，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天，且重症与轻症治疗效果类似，安全性也是有保证的。

在治疗方式上，专家建议采用阿兹夫定+可利霉素的A+B方案，可利霉素是世界上第一个利用合成生物技术研发、具有中国自主知识产权的1类创新药，对肺炎链球菌、肺炎支原体、衣原体活性强，与同类药还没有完全交叉耐药性。

而且，它组织渗透性强，分布广，体内维持时间长。阿兹夫定联合可利霉素配合用药，可以达到治疗双保险的效果，在控制新冠的同时，制衡继发性感染。

此外，阿兹夫定还有针对丙型病毒肝炎的研发，但目前尚处于临床前试验阶段，靶点为非结构性蛋白5B。

商业化的方向在哪？

阿兹夫定产业链方面，目前，真实生物与华润双鹤、奥翔药业、北京协和药厂这样的上游原料供应商签订了协议。

还有拓新药业子公司阿兹夫定原料药也已量产，并按公司生产计划进行排产，目前能够满足客户需求。这也意味着当前已有5家企业可生产阿兹夫定。

下游拥有阿兹夫定的合作企业有复星医药、新华制药等。

值得一提的是，就在官宣阿兹夫定上市同日，复星医药“官宣”与真实生物达成战略合作，此次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将依托各自优势，在全球开展合作。

不过，新华制药在6月2日发布的公告中也曾提醒称，上述双方达成的只是初步战略性合作协议，目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议，并且该战略合作协议并无排他性，新华制药并非真实生物的唯一合作方。

但前阶段复星医药又宣布独家商业化阿兹夫定，是否意味着新华制药将不再参与该药的商业合作了？

先排除商业化的结果，今年复星医药还与药品专利池组织（MPP）签订了协议，即在一些中低收入国家可以仿制两款新冠口服药，分别是默沙东的Molnupiravir以及辉瑞的Paxlovid，这也是一个发展方向。

此外，今年复星医药与药品专利池组织（MPP）签订了协议，即在一些中低收入国家可以仿制两款新冠口服药，分别是默沙东的Molnupiravir以及辉瑞的Paxlovid。

这些消息炒的火热，最有表现力的是哪呢？当然是二级市场！

其中，新华制药此前走出一波“十一连板”，股价涨幅超过1.5倍，成为近期A股市场的一大妖股。

最早与真实生物传出“绯闻”的华润双鹤，自3月23日以来，股价也已翻倍，市值突破300亿元。

奥翔药业在与真实生物的传闻坐实之前，也已连续两个交易日涨停，股价一度创出93.88元/股的历史新高。

当前虽真实生物暂未上市，但其背后资本局阵容强大。

具体来看，真实生物已经完成A、B两轮融资，其中均有“倚锋资本”的身影。倚锋资本是国内最早的一批生物医药专业投资机构，专注于全球生物医药VC/PE投资，也曾投出以前沿生物、和元生物为代表的医药大咖级药企。

B轮融资中，除倚锋资本外，还包括盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融。

在这些资本背后，真实生物会何时上市，又会发展到什么样？浅浅期待吧。

下一个获批的是谁？

除了真实生物的阿兹夫定获批外，国产新冠口服药处于后期的药物还包括君实生物等。

据相关消息显示，目前新冠药三期临床实验已经做完了，现在递交的是一个上市前的沟通会议申请，国家食品药品监督管理局会安排时间开会。

如果顺利的话，公司方面会去申请上市，如果受理的话，会进行公告，等待是否批准。

但具体时间没有办法估计，因为公司方面过往产品主要在抗肿瘤方面，新冠产品跟抗肿瘤产品的可比性不是太强，没有办法预估一个具体的时间，相对来说新冠产品可能会比较快，特别是这种比较应急的产品，具体还看监管部门的规定。

这样一比较，这次阿兹夫定的审批，可谓是真不容易。目前国内的各个公司为了早日实行商业化，快马加鞭研制适用药，未来谁是这方面的“专家”就看公司的研发和审批进度了。有竞争就有进步，这样才会更好更快研制吧。

写在最后，萝卜君还给大家整理了一篇文章《新风口！全面解析新冠口服药产业链（附受益公司）》，感兴趣的家人们，点赞后，戳下方“阅读原文”即可查看！

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