H7N9:正在聚集的威胁? 疫苗研发在路上！
近日来，“H7N9”成为了广大人民关注的热点问题，H7N9致死病例于去年11月至今年1月出现了0人-20人-79人的三连跳，H7N9成为正在聚集的威胁。国家卫生计生委已经进一步研究布置疫情防控工作，并将疫情已从月发布临时调整为周发布。接种疫苗，保护易感者，可有效预防和控制疫情的进一步蔓延，为积极应对H7N9流感，自2013年H7N9疫情初现之后，国内外研究机构和疫苗生产企业均在积极开展H7N9疫苗的研发工作，部分候选疫苗已经进入或完成I、II期临床试验。尽管目前还没有H7N9上市，随着后续临床试验的推进，在确定适用于大规模接种的疫苗类型和免疫程序后，H7N9流感疫苗将会为可能发生的H7N9大规模流行提供技术和产品支撑。
疫情快报
1月14日，国家卫生计生委官方网站通报了《2017年1月全国法定传染病疫情概况》（以下简称《概况》）。《概况》数据显示，1月份全国“人感染H7N9禽流感”发病数为192，死亡数为79。相比起去年12月份的相关数据，发病率和死亡人数上涨明显。数据显示，去年12月份人感染H7N9禽流感发病达到106例，死亡20人。而之前的11月，全国人感染H7N9禽流感仅6例，无人死亡。从2013年至此，全国已累计报道H7N9感染病例超过1000例。 专家预测，最近一段时间，我国内地仍将有H7N9散发病例报告。国家卫生计生委新闻发言人宋树立表示，将依法公布疫情信息和防控工作进展，及时回应公众关切。目前，此疫情已从月发布临时调整为周发布。
流行趋势
近日，国家卫计委发布消息称，中国疾控中心风险评估认为，目前，我国已进入H7N9疫情高发季节，但疫情总体特点未发生改变。中国疾控中心病毒病所副所长、国家流感中心主任舒跃龙表示，去年入冬以来，由于受气候等多种因素影响，全球动物禽流感疫情呈高发态势，波及亚洲、欧洲、中东的近40个国家和地区。我国H7N9疫情出现病例增多、分布地区广、散发程度高等特点，病例多数散发在长三角和珠三角地区。但疫情总体特点未发生改变，接触被感染的禽或暴露于活禽经营市场是人感染的重要危险因素。现有证据表明，该病毒尚不能造成人际间持续传播。
国际疫苗研发
应对流感，最好的准备是做好最坏的打算，为积极应对可能发生的H7N9禽流感病毒在人际中的广泛传播以及其对人类健康的威胁，包括WHO在内等相关机构均对H7N9疫情给予了高度关注并积极开展了疫苗研发相关工作。2013年11月14日，世界制药巨头诺华制药公司率先公布了其开展的共涉及400名健康志愿者（18-64岁）的1期临床试验结果：85%的受试者在接种两次的15μg并辅以MF59佐剂的H7N9亚单位疫苗后产生了较强的保护性免疫反应。随后，Novavax公布了基于其昆虫细胞-杆状病毒表达系统制备而成的病毒样颗粒（virus like particle,VLP）疫苗的1期临床试验结果，结果显示：5μg HA在联合60U佐剂（ISCOMATRIX）可产生较好的免疫保护能力（N Engl J Med. 2013 Dec 26;369(26):2564-6）。GSK 公司的临床试验表明：给予在成年人两剂2.78 ug的辅以AS03佐剂的H7N9裂解疫苗可产生较好的免疫应答（J Infect Dis. 2016 Dec 1;214(11):1717-1727）。此外，目前仍有较多疫苗生产与研究机构也正在积极开展H7N9疫苗的临床试验，目前处于I期、II期临床试验中，疫苗类型包括了减毒活疫苗、佐剂疫苗以及其他新型疫苗等。
国内疫苗研发
早在2013年，疫情出现之初，科技即启动了“人感染H7N9禽流感科技应急防控研究专项”组织开展了“H7N9禽流感病毒疫苗研发关键技术及产品研发”课题，中国生物技术股份有限公司（所属上海公司，天坛生物）、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心国家流感中心、华兰生物和科兴生物等疫苗研究相关单位作为课题承担单位开展了疫苗研制工作。多个疫苗生产企业均先后完成了疫苗临床前研究并进行了临床试验申报，疫苗类型上均选择的是传统的流感疫苗工艺（全病毒灭活疫苗和裂解疫苗），鉴于H7N9免疫原性的未知性以及报道提示的可能免疫原性较低的问题，各企业在疫苗类型、抗原剂量和佐剂使用了有些区别。2015年2月，由华兰生物研发的H7N9 流感病毒裂解疫苗和H7N9 流感全病毒灭活疫苗率先获得临床试验批件，成为国内第一家获得临床批件的疫苗企业，随后科兴生物、上海所、天坛生物也均陆续获得相应疫苗的临床试验批件。据悉，目前华兰生物已经完成I期临床试验，进入II期临床筹备阶段。此外，由浙江天元在浙江大学等单位自主研发的H7N9流感病毒疫苗株的基础上开发的辅以MF59佐剂的H7N9流感裂解疫苗也于2016年提交了临床试验申请，目前正在审评之中。疫苗研发过程中。疫苗研发过程中，中国疾病预防控制中心国家流感中心通过研究建立、完善我国自主研发新型流感疫苗的技术和能力储备。中国食品药品检定研究院成功研制了人H7N9禽流感疫苗抗原国家参考品，解决了H7N9疫苗研发中没有WHO抗原参考品的瓶颈问题。
本期编辑：rojjer