莫德纳XBB.1.5更新版mRNA疫苗对新变异株BA.2.86等仍然有效

美国疾控中心指出，BA.2.86(Pirola)毒株可能更有可能突破既往疫苗接种或感染的诱导的免疫力，强调要在2023年秋季接种最新版的新冠疫苗。

临床试验数据证实，Moderna 更新版的单价新冠疫苗mRNA-1273.815 (含有50-µg omicron XBB.1.5 刺突蛋白mRNA) 针对当前流行的变异毒株包括BA.2.86、EG.5 和 FL.1.5.1亚型的中和抗体增加了8.7-11 倍。

由于BA.2.86毒株的潜在风险，各国政府加快启动新冠疫苗接种活动，Moderna 已与监管机构共享此数据，并准备提供最新版本的新冠疫苗，等待监管机构批准。

Moderna于9月6日公布了其最新版的新冠疫苗针对当前新冠流行毒株的临床试验数据，该疫苗正在等待美国FDA的批准，用于今年秋季疫苗接种。研究数据显示，接种后人体针对 BA.2.86(Pirola)的中和抗体增加了8.7倍

美国疾控中心表示，高度突变的BA.2.86 变异毒株可能更容易在既往感染过新冠或接种过之前版本疫苗的人中引起感染，并指出最新版的新冠疫苗可能会有效减少严重疾病和住院治疗。这些结果表明，最新的新冠疫苗对高度突变的 BA.2.86 变异毒株产生了强烈的人体免疫应答。与之前通报的结果相结合，并且针对 EG.5 和 FL.1.5.1毒株具有类似有效的免疫反应，这些数据证实，随着我们进入秋季疫苗接种季节，最新版本的疫苗将继续成为重要的保护工具。Moderna 将继续快速评估全球公共卫生威胁，并致力于利用mRNA 平台对抗新冠疫情。

公共卫生当局正在密切监测 BA.2.86 变异株，这是一种高度突变的新冠毒株，与之前的Omicron 毒株相比，有 30 多个突变，一些政府由于其可以突破保护性免疫力的潜力，因此加快提前启动了新冠疫苗接种活动。

由于BA.2.86毒株的出现，加上 EG.5 和 FL1.5.1 亚型变异毒株的日益流行，强调了接种最新版新冠疫苗的必要性，这有助于减少当前流行毒株引起的严重疾病和住院治疗。

Moderna关于其最新新冠疫苗对BA.2.86有效性的临床试验数据已与监管机构共享，并提交同行评审发表。

结语

1. 新毒株导致的住院上升，新疫苗获批，提前启动新冠疫苗接种

随着新毒株的流行，欧美监测数据显示，自7月以来新冠相关住院有所上升（见下图，左边为英国，右边为美国监测数据，截图于9月7日）

为了应对新毒株对人群健康的影响，尽早开启新冠疫苗接种活动，在评估了疫苗数据后，欧盟药监局EMA和英国监管机构MHRA已经分别近期批准了辉瑞最新版本的新冠疫苗，FDA预计本周五批准该疫苗。

2. XBB.1.5单价疫苗优于双价疫苗

目前批准的以及正在审查的最新版本的疫苗均是基于XBB.1.5毒株为基础的单价疫苗，主要考虑到人群复杂的免疫背景、毒株的抗原性、单价疫苗在临床试验中显示出较双价疫苗更好的免疫应答等因素。

如之前Moderna开展了一项2/3期临床试验，旨在评估XBB.1.5单价疫苗与XBB.1.5+BA.4/5双价疫苗接种第5剂的免疫原性和安全性。结果显示，XBB.1.5单价疫苗针对XBB.1.5、XBB.1.6以及D614G毒株的抗体水平更高，且单价疫苗针对XBB.2.3.2和 EG.5.1、FL.1.5.1毒株也诱导出类似于XBB.1.5的中和抗体应答。

3.获批疫苗主要基于人体临床试验数据和临床前数据

辉瑞最新单价XBB.1.5疫苗欧盟获批主要基于之前版本疫苗的全部临床数据、非临床及真实世界数据，以及最新版本XBB.1.5单价疫苗的临床前数据。而Moderna本次公布的人体临床试验数据，则可进一步支持该疫苗针对新毒株在人体中的安全性和有效性。

4.随着新冠检出率增加，高危人群接种疫苗很有必要

根据北京疾控中心发布的法定传染病疫情播报，新冠病毒感染已经连续多周成为北京报告病例数最多的疾病，全国层面的监测数据尚缺乏。但高危人群接种最新的疫苗仍然很有必要。