荣昌生物ADC新药卖出26亿美元 今年可以扭亏吗？

荣昌生物去年11月登陆港股，2018年到2020年净亏损相加接近14亿元，维迪西妥单抗的上市、与西雅图基因的合作都会影响该公司今年度业绩。

记者 | 瞿依贤

图源 | 图虫创意

8月9日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因达成一项合作，后者获得荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗大部分海外市场的开发和商业化权益，作价26亿美元。荣昌生物去年11月登陆港股，2018年到2020年净亏损相加接近14亿元，维迪西妥单抗的上市、与西雅图基因的合作都会影响该公司今年度业绩。

具体到和西雅图基因的独家许可协议，荣昌生物将保留维迪西妥单抗在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利，西雅图基因获得这款药在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额为26亿美元，包括2亿美元的首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款。

同时，根据合作协议，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。

今年1月12日，百济神州与全球制药巨头诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，百济神州获得的首付款为6.5亿美元，里程碑付款为15.5亿美元，总交易金额超过22亿美元。

值得一提的是，百济神州今年一季度的合作项目收入接近5亿美元，主要来自诺华共6.5亿美元预付款收入的部分确认；二季度合作收入为1140万美元，主要来自一季度与诺华合作项目下延期偿付的部分首付款得到承兑。

荣昌生物刷新了百济神州的纪录，创下中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。受此消息影响，荣昌生物8月10日股价大涨22.35%。

若比照百济神州与诺华交易中首付款的确认，荣昌生物与西雅图基因合作中的2亿美元首付款，绝大部分也将在年内到账。

维迪西妥单抗（商品名：爱地希，研究代号：RC48）今年6月获得中国国家药监局批准上市，用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。这是中国首款自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）。

7月2日，北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳为一位女性胃癌患者开出了维迪西妥单抗的首张处方，这款药也正式面向各大医院和DTP（Direct to Patient）药房供货。

ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能像导弹一样完成对癌细胞的精准打击，也是近年来全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。

同PD-1类似，国内药企中ADC的竞争同样激烈，恒瑞医药目前有6款ADC药物进入临床，科伦药业研发管线里有3款，浙江医药有两款从美国引进的ADC药物。

荣昌生物是一家创新型生物制药企业，总部位于山东烟台，2008年成立以来一直专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化，核心产品包括泰它西普（RC18）、维迪西妥单抗（RC48）与RC28。

2020年11月，荣昌生物在港股上市。港股IPO半年后，今年5月，荣昌生物公告称计划赴科创板上市，其科创板招股书称计划募集资金总计约40亿元，其中半数将用于以维迪西妥和泰它西普为主的产品临床研发及商业化。

根据其科创板招股书，因所有候选药物尚未进入商业化阶段，未产生主营产品销售收入，荣昌生物过去几年持续亏损：2018年、2019年及2020年净亏损分别约为2.7亿元、4.3亿元及7亿元。截至2020年底，该公司累计未弥补亏损约为6.2亿元。与此同时，荣昌生物在研发上持续投入，2018年到2020年研发投入合计超过 10 亿元，复合年增长率46.7%。

生物制药行业研发周期长、投入大，一般没有商业化产品之前都处于持续亏损状态。荣昌生物今年已经收获了2款上市新药，除了维迪西妥单抗，用于治疗系统性红斑狼疮的全球首款、同类首创（first-in-class）新药注射用泰它西普，也在今年3月获得国家药监局附条件批准上市。

根据荣昌生物今年6月签署的科创板招股书（申报稿），在商业化销售方面，其公司在自身免疫疾病与抗肿瘤领域组建了合计 260 余名具有丰富销售经验与专业背景的销售及营销团队，并将随着相关产品的上市销售进一步扩大销售队伍规模，推动核心产品的商业化进程。

对于本土创新药企而言，针对自研重磅产品在海外市场的商业化权益自建渠道的不多，大部分还是选择跟海外大型药厂合作，出售中国地区或者亚洲地区以外的开发和商业化权益。这样通常既能获得不低于1亿美元的首付款，又能享受销售分成，降低风险。

经济观察网不完全统计，除了荣昌生物和百济神州，天境生物、基石药业、君实生物、信达生物这两年均有交易总额不低于10亿美元的lisence out（对外许可）交易，诺诚健华、誉衡药业、艾力斯亦有交易总额不低于8亿美元的lisence out交易。

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