120万元的抗癌药为什么上不了医保谈判桌

国家医保局表示，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。这是医保目录谈判实施几年以来，国家医保局第一次针对一款药是否参与了谈判出面表态。今年已然无缘医保，新的问题是，明年，阿基仑赛注射液能上医保谈判桌吗？

记者 | 瞿依贤

图源 | 图虫创意

11月12日，今年的国家医保目录谈判刚刚结束，国家医保局表示，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。这是医保目录谈判实施几年以来，国家医保局第一次针对一款药是否参与了谈判出面表态。

原因在于，11月10日，今年医保谈判第2天，最受关注的肿瘤药都在当天进行了谈判，几家PD-1、首个ADC药物、BTK抑制剂、PARP抑制剂等所属企业纷纷现身谈判现场，而通过了形式审查的阿基仑赛注射液所属企业——复星凯特却迟迟未现身。

是企业入场时的保密工作做得太好？还是企业压根就没来谈判？见诸报道的有诸多揣测。

其实，无怪大家会认为阿基仑赛注射液能进入谈判环节，各方面的积极信号太多。

复星医药董事长吴以芳今年8月接受采访时表示，国家医保在筛选的时候，也出现了这个产品，“我们也会积极去接触，看看医保能不能快速纳入，能够使更多的患者有机会得到救治”。

复星凯特CEO黄海今年9月接受采访时表示，这款产品已经进入长沙等城市的惠民保，复星健康保险也已纳入，“将来在可能的前提下进入国家医保，从国家层面让各方面的患者有好的可及性”。

这款产品是复星医药（600196.SH/02196.HK）合营公司复星凯特基于从Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品，也是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。从时间线来看，2021年6月获批，刚好卡在参加今年国家医保谈判的截止线之前。

在医保谈判之前，阿基仑赛注射液获批后至少引起过2次大范围的讨论，一次是关于价格，6月底流出的一张药品销售订单显示，这款产品的零售价为120万元/约68ml，随即引发天价抗癌药的讨论；第二次则关于疗效，9月，“一针120万的抗癌神药”“两个月癌细胞清零”等视频在某短视频平台点赞量高的破百万，全国第一个CAR-T治疗案例再次引发关注，同时引起关于“癌细胞清零”的争议。

围绕天价抗癌药的话题总能牵扯人心，这两年，天价药能不能进医保的话题更是屡见不鲜，于是企业、媒体、大众都关注阿基仑赛注射液会不会进入谈判。一直到医保谈判开始前两天，有券商针对今年医保谈判的研究报告都写入阿基仑赛注射液的名字。

或许是引发的猜测和讨论太多，国家医保局12日出面表示，价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判。

在这个回复里面，应该被突出的是“经济性”。

独家药品能不能通过谈判进入医保，通过形式审查只是最初一步，在形式审查之后，还有专家评审环节，专家有两组：综合组专家和专业组专家。这其中，专家要根据企业申报情况，建立评审药品数据库，论证确定评审技术要点，还要利用评审指标对药品进行综合审评、论证和评价。

很多通过了形式审查的药品，往往在谈判前的专家评审环节就被“否”了。

基本医保的功能定位是“保基本”，前国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾就2020年国家医保目录调整接受经济观察报采访，在他看来，保基本的概念，第一体现在药品上，临床疗效好，病人有获益；第二是医保基金和老百姓能够负担得起；第三是，这个价格符合中国目前经济发展的实际情况。

“我们希望通过这一次药品目录谈判，向企业释放一个明显的信号。如果企业的市场定价不合理，就失去了谈判的基础和前提，这个药可能不会纳入谈判的范围。” 熊先军当时表示。

120万元的定价，几乎创造了国产药的定价纪录，不过药品的定价从来不是简单的问题。复星凯特这款产品在美国定价37.3万美元，在日本定价30.5万美元，国内的定价显然远低于国外的定价，但国内患者能承受的有多少？

几乎在定价流出的同时，一个淋巴瘤患者群里的很多患者都表达了消极的看法，表示这个价格要“砸锅卖铁、卖房卖肾”。

针对定价，复星凯特方面表示，CAR-T作为个体化定制药品，每个产品都来自患者自身的 T 细胞，它的开发生产和使用非常复杂，在制造和交付上要求精准和速度，需要投入大量资源，并在符合GMP的生产条件下，实现连续规范的生产，每批次都要求进行严格的质量检测。治疗中心向患者回输 CAR-T 前，要求经过复星凯特详细的培训和认证。从决定使用 CAR-T 治疗，到对患者进行单采血到回输 CAR-T，总共需要 600 多个步骤。

今年已然无缘医保，新的问题是，明年，阿基仑赛注射液能上医保谈判桌吗？

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