200亿免疫诊断市场争夺战——IVD巨头罗氏、雅培最新重磅仪器大比拼，谁是王者？

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进口替代压力下，诊断巨头纷纷推出新品引领市场

目前免疫诊断已成为体外诊断领域规模最大的子领域，占体外诊断的比例达到了35%。行业规模已超200亿，增速超20%。市场前景广阔。

▲免疫诊断是IVD中规模最大的子领域

中国免疫诊断市场，尤其是高端的化学发光市场基本被外资巨头垄断，其中罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头占据了90%的市场份额，是IVD细分领域中国产化率最低的领域。

随着进口替代的推进，这些巨头将面临更加激烈的竞争。推出新品无疑是满足客户消费升级的情况下抢占并稳固市场的重要策略——罗氏的cobas e 801、雅培的Alinity ci 都在此背景下在中国市场上市。

罗氏和雅培两家公司的产品类型相似、推出的时间也相近，不免被业内人士放在一起比较。究竟哪家的产品更强呢？

罗氏 cobas e 801

原理：

罗氏采用的电化学发光技术（ECL）。

模块化&可扩展性：

两家公司的免疫分析仪都可以作为模块随时进行灵活的拓展，且最高都可以拓展到4个模块。这种设计让免疫仪器可以满足不同实验室不同检测量的需求。

▲ cobas e 801/e 801/e 801/e 801（4个模块组合）

在模块拓展的基础上，罗氏 cobas e 801模块可以和cobas® 8000系统的其他模块进行组合，构成超过150种系统配置，进一步提高了平台灵活性。

▲ cobas e 801与 cobas® 8000的其他模块组合

配套软件：

cobas e 801分析仪还能够连接至cobas® connection modules（CCM） 实验室自动化系统，有效帮助实验室实现样本智能化流程管理。

试剂：

罗氏cobas e 801 单模块可提供 48个试剂通道；且具备“无需停机，就可以装载试剂和耗材”的功能，让实验室人员在任何时间都可以更换试剂和耗材，提升效率。

▲cobas e 801不停机试剂装载

对于检验科及大型实验室，时间就是产能，而检测试剂的预处理不仅需要耗费大量的人力成本，还会带来人为误差。罗氏和雅培在新仪器的设计上均考虑到这一点，试剂均为即开即用型，无需人工预处理。可以为实验室工作人员节省时间。罗氏配套试剂平均在机稳定期达112天，远远超出行业水准。

▲cobas e 801配套试剂稳定性与市场平均水准

测速：

罗氏的 cobas e 801 作为cobas®8000模块化分析仪系列的新型高通量免疫模块，单模块测速为300 test/hour。与罗氏以前的免疫模块cobas e 602 的测速（170 test/hour）相比，近乎翻倍。因此，这是罗氏有史以来第一次从临床价值转到检测效率。

雅培 Alinity ci 

原理：

雅培Alinity i 免疫分析仪原理上采用的是化学发光技术（CL）。ECL与CL的差异在于ECL是电启动发光反应，而CL是通过化合物混合启动发光反应。

模块化&可扩展性：

雅培Alinity ci 是其新一代的生化免疫一体机，其中Alinity c 为生化分析仪，Alinity i 为免疫分析仪。

▲ Alinity ci-series 在不同的组合中最多整合4个模块

Alinity c 和Alinity i 最高都可以拓展到4个模块，且可以混合配置。比如一个Alinity c 与一个Alinity i 组合形成Alinity ci，且组合之后的仪器可以有效地节省空间。当前已经获得注册证的单机和组合模式为Alinity c 、Alinity i、Alinity cc、Alinity ii、Alinity ci、Alinity cic，其他组合模式尚在注册中。

配套软件：

Alinity PRO是Alinity系统的配套软件，使员工能够在系统之间无缝地转移试剂库存，减少浪费和库存管理。雅培的信息管理系统没有排他性，不管是雅培的仪器还是其他品牌的仪器，都能够连通。

试剂：

雅培Alinity i 单模块可提供47个试剂通道。Alinity ci 在设计上不是传统的平台式，而是立体试剂盘旋转设计，因此虽然雅培Alinity i单模块所提供的试剂通道比罗氏的少1个，但通过这种设计有效增加了每平方米的测试通量。配套试剂也采用即开即用，无需人工预处理。试剂的在机稳定性约15-30天，是行业平均水准。

测速：

雅培Alinity i 的测速为200 test/hour，低于罗氏。但是因为机型的小巧，单位面积的测速为业内最高，达144  test/hour。

总的来说，罗氏cobas e 801和雅培Alinity i 两种免疫分析仪数据对比如下：

▲罗氏cobas e 801与雅培Alinity i 数据对比

两家公司在新产品上还有许多不同的设计特色，比如罗氏通过取样的低剂量来体现对于患者的关爱，雅培通过各种防错设计避免人为差错等等。
除了罗氏和雅培之外，据说西门子医疗配备专利双向磁悬浮传输技术的下一代免疫和生化解决方案——Atellica™ Solution，也在积极推进在中国的上市。如果能够在2018年顺利上市，中国的生化免疫诊断市场就更热闹了。

来源：MedTrend 医趋势 / 编辑：Weber

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