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2018医械排行榜TOP10，美康、润达、威高等IVD企业上榜
近日，《互联网周刊》联合eNet研究院发布了《2018医疗器械企业排行榜》。榜单一共公布了10家医疗器械优势企业，其中涉及体外诊断企业有新华医疗、威高股份、迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、美康生物。
作为国产医疗器械的龙头标杆，迈瑞医疗于10月16日刚刚登陆A股市场，并于10月19日市值突破1000亿大关。据披露，迈瑞医疗在2018年很可能会实现40亿元左右的扣非净利润！但不知为何此次未能入榜？我们不得而知，期待明年的TOP10能够看到迈瑞的身影！
1. 新华医疗
所在地：山东 上市时间：2002年
“新华医疗”于2002年在上海证券交易所上市，是中国医疗器械行业第三家上市公司。作为国内医疗器械行业的龙头企业之一，新华医疗近三年的净利润年复合增长率高达50%以上。
根据新华医疗发布的2018年第三季度报告显示，7-9月，新华医疗实现营收26.11亿元，同比增长1.08%，净利润1.27亿元，同比增幅370.45%。
2.威高股份
所在地：山东 上市时间：2004年
威高股份主要从事研发、开发、生产、销售一次性医疗器械，产品包括耗材（输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材）、骨材材料、血液净化耗材及设备等。
9月，麦格理发表研究报告，重申威高股份“跑赢大市”评级，并将公司2018-2020年经常性每股盈利预测上调3%、7%及13%，目标价由5.8元升至8.8元。
麦格理还预期，威高股份2019-2020年消耗品销售增长率仍维持于约10%水平，高于行业单位数增长的预期水平。
3.迪安诊断
所在地：浙江 上市时间：2011年
迪安诊断是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构，凭借独具特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业先行者与倡导者，是中国独立医学实验室领域第一家上市的企业。
根据迪安诊断2018年第三季度报告，迪安诊断2018年第三季度实现营收19.31亿元，同比增长42.33%，净利润1.51亿元，同比增幅43.73%。
4.乐普医疗
所在地：北京 上市时间：2009年
乐普医疗成立于1999年，曾连续两年入选CCTV中国上市公司社会责任十强，并于2017年入选CCTV中国上市公司50强。
在研发创新方面，乐普医疗研发的全新一代可降解心脏支架——“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”（NeoVas）”于2017年8月8日获得CFDA注册受理，有望成为国内首家获得心脏冠脉全降解支架产品注册证的国产企业。
5.润达医疗
所在地：上海 上市时间：2015年
润达医疗是一家医学实验室综合服务商，主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务，目前已发展成为国内IVD行业产品流通与综合服务的领先企业之一。
根据润达医疗2018年第三季度报告，润达医疗2018年第三季度实现营收15.42亿元，同比增长32.45%，净利润1.42亿，同比增幅46.82%。
6.美康生物
所在地：浙江 上市时间：2015年
美康生物是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业，主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。目前已取得140余项体外诊断试剂产品、9项诊断仪器产品注册证书，是我国行业内能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的少数供应商之一。
9月12日，美康生物与美国赛默飞(Thermo Finnigan LLC)签订《许可与供应协议》。根据协议，双方将在临床质谱仪及配套试剂盒的开发、生产和销售等方面利用各自的优势，进行全面合作；同时，赛默飞及其关联公司为美康生物及其关联公司苏州盛德提供其自身产品，并授权被许可方及其关联公司苏州盛德进一步开发并将其整合到医疗器械中，进行在国内的注册、生产、销售和使用。
医疗器械是一个政策导向明显的行业，医疗器械企业的发展离不开政策的支持。
2011年底，为指导医疗器械科技产业发展，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，开启我国医疗器械国产化的序幕。
2015年，国办印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平；
2015年，《中国制造2025》对医疗器械的转型升级和发展做出了重要部署，确定了2020年和2025年国产器械大发展目标。
2016年，《“健康中国2030”规划纲要》出台，提出要把健康摆在优先发展的战略地位，大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。
2017年，习近平同志在十九大报告中指出,实施健康中国战略，医疗器械行业步入黄金发展期。
在政策的东风下，2017年，中国医疗器械市场容量为4500亿，每年以20%的速度在增长，现在有1.5万多家医疗器械生产企业和4万家医疗器械代理商，经营44个大类，几十万个规格的产品。医疗器械生产企业主要分布在江苏、广东、北京、浙江、山东、上海等6个省份，占全国总量的60%左右。
另一方面，自2013年“一带一路”提出以来，“一带一路”沿线国家对我国医疗器械产品需求增加，近五年，出口数量出现不同程度的增长。
根据中国海关数据，2017年“一带一路”沿线64个国家与我国医械贸易额达到63.61亿美元，与同期相比增长7.70%，占我国同期对全球医械对外贸易总额的15.12%。这充分说明中国制造的医疗器械产品在“一带一路”沿线国家具有一定的竞争优势。
随着国内现有医疗器械企业多元化的不断进行，所保留的市场机会相对更加分散，同时现有规模也相对较小。
相对规模较大的市场如心血管介入和骨科材料等，已经有许多领先的国内企业在不断寻觅新的机会，竞争已经非常激烈。国内一些创新型本土化产品已经在一些更加前沿但是相对已有市场规模更小的领域。
国内对于医疗器械的审批越来越规范和严格，国内企业面临着越来越长的注册周期，临床试验的成本也不断增加。因此，限制了很多国内企业的发展，尤其是尚不具备一定规模并且没有上市成熟产品销售支持的企业。国内的政府资金支持已经越来越难与临床注册成本相匹配，而外界风险投资对于未批准产品往往又更加谨慎。例如微创医疗就曾经表示在过去很遗憾没有进行更多产品的报批工作，而当前环境下开展这些工作，所花费的时间和成本以及面对的风险都相应大幅提升。
国内的医疗市场往往存在这样的现象，对于大部分仿制的国内产品，如果国外企业没有进入并加以有效推广，国内生产企业往往很难实现有效的市场开拓。究其原因，主要是在产品教育和推广方面，国内很多企业习惯于重复国外企业的做法，同时强调性价比进行市场扩大和份额替换。而如果是全新产品(或者功能)，那么国内企业就需要自己进行市场教育和推广，这包括将此功能与竞品进行区分、明确最适宜目标人群，同时完成对于新手术方法或者操作步骤的培训。而这一切，都需要企业对专业的学术推广具备丰富经验同时积累并展示相应的临床数据。这一工作在过去往往由外资品牌在国内主导进行，而对于创新型产品而言，这一重担将由国内企业来进行，这无疑导致对运营模式和内部能力的不同需求。因此，对于纯创新型产品，把产品研发并生产出来同时完成产品注册只是第一步，如何有效地进行推广和教育，是完成产品创新的重要环节，而这些能力，国内很多本土企业有待进一步培养和改善。
结语
经过多年发展的中国医疗器械市场已初具规模，我国医疗器械行业生产总值和销售额保持稳定增长。然而，尽管我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期，但面对国外医疗企业大幅度的减税冲击和众多企业良莠不齐的现状，行业整合及并购重组仍是必然趋势。必须通过研发投入、创新技术改革等途径，加快“国产化”进程，提高市场集中度，使产品向多元化、智能化和国际化发展，从而缩小与外资医疗器械企业的差距。
PS：2019年三月，美康生物、润达医疗、乐普医疗、威高等企业与您相聚英雄城，共话大检验！
编辑：天蝎
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己亥年三月体外诊断盛宴
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