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生化分析仪又常被称为生化仪,是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。
一、生化分析仪发展史
19世纪初,开始使用最原始的手工方法对样本完成极少生化指标检测,在这一阶段,样本、试剂等液体的吸收方法,主要是使用移液管,通过人工调 节吸液量,其工作效率极低且误差较大。20世纪50年代,随着自动稀释器的出现,液体的吸取实现了自动化或半自动化,并陆续应用半自动比色计,通过采用固定的流动式比色杯完成样本的比色测定。
1957年,美国泰克尼康(Technicon)公司根据Slceggs教授的设计方案制造出世界上第一台生化分析仪后,各种型号和功能不同的全自动生化分析仪不断涌现,发展十分迅速。1965年又诞生了一 种敞开式的仪器——分立式自动分析仪,其工作原理与手工操作相似,样本在彼此分立的反应杯中进行。
20世纪70年代,开辟了生化分析仪的又一分支——与干化学试剂配套的反射光分析仪,提高了生化分析的准确性、精密性、多功能性和分析速度。随着分光技术、离心技术、层析技术、电泳技术、放射性核素和免疫学技术等分析技术的应用,有力地推动了临床各种生化检验仪器的快速发展。
20世纪80年代初,美国TECHNICON公司发明了可克服样本之间交叉污染的任选式测定方式仪器,将自动生化分析仪的水平提髙了一个新高度。
80年代后期,研制出采用固相酶、离子特异电极和多层膜片的干化学分析仪。
90年代以来,随着技术的进步,生化分析仪的技术向各种功能完善的方向发展,检测项目也随之不断增加、分析的准确度和精密度也越来越高,在实验管理方面可以更好的满足不同层析的需求。
生化自动分析仪在中国的发展分期
图片来源:中国体外诊断产业发展蓝皮书
二、仪器发展的三个阶段
生化分析仪的发展从最开始的分光光度计到半自动生化分析仪,直至现在普遍应用的全自动生化分析仪,共经历了三个阶段。
分光光度计利用紫外光、可见光、红外光和激光等测定物质的吸收光谱,利用其吸收光谱对物质进行定性定量分析和物质结构分析的方法,后者称为分光光度法或分光光度技术,使用的仪器称为分光光度计。
半自动生化分析仪指在分析过程中的部分操作(如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤)需手工完成,而另一部分操作则可由仪器自动完成,这类仪器的特点是体积小、结构简单、灵活性大,既可分开单独使用,又可与其他仪器配套使用,价格便宜。
全自动生化分析仪从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成,操作者只需把样本放在分析仪的特定位置上,选用程序开动仪器即可等取检验报告。
三、国内生化分析仪企业一览
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部分参考资料来源:国家药监局公布生化注册证、载玻片APP
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