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好消息,儿童疫苗有望明年初接种,美三大疫苗商加快研发儿童疫苗,学校开学有保障

微尔湾 微尔湾Irvine 2021-04-05
 看点   美国的疫苗分发如火如荼,加州50岁以上的成年人从4月开始都可接种。按照美国CDC的规定,12岁以下的儿童不必接种新冠疫苗。但是美国三大疫苗制药商都在抓紧研发儿童疫苗,并进行疫苗测试。药商认为,如果12岁以下的儿童都能接种新冠疫苗,那么美国更容易实现群体免疫。

编译|Janet    排版|古奇



据纽约时报报道,辉瑞已经开始在12岁以下儿童身上测试其新冠病毒疫苗,这是扭转疫情的重要一步。


Moderna也在6个月到12岁的儿童中试用疫苗。并预计未来几周会有相关结果。而强生公司表示,在评估疫苗在大龄儿童中的表现后,计划将其疫苗的试验范围延长到幼儿。



9岁双胞胎女孩

接种辉瑞儿童疫苗


周三,北卡罗来纳州杜克大学为一对9岁的双胞胎女孩接种了疫苗,这是第一批儿童疫苗参与者。


辉瑞制药公司的发言人莎朗·卡斯蒂略说,该试验结果预计将在下半年发布,该公司希望在明年初为年幼的儿童接种疫苗


3月24日,辉瑞制药公司启动了其新冠病毒疫苗将如何影响12岁以下儿童的第一阶段研究,在位于达勒姆的杜克健康中心,9岁的双胞胎女孩亚历杭德拉(Alejandra)和玛莉索·杰拉尔多(Marisol Gerardo)成为美国最先接种疫苗的儿童。


在北卡罗来纳州杜克大学,一名9岁的参与者接受了辉瑞疫苗临床试验第一针

图源:纽约时报



这项研究的首席研究员是杜克人类疫苗研究所的首席医疗官伊曼纽尔·沃尔特(Emmanuel Walter)博士。“首先,儿童可能会发展成严重的感染,感染的后果包括死亡。”沃尔特说,“在过去的一年里,儿童死亡人数超过了典型的流感季节。


第二,能够为儿童接种疫苗是发展群体免疫,或人口水平保护的一个重要组成部分,因为儿童占我国人口的很大比例。”


据悉其他州的三家医院也参与了试验,48名儿童将接受三种不同剂量的疫苗。他们的反应将有助于决定研究如何进入第二阶段。


辉瑞的发言人莎朗·卡斯蒂略表示,最初公司准备等待大龄儿童的疫苗测试数据,然后再开始在12岁以下儿童中试验疫苗。但我们对12岁至15岁组的数据有信心,”卡斯蒂略没有详细说明疫苗实验结果。


科学家将在144名儿童身上测试三剂辉瑞疫苗——10、20和30微克。每剂将首先在5岁至11岁的儿童中进行测试,然后是2至4岁的儿童,最后在最年轻的群体,6个月到2岁儿童中进行测试评估。


在确定最有效的剂量后,辉瑞将在4500名儿童中测试疫苗。大约三分之二的参与者将被接受间隔21天的两剂疫苗注射;其余的将获得两剂安慰剂盐水。之后,研究人员将评估儿童在抽血中的免疫反应。



Moderna在美加研发

6个月至11岁儿童疫苗


这名儿童周五在马萨诸塞州里维尔观看母亲接种了一剂现代疫苗

图源:纽约时报



纽约时报报道,制药公司Moderna3月中旬宣布,该公司已经开始一项研究,将在美国和加拿大12岁以下儿童中测试其新冠病毒疫苗,其中包括六个月的婴儿。


Moderna发言人科琳·赫西说,这项研究预计,将在美国和加拿大招收6750名健康儿童做测试。但她拒绝透露有多少儿童已经签约。


在另一项研究中,Moderna在对3000名12岁至17岁的儿童中测试其疫苗,到今年夏季将公布相关结果。


Moderna的儿童疫苗测试计划:自愿参与测试的孩子将接受两针,间隔28天。这项研究分为两部分。第一,2至12岁以下的儿童可以接受两剂,每剂50或100微克。2岁以下的儿童,接种两剂25或50微克。


Moderna与国家过敏和传染病研究所合作开发儿童疫苗,并与联邦生物医学高级研究与开发管理局合作进行这项研究。


孩子们将被跟踪一年,寻找副作用并测量抗体水平,以帮助研究人员确定疫苗是否对孩子提供了保护。有医学博士认为,这项研究似乎设计得很好,可能很有效,但质疑为什么孩子只被跟踪一年,而Moderna成年疫苗研发是跟踪监测两年。



强生研发婴儿新冠疫苗


孕妇奥布里在宾州一家药店接受了新冠病毒疫苗接种

图源:路透社



强生公司不久前宣布,在大龄儿童首次测试冠状病毒疫苗后,将在婴儿和幼儿中测试该疫苗。另外还包括孕妇和免疫系统受损的人。


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该公司扩大临床试验的大胆计划得到了奥弗·利维博士的批准。他是哈佛大学波士顿儿童医院精准疫苗项目主任,美国食品药品监督管理局咨询委员会成员,负责审查该公司的疫苗数据。


而生产该疫苗的强生子公司Janssen Biotech的发言人证实,该公司计划将临床试验扩展到儿童。


强生公司首先在12岁以上和18岁以下的儿童中测试其疫苗,包括新生儿和青少年。然后将在孕妇以及免疫力受损的人身上测试疫苗。与其他公司一样,强生公司将分析疫苗的安全性和免疫反应。


与目前使用的新冠病毒疫苗不同,强生疫苗使用了一种经过多年广泛测试的方法。它依靠一种腺病毒,类似于引起普通感冒的病毒,向细胞提供指令,以复制病毒中的尖峰蛋白。然后,接种者的免疫系统会产生针对尖峰蛋白的抗体。


据悉,强生现有的腺病毒疫苗包括一种埃博拉疫苗,该疫苗已安全地用于1岁的婴儿,另一种疫苗用于呼吸道合胞病毒,该疫苗也安全用于新生儿,近20万人接种了腺病毒疫苗,没有严重的安全问题。



儿童疫苗的副作用更强烈


许多家长害怕在没有疫苗的情况下送孩子去学校。美国国立卫生研究院传染病医生艾米莉·厄贝尔丁博士,负责监督特殊人群新冠病毒疫苗的测试。他说,为儿童接种,将有助于学校重新开学,也有助于争强美国群体免疫力,结束疫情。


而美国儿科学会也呼吁扩大疫苗试验范围,将儿童包括在内。


据估计,美国可能需要接种80%的人口疫苗,才能达到群体免疫力,即冠状病毒无法感染的门槛。一些成年人可能拒绝接种疫苗,另一些成年人可能不会产生强大的免疫反应。


强生首先对12岁以上和18岁以下的儿童测试其疫苗

图源:路透社


18岁以下的儿童约占美国人口的23%,因此,即使绝大多数成年人选择疫苗,“如果不给孩子接种疫苗,群体免疫可能很难实现。”厄贝尔丁说。


“这听起来是个好计划,令人兴奋。”纽约西奈山医院的儿科医生和疫苗专家克里斯汀·奥利弗博士说,她在实践中看到很多父母急切地等待儿童疫苗,甚至自愿让孩子进行临床试验。


据美国儿科学会提供的数据,儿童新冠感染病例占美国所有报告病例的13%。超过330万儿童的病毒检测呈阳性,至少13,000人住院治疗,260人死亡。


儿童对疫苗的反应往往比成年人更强,特别是婴儿和蹒跚学步的孩子,可能会经历高烧。专家表示,任何副作用都可能在注射疫苗后不久出现,有的在第一周,有的在后几周。


而一些疫苗仅在动物身上进行测试,然后再对儿童进行测试,必须仔细监测其副作用。


疫苗有以下副作用,如发烧、手臂疼痛、疲劳以及关节和肌肉酸痛等,对儿童来说可能比成年人更强烈。医生说,父母知道孩子接种疫苗后应该做什么这是很重要的。



家长担忧如何监管

儿童疫苗的安全性


辉瑞-BioNTech疫苗是针对16至18岁儿童的授权,该年龄组的授权仅基于两个月的安全数据。


而一些专家建议,在批准儿童新冠病毒疫苗之前,美国食品药品监督管理局可能需要从儿童研究中获得长达六个月的安全数据。


但一些家长担忧,疫苗生产公司和联邦调查局,将如何监测和披露儿童疫苗的副作用,以及他们在疫苗获得批准后是否继续跟踪测验。家长希望这些流程越透明越好。



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