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国内首款延缓儿童近视滴眼液获批上市

北京时间 2024-07-08

国家药监局官网最新信息显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已于近日获药品批准证明,用于延缓儿童近视进展。

11日晚间,兴齐眼药发布公告称,硫酸阿托品滴眼液获得中国国家药品监督管理局批准,用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。

有“近视神药”之称的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药。目前全球和我国有多个在研同款药物,兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款,也是全球申报临床对照试验的同类药物中,首个获得批准的。

中国是近视大国,国家卫健委发布《中国眼健康白皮书》显示,2018年,我国儿童青少年总体近视率就达到53.6%,5岁以上近视人口近几年来逐年攀升。

公开资料显示,阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水。而除了散瞳功能之外,在社交平台上,阿托品滴眼液常被称为“近视神药”。根据常州市第一人民医院药学部2022年9月撰文,阿托品防控近视的机制并不是通过睫状肌的放松调节,而是通过神经递质途径,或者诱导巩膜基因差异性表达等途径。


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来源:中新经纬、第一财经

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