“全国BRCA1/2基因突变高通量测序体外诊断产品 临床应用规范化培训班”通知
各BRCA1/2基因突变高通量测序体外诊断产品临床应用实验室：
2019年2月21日国家药品监督管理局批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司的“人类BRCA1 基因和BRCA2 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”上市，在所批准的试剂盒说明书【预期用途】中明确指出：本试剂盒仅限于依据《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》要求，通过《高通量测序体外诊断产品（BRCA1 基因和 BRCA2 基因突变）临床应用规范化实验室》审核的临床机构进行使用。为配合国家药品监督管理局这种对高通量测序（NGS）试剂盒批准在限定实验室使用的创新模式的顺利实施，卫生部临床检验中心定于2019年4月1-3日在厦门举办全国BRCA1/2基因突变高通量测序体外诊断产品临床应用规范化培训班。参加者应为拟采用该批准的NGS体外诊断产品和正在开展BRCA1/2基因突变NGS检测并拟申请审核的临床NGS实验室技术和质量管理负责人（一般日常操作者请勿报名）。由于空间有限，本次培训人员限150人，符合要求的人员可积极报名。培训考核合格者可获得培训合格证书。
参加人员资质要求
1. 参加人员需取得“临床基因扩增检验实验室技术人员上岗证”。
2. 应有相关专业硕士以上学位及1年以上NGS检测及管理经验。
参加人数
本期参加人员名额限150人，参加人数限2人/实验室。
报名方式及截止日期
将《全国BRCA1/2基因突变高通量测序体外诊断产品临床应用规范化培训班报名表》、（word文件,请勿发送pdf文件）、“临床基因扩增检验实验室技术人员上岗证”扫描件、学位证书扫描件电子版发送至hanyanxi4613@bjhmoh.cn。
报名截止时间2019年3月15日。
按报名先后顺序确定，以收到同意报名确认邮件为准。
报到时间
2019年3月31日14:00-20:00
培训时间
2019年4月1日至4月3日
培训地点
厦门鼓浪湾大酒店（厦门市海沧区滨湖东路99号，电话：4006-999-223）
乘车路线：
飞机：
1. 高崎机场T3站楼出发层→步行1分钟到机场旅游观光巴士（邮轮中心方向）→邮轮中心站→步行7分钟到东渡狐尾山站乘坐842路公交（嵩屿公交场方向）→到达旭日海湾站步行2分钟到达鼓浪湾酒店。
2. 高崎机场T4候机楼站乘坐959路公交（东安公交场站方向）→禾山街道站→步行1分钟换乘848路公交（桥南公交场站方向）→海沧天虹站步行10分钟到达鼓浪湾酒店。
动车：
1. 厦门北站→步行4分钟到公交场乘坐898路公交（嵩屿公交场站方向）→海岸1号步行7分钟到达鼓浪湾酒店。
2. 厦门站→步行5分钟到梧村公交场站乘坐842路公交（嵩屿公交场站方向）→旭日海湾站步行2分钟到达鼓浪湾酒店。
培训费
1. 收费标准：2000元/人。我单位确认接受报名后（以邮件回复为准），需在2019年3月25日前将培训费汇至我中心。培训费汇款时请务必注明：BRCA培训费。如未注明，将无法开具培训费发票。报到时请带汇款凭证复印件，领取会务费发票。会务费概不退款。
2. 汇款方式：
酒店住宿
标准间：250元/人.天。单间：340元/人.天。食宿交通费自理。
代表报到后持相关凭证在酒店大堂前台自行缴费办理入住手续。代表需支付3天的房费（4月3日中午12：00前退房），提前退房不退费用，敬请谅解。
主要培训内容
会议通知原件及报名表下载
1. 会议通知原件下载：
链 接：https://pan.baidu.com/s/1gOLU6dqjgn3UjlEOkCIHsg
提取码：inm0
2. 报名表下载：
链 接：https://pan.baidu.com/s/1U433RjCoBhruwndkkiN9HQ
提取码：wqy1
联系方式
请与卫生部临床检验中心临床分子与免疫室联系
联系电话：010-58115053
联 系 人：韩彦熙，李金明
卫生部临床检验中心
2019年3月1日
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