全球首个，这款创新药完成首例受试者入组！

“生物城造”创新药

又传新进展

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2024年1月5日

成都微芯新域生物技术有限公司宣布，PD-1/CD40双抗产品NWY001在组长单位中山大学附属肿瘤防治中心完成I期临床试验的首例受试者入组。

 2024 · BIOTOWN

值得一提的是

NWY001是全球首个

进入临床研究阶段的

抗PD-1/抗CD40双特异性抗体

NWY001机制上两个靶点具有协同作用，且该分子以PD-1依赖的方式激活CD40通路从而实现降低CD40单抗毒副作用的目的。

预期该分子能将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”从而提高肿瘤患者对PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的敏感性，尤其是给PD-1/PD-L1抗体耐药的肿瘤患者带来新的希望。

本次研究为一项多中心、非随机、开放标签、多剂量的I期临床研究，旨在评估NWY001在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学特征和潜在生物标志物。

NWY001临床试验首例受试者入组也是该产品临床开发的一个重要里程碑。其独特的作用机制有望解决单独的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂以及CD40激动剂或其联用所面临的无效及毒副作用的问题，从而惠及更多的肿瘤病患。

——微芯新域科学负责人刘斌博士

Town主了解到，微芯新域是微芯生物旗下以研发为驱动的创新生物技术企业，公司以抗体类、特别是新型ADC等大分子新颖治疗手段及技术为主，在肿瘤、代谢等多个治疗领域开发满足临床需求、新颖作用机制的创新药物，为患者提供国际领先的治疗手段。

目前，微芯新域围绕新一代IO+ADC搭建了表观遗传学、新型细胞毒类ADC和免疫激动、免疫抑制类抗体药物研发平台和管线，形成了差异化、具备核心竞争力的创新产品；建成了50余人的研发管理团队、3000余平米抗体+ADC创新药平台，多个在研产品处于临床I期、临床前阶段，未来将实现多个新颖治疗技术创新药物产品线建设及产业化。

作为成都产业发展主阵地，成都天府国际生物城积极引育顶尖人才和高端科创平台，推动企业创新品种快速增长：

近期，中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物——海创药业HP518片获批临床；

至善唯新公司自主研发的国内首个治疗法布雷病rAAV基因药物ZS805启动临床研究，并完成首例患者治疗；

非同生物自主研发的双特异性抗体药物（项目代号FTL008.16）的临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局批准，拟开展治疗晚期实体瘤的临床试验。

……

接下来

生物城将加快推进产业建圈强链

瞄准重磅药物研发生产等

关键环节和重点领域

培育形成新的增长点和竞争新优势

助推成都生物医药产业实现跨越发展

企业部分来源： 

成都微芯新域生物技术有限公司