全球首款，获批上市！

重磅企讯

近日，生物城企业成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）自主研发的纽创飞戈™ .035"外周乳突球囊扩张导管，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

值得一提的是

纽创飞戈™是全球唯一一款

乳突结构的外周球囊

兼容0.035"导丝OTW球囊系统

纽创飞戈™.035"外周乳突球囊扩张导管适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA），也可用于自体或人工合成动静脉透析瘘管狭窄的扩张。

纽创飞戈™0.035"采用非顺应性的耐高压乳突球囊，应对高弹、钙化斑块可提供更大的扩张压力，同时，囊体上四列高弹高阻乳突点交错排列，精准有序扩张，可大幅降低夹层风险。

此外，纽创飞戈™0.035"采用双腔管设计，充泄压稳定，锥型头端贴合导丝保护血管，超滑亲水涂层，提升其通过性。

除纽创飞戈™0.035"外，纽创飞戈™.018"＆.014"外周乳突球囊扩张导管也已提交上市申请。

Town主了解到，纽创医疗是一家专注于血管介/植入的国家高新技术企业，其产品线涉及神经介入、外周介入和冠脉介入三大领域，现已布局20余项产品，其中8款已上市，10款即将拿证，2款正在进行临床试验、3款创新产品。

在神经介入领域，纽创医疗已有多款创新性产品进入临床，未来3年内将正式上市；

在冠脉领域，纽创医疗旗下的乳突球囊是国内首家获准上市国产产品；

在外周介入领域，纽创医疗创新研发静脉腔内射频闭合发生器、外周特殊结构球囊、药物涂层颈动脉支架等器械也将进一步丰富其产品线。

当前，纽创医疗已在生物城投资建设血管介/植入产品研发及产业化基地项目，将致力于从事神经介入缺血性脑卒中(AIS)治疗、颅内动脉瘤治疗和冠脉血管狭窄介入治疗等相关血管疾病领域的介入产品研发和生产，同时建立中西部规范化的介/植入医疗器械工程实验室、研究中心及血管介/植入器械的公共检测平台。

近年来，生物城持续推动高性能医疗器械产业高质量发展，布局了体外诊断、植入介入产品及医用材料、智能诊疗设备等细分赛道，集聚了通用电气医疗系统（成都）有限公司、迈克生物等链主企业，培育了一批重磅创新药械品种。

接下来，生物城将加快推进产业建圈强链，瞄准精准医疗和高端医疗器械研发生产等关键环节和重点领域，培育形成新的增长点和竞争新优势，助推成都生物医药产业实现跨越发展。

企业部分来源：纽创医疗