2021年复星医药业绩亮点:
全年营收390.05亿元,同比+28.7%;
新冠疫苗“复必泰”营收超10亿;
肿瘤药汉利康、汉曲优、苏可欣、CAR-T细胞治疗产品奕凯达是业绩增长的主要原因!
中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元,占比达到34.86%,全球化运营能力进一步提升。
昨日,复星医药公布2021年财报,全年营收390.05亿元,同比+28.70%;净利润为47.35亿元,同比+29.28%。其中:
制药业务:营收289.04亿元,同比+32.1%;
医疗器械与医学诊断业务:营收59.38亿元,同比+13.82%;
医疗健康服务业务:营收41.18亿元,同比+29.82%。
发布财报后,复星医药表示:“2021年,公司总体经营业绩高于预期,主要是由于新冠疫苗复必泰,肿瘤药物汉利康、汉曲优以及慢性肝病药物苏可欣等新品和次新品的收入贡献。”
新冠疫苗“复必泰”营收超10亿!
复星医药的mRNA新冠疫苗(商品名:复必泰):
最早由德国的BioNTech SE研制;
2020年3月,复星医药获BioNTech SE许可,在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的这一疫苗产品;
2021年3月,被纳入港澳地区政府接种计划;
2021年9月,在中国台湾地区开展接种。
在2021年一整年的时间里,复星医药的复必泰的销量时时刻刻都在受到投资者们关注的焦点。
根据复星医药年报数据,复必泰销售额超过10亿元,成为复星医药去年的“龙头产品”,是复星医药三个年销售规模超10亿元的制剂单品之一。复必泰直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番,达85.97亿元。
同时,截至2022年2月末,复必泰于港澳台地区已累计接种超2000万剂。
不过目前复必泰并未在大陆获批上市!
鉴于目前国内疫情仍然反复,复必泰何时会在大陆地区获批上市,一直都是市场的关注点。不过,截至2021年底,复必泰在中国大陆地区仍仅处于二期临床阶段。
复星医药董事长吴以芳
复星医药董事长吴以芳在接受采访时表示:“当前,复必泰已在中国大陆处于获批上市准备阶段,争取在2022年底实现上市,惠及更多人群。”
值得注意的是:
昨日,香港大学李嘉诚医学院发布了一份名为“香港第五波疫情的前瞻性规划”的研究,数据显示:对于60岁以上老人来说,接种三剂次的科兴和复必泰(BNT162b2)疫苗,防重症、防死亡的有效率,都超过了97%。
肿瘤产品成“业绩支柱”
复星医药作为一家“A+H”股企业,其主要以制药业务为核心,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。
一直以来肿瘤药都是公司的核心。
2021年,复星医药抗肿瘤产品线表现亮眼,核心产品4款。
自研产品汉利康(利妥昔单抗注射液)营收16.90亿元,同比+125.33%,是复星医药的第二款超过10亿元销售规模的制剂单品。
汉利康由复星医药控股子公司复宏汉霖研发、生产,是国内获批上市的第一个生物类似药(2019年获批上市)。
2020年下半年上市的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)分别实现收入9.30亿元和4.26亿元。
CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)作为复星医药的另一款重磅产品,是其合营公司复星凯特的创新产品。
2021年6月,奕凯达获批成为国内首个获批上市的CART细胞治疗产品,主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;
2021年8月,其第二个适应证(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者)被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
此前曾有消息称,奕凯达的价格是120万元一针。如果按照这个价格来估算,从去年6月获批到2021年底,奕凯达带来了至少过亿的收入。
除此之外,复星医药还提到,其子公司复星凯特第二款CAR-T产品(FKC889)已于报告期内完成技术转移,针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请于2022年3月获国家药监局临床试验批准。
未来,复星加速研发和“全球化”
作为一家本土制药公司,从1998年在上交所上市以来,复星医药的核心战场就在国内。
复星医药的早起策略是通过并购来进行商业化扩张:
早期,其收购的企业包括迪安诊断,岳阳广济医院、安徽济民肿瘤医院、和睦家医院、钟吾医院、南阳肿瘤医院等地方性医院;
后来又收购了力思特制药、葛兰素史克制药(苏州)有限公司。
为了丰富公司产品线,复星医药对于收购的资金几乎是挥金如土。
二级市场对复星医药反应很好,2021年8月迎来上市以来的股价最高点91.69元/股。
但是近年来随着带量采购的推行,仿制药红利消退,复星医药也遭受了不小的冲击。
据财报数据,复星医药已有共计23个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在六批药品集中带量采购招标中中选,由此带来的就是制药业务毛利率的下降。
毛利率下降的原因除了集采,还有原辅材料涨价,单位成本上升,以及医保谈判的影响。对此,其抗肿瘤及免疫调节核心产品的毛利率出现下降,代谢及消化系统核心产品毛利率也出现了下降。
近年来,复星医药也一直希望能通过自主研发来摆脱困局。
所以,复星医药一直注重公司研发。
2021年复星医药研发投入共计49.75亿元,同比+24.28%,其中:
制药业务研发投入为44.86亿元,同比增长22.23%,占制药业务收入的15.52%。
复星医药的研发投入高于同行恩华药业,丽珠集团、华润三九等制药企业
复星医药目前研发人员超过2800人,其中超过1500人拥有硕士及以上学位,约占在职员工总数的7.85%。
截至发布财报,复星医药在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超240项:
拥有14款自研小分子创新药,涉及27项适应症;
拥有自研生物创新药14款,涉及26项适应症;
拥有许可引进项目10个,涉及11项适应症;
拥有自研生物类似药14款。
····
2022年开年以来,复星医药先后中标了默沙东、辉瑞两家企业的新冠小分子口服药MPP项目。
也就是说,复星医药即将上市两款新冠小分子口服仿制药。
复星医药董事长吴以芳表示:“参与MPP项目后,企业还需要进行工艺开发、工艺验证,申报批准等流程,预计到今年底可向世界卫生组织提出上市申请,获批后,即能上市销售。”