泛生子发布2021年财报：超出预期，营收5.32亿元，亏损降低84%

3月29日，泛生子公布了2021年财报，全年营收5.32亿元，同比+25.3%，超出市场预期；毛利润为3.38亿，同比+30%。

2021年公司全年亏损为5.026亿元，而2020年为30.69亿元人民币，降低了84%。

泛生子CEO王思振表示：“公司2021年达成了既定的目标，2022年公司将加强基因诊断产品的大规模商业化，另外一个是将资金投入到中长线的产品研发中。”

营收大增，全年亏损降低84%

泛生子作为一家癌症精准医疗公司，主要关注癌症的精准治疗，目前其产品服务组合已覆盖泛生子聚焦癌症全周期管理，覆盖癌症早筛、诊疗与监测、药厂服务三大业务领域。

2021年，泛生子总收入从2020年的4.245亿元人民币增加到5.32亿元人民币，同比+25.3%。

在诊断和监测业务方面，泛生子实现了4.924亿元收入，相对2020年同期3.857亿元，同比+27.7%，收入增长主要缘于泛生子LDT与IVD产品销售收入的增长。其中：

• 泛生子LDT服务收入达3.378亿元，同比+15.8%，得益于肝癌早筛检测销量的增长，全年共售出了约24360台LDT诊断检测。

• IVD 产品销售收入从2020年的9400万元增长到2021年的1.545亿元，同比+ 64.4%，主要是由于基因测序仪与试剂盒销售额的增长，特别是Genetron S5 仪器和基因肺癌检测。   

从整体来看，2021年，泛生子毛利润为3.380亿元，2020年同期为2.602亿元，同比+29.9%。得益于LDT和IVD业务毛利率提升，带动了其2021年整体毛利率提升至63.5%，而2020年同期为61.3%。 

销售费用方面，2021年泛生子销售费用3.432亿元，高于2020年的2.47亿元，销售费用占收入的百分比从2020年的58.2%增加到2021年的64.5%，这主要是由于增加了Genetron Health 核心业务的员工人数以及早期筛查销售团队。

由于员工人数、专业机构服务费以及IT等运营费用的增加，泛生子管理费用进一步增加至2.270亿元，较2020年同期的1.263亿元增长了79.7%，管理费用占收入的百分比从2020年的29.8%增加到2021年的42.7%。

公司研发费用从2020年的1.49亿元增至2021年的2.54亿元，同比+70.4%。研发费用占收入的比例从2020年的35.1%增加到 2021 年的47.7%。

增长的主要原因是研发人员人数和相关费用增加，以及公司的持续努力在MRD测试的开发以及与早期筛查和关键产品（如 Onco Panscan）相关的临床活动中。

尽管如此，在强大的营收下，2021年公司全年亏损为5.026亿元，而2020年为30.69亿元人民币，同比-84%。

早筛、MRD产品不断推进，新产品相继发布

发布财报的同时，泛生子也对公司产品最新进展和科研方面取得的成果进行了展示。

首先，在早筛产品方面：

泛生子已拓展其肝癌（HCC）早筛管线的注册策略。从去年11月开始，泛生子为基于PCR平台的试剂盒临床试验招募患者，并计划在数月之后为基于NGS平台的试剂盒临床试验招募患者。据泛生子预计，这两项试验有望在2023年获得NMPA批准。 

泛生子开发了一款基于液体活检多组学技术的结直肠癌早筛试剂盒，在回顾性队列（100例病例和100例对照）研究中进行模型训练，并在另一组同规模的独立队列中进行验证，实现了特异度为95%时灵敏度高于91%。详细的研究结果，其计划将于2022年在期刊中发表。

其次，在MRD产品方面：

泛生子与阿斯利康全球研发中国中心签订了独家合作协议，共同开发针对中国实体瘤患者的个性化MRD检测，阿斯利康全球研发中国中心计划将共同开发的产品用于其在中国开展的临床试验。

其也与复星医药就泛生子Seq-MRD®检测服务签订中国地区独家商业化合作协议，这次合作也标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场落地。

在产品研发落地同时，泛生子也实现了科研成果的持续推进。例如，

在早筛领域，泛生子的肝癌（HCC）早筛产品HCCscreenTM的临床试验结果与技术研究成果被列入专家共识并且于2021年10月发表在《中华肝脏病杂志》，该杂志在中国肝脏病医学界具有显著影响力。

在MRD领域，泛生子基于Mutation Capsule技术开发的个性化MRD检测的分析结果于《血液与肿瘤学杂志》（影响因子：17.4）发表。在以胃癌患者中的腹腔灌洗液为样本的检测中，检测肿瘤DNA的灵敏度可达到0.001%，表明该检测可精准预测腹膜扩散。

在生物信息学领域，泛生子生物信息团队开发的增强型变异识别性能的数据于《生物信息学简报》(影响因子：11.6) 公布。

此外，泛生子另外两个方面的进展也在财报中发布:

• 其一，是泛生子与NeoGenomics建立了战略合作伙伴关系，共同驱动全球肿瘤药物的研发；同时，其与英派药业建立了战略合作伙伴关系，共同推动合成致死产品管线的开发。

• 其二，是泛生子覆盖超过800个基因的大panel产品Onco PanScanTM获得了欧盟CE资质。

泛生子CEO王思振

泛生子CEO王思振表示：“2021年，我们持续专注于推动精准肿瘤诊断多个应用领域的临床差异化管线发展。在运营方面，我们取得了多项进展，其中包括：启动泛生子首个HCC早筛产品注册性临床试验、MRD领域签订了重大的战略合作协议，同时我们的研究成果被多个权威性期刊收录。”

加速“液体活检”商业化

2020年6月，泛生子以“GTH”为股票代码登陆纳斯达克，正是开始商业化。

其产品服务组合覆盖国内十大癌症类型的8种，同时，根据癌症的类型和特性，泛生子亦提供组织活检、液体活检或两者兼有的服务，以达到最佳的临床效果。

就泛生子而言，目前研发创新的液体活检技术是其核心技术，也是未来商业化核心，为早筛产品和MRD产品的研发起到了关键作用。

我们都知道液体活检是肿瘤诊断领域最激动人心的突破。由于无需组织穿刺，而是通过血液或者尿液等非侵入性取得的标本，用高通量测序等技术对疾病做出诊断和评估。

相较于传统组织活检，液体活检具有副作用小、操作简单、能重复取样、医疗成本较低等优点。

在临床应用上，液体活检的主要检测物包括CTCs、ctDNA、外泌体三类，主要应用于癌症的筛查、伴随诊断、术后检测以及无创产检。

早在2020年9月30日，泛生子就宣布，其基于血液的下一代测序（NGS）检测HCCscreen™获得FDA的突破性设备称号，用于早期发现因慢性HBV感染和/或肝脏而处于高风险肝细胞癌（HCC）的个体中的肝细胞癌肝硬化。

HCCscreen™由泛生子创新和专有的Mutation CapsuleTM技术提供支持，可检测多种甲基化变化，同时检测外周血标本中无细胞DNA的突变。在前瞻性研究中，其敏感性和特异性均超过92％。

经过了近两年的发展，利用液体活检技术，目前，泛生子在脑癌、消化道癌LDT检测服务市场占有率位居第一，在肺癌检测的市场占有率位居前三，在脑癌LDT检测服务的市场占比高达58.3%。

不过随着早筛的盛行，尤其是以ctDNA为核心的癌症早筛技术的兴起，使得液体活检技术的再次兴起。

除了自主研发以外，泛生子一直希望在液体活检领域寻求突破，如泛生子与赛默飞保持着密切合作关系。

泛生子还完成了赛默飞Ion Genestudio™ S5 Plus平台的引进，为其进一步扩大基因测序能力带来新的突破。

泛生子CEO王思振表示，“目前泛生子主要有两个方向，其中一个方向即是泛生子基因诊断产品的大规模商业化，另外一个是将资金投入到中长线的产品研发中，不过这些都离不开液体活检技术。”

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从创立之日起就致力于打造卓越的全周期服务体系，凭借“产品+服务”的业务模式和“癌症早筛、诊断与监测、药企服务”的业务布局覆盖全国数百家科研机构、医院和药企，服务肿瘤患者数万名，并深入进行产业链上下游的全面布局。

有人说泛生子是“基因测序的一匹黑马”，短短几年就从肿瘤精准医疗企业中脱颖而出，前景广阔。

也有人说他是肿瘤精准医疗赛道余热的“幸运儿”，未来举步维艰。

不论如何，时间会证明一切，让我们期待！

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