细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会成立

8月26日，中国药品监督管理研究会（以下简称“研究会”）细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会（以下简称“专委会”）成立大会在苏州召开。全体委员通过线上线下相结合的方式参加会议，中国药品监督管理研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强出席会议。国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长高晨燕出席会议并代表药审中心孔繁圃主任致贺，苏州工业园区党工委副书记、管委会主任林小明出席会议并致辞。国家药监局直属单位等发来贺电。

会上，时立强副会长宣布关于同意成立细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会的批复。专委会由政府事业单位、医药院校、科研机构及药品生产经营企业组成。主任委员由江苏省市场监督管理局一级巡视员王越担任，副主任委员由国家血液病临床医学研究中心、中国医学科学院血液病研究医院（中国医学科学院血液学研究所）院长王建祥和瓴路药业首席药政官、药政事务及政府事务负责人李洁担任。专委会还特别聘请王广基、滕皋军、陈润生3名院士担任学术咨询顾问。研究会会长张伟、副会长兼秘书长时立强向委员们颁发了聘书。

专委会主任委员王越作表态发言，细胞与基因治疗产业是我国“十四五”生物经济发展规划中的重点发展产业，专委会将以细胞与基因治疗产业发展问题为导向，全面梳理产业发展现状，提出科学监管建议，进一步完善制度机制，统筹资源，充分发挥专委会的平台优势，凝聚各方合力，加强“学研产”一体化生态体系建设，促进产业高质量发展。

专委会副主任委员王建祥教授表示，细胞与基因治疗作为医学界新一轮革命发展迅猛，但监管方面仍然面临众多挑战。未来将与各位委员共同开展监管科学研究，推动细胞与基因治疗技术研发创新，规范临床研究及应用，提高细胞与基因治疗产品临床总体水平，促进学科与行业发展，使更多的患者尽早获益。

研究会张伟会长对细胞与基因治疗产品专委会的成立表示祝贺，向长期支持和关心研究会发展的专家和企业家表示感谢！同时对细胞与基因治疗产品专委会工作提出希望，近年来，生物制品产业结构逐步调整，国际合作日益加强，国家高度重视前沿生物技术创新，专委会要充分发挥自身优势，做好学术研究工作，扎实开展课题研究、积极举办交流活动，加强信息共享和互助合作，继续完善队伍建设，助力国家和地方细胞与基因治疗产品管理法规和标准建设，以及加强监管工作，更好地服务监管、服务政府、服务会员、服务人民群众，推动行业健康高质量地发展。

中国药品监督管理研究会

中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准,于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。国家市场监管总局为业务主管单位，日常工作委托国家药监局管理。是迄今唯一具有监管研究职能的学术团体，是政府药品监管部门的“智库”，是联系政府与企业的桥梁纽带。

“人民英雄”、中国工程院院士张伯礼为研究会首席科学家。

张伟会长，国家药典委员会原秘书长；吴晓明副会长，中国药科大学原校长；时立强副会长兼秘书长；王宝亭副会长，原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。

研究会现设有18个专业委员会，覆盖了我国药品、医疗器械、化妆品等各个领域。宗旨是服务监管、服务公众、服务行业和服务会员。职能是有效组织、协调社会相关资源，团结从事和关心药品监管事业的社会各界人士，开展药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，为公众和人类健康贡献智慧和力量。

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