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NCCN骨髓生长因子临床实践指南2017.1版(1)

2017-07-17 高晓会 黄志锋 指南解读

目录

评估、风险评估和预防性应用(MGF-1)

预防性给药的患者危险因素附加评估 (MGF-2)

第二和后续化疗周期前的评估(MGF-3)

骨髓生长因子中性粒细胞减少性发热患者的治疗性用药 (MGF-4)

存在中性粒细胞减少性发热中-高风险的疾病和化疗方案举例 (MGF-A)

G-CSF在预防中性粒细胞减少性发热及维持计划剂量化疗中的运用 (MGF-B)

骨髓生长因子的治疗性用药(MGF-C)

骨髓生长因子在造血干细胞移植动员和移植后的应用(MGF-D)

骨髓生长因子的毒性风险(MGF-E)



评估、风险评估和预防性运用(MGF-1)

注解:

a.NCCN骨髓生长因子指南是针对成年患者而制定的。

b.作为临床试验的一部分行细胞毒性化疗的患者,可根据临床指征进行MGF预防性给药的评估(除非临床试验说明不建议使用MGF)。

c.骨髓增生异常综合征(MDS)患者生长因子的使用,参见“NCCN骨髓增生异常综合征指南”;急性髓系白血病(AML)患者生长因子的使用,参见“NCCN急性髓系白血病指南”。

d.需要评估许多因素来确定患者的风险分类;这些因素包括化疗方案的类型(参见MGF- A)和患者的危险因素(参见MGF- 2)。

e.中性粒细胞减少性发热定义为:单次口腔温度≥38.3℃或≥38.0℃持续1h以上;中性粒细胞减少:中性粒细胞<500/mcl或中性粒细胞<1000/mcl,但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。见 NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南。

f.参见骨髓生长因子的毒性风险(MGF-E)。

g.G-CSF指的是下述已获批的剂型:非格司亭、非格司亭-sndz、tbo-非格司亭、及聚乙二醇非格司亭。见G-CSF在预防中性粒细胞减少性发热及维持计划剂量化疗中的运用 (MGF-B)。

h.有1类证据表明G-CSF能降低中性粒细胞减少性发热的风险、减少住院时间和减少治疗过程中静脉抗生素的使用。有2A类证据表明G-CSF能够降低治疗过程中感染相关死亡率(细节见讨论部分)。



预防性给药的患者危险因素附加评估 (MGF-2)

注解:

e.中性粒细胞减少性发热定义为:单次口腔温度≥38.3℃或≥38.0℃持续1h以上;中性粒细胞减少:中性粒细胞<500/mcl或中性粒细胞<1000/mcl,但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。见 NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南。

g.G-CSF指的是下述已获批的剂型:非格司亭、非格司亭-sndz、tbo-非格司亭、及聚乙二醇非格司亭。见G-CSF在预防中性粒细胞减少性发热及维持计划剂量化疗中的运用 (MGF-B)。

i.其它可能发生发热性中性粒细胞减少性发热的患者危险因素可能包括体能状态差或HIV感染(特别是CD4计数低的患者)。所列的患者风险因素是基于一个多变量风险模型,此模型采用前瞻性队列研究,共纳入数千名门诊接受化疗的癌症患者。该队列中不纳入携带HIV的患者、急性白血病或造血干细胞移植的患者。 (Lyman GH, Abella E, Pettengell R. Risk factors for febrile neutropenia among patients with cancer receiving chemotherapy: A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol 2014;90:190-199)

j.其它可能需要使用G-CSF的因素(例如:移植后[包括器官移植]长期的免疫抑制)。



第二个化疗周期和后续化疗周期前的评估(MGF-3)

注解:

e.中性粒细胞减少性发热定义为:单次口腔温度≥38.3℃或≥38.0℃持续1h以上;中性粒细胞减少:中性粒细胞<500/mcl或中性粒细胞<1000/mcl,但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。见 NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南。

g.G-CSF指的是下述已获批的剂型:非格司亭、非格司亭-sndz、tbo-非格司亭、及聚乙二醇非格司亭。见G-CSF在预防中性粒细胞减少性发热及维持计划剂量化疗中的运用 (MGF-B)。

k.剂量限制中性粒细胞减少性事件指的是最低细胞计数或治疗的天数,可能影响化疗的计划剂量。



骨髓生长因子在中性粒细胞减少性发热患者的治疗性用药(MGF-4)

注解:

e.中性粒细胞减少性发热定义为:单次口腔温度≥38.3℃或≥38.0℃持续1h以上;中性粒细胞减少:中性粒细胞<500/mcl或中性粒细胞<1000/mcl,但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。见 NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南。

l.关于发热和中性粒细胞减少的抗生素治疗建议,见NCCN肿瘤相关感染预防与治疗指南。

m.治疗中是否使用CSF尚存在争议。进一步的细节见讨论部分。

n.见中性粒细胞减少发热管理中初始治疗性使用MGF的可能指征(MGF-C)。

o.对于已经预防性使用聚乙二醇化非格司亭的中性粒细胞减少性发热患者,尚没有研究来回答是否治疗性使用非格司亭的问题。然而,聚乙二醇非格司亭的药代动力学数据表明其在中性粒细胞减少期间时仍具有高水平的血药浓度,因此认为额外给予G-CSF可能并不能获益;但是对于持续很久的中性粒细胞减少的患者也可考虑额外给予G-CSF。

p.进一步的细节见讨论部分。Tbo-非格司亭和聚乙二醇非格司亭仅被研究用于预防性用药。非格司亭、非格司亭-sndz和沙格司亭可能以起始剂量治疗性用药,并在中性粒细胞恢复后停止用药。 (See MGF-C)。


(转载请联系公众号"指南解读"黄医生个人微信号:30842121)


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