NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2017.9版（8）
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目录
新辅助及辅助化疗方案（NSCL-D）
英文版
● 顺铂50mg/m2，第1和第8天；长春瑞滨25mg/m2，第1、8、15、22天，每28天一个周期，共4个周期a
●顺铂100mg/m2，第1天；长春瑞滨30mg/m2，第1、8、15、22天，每28天一个周期，共4个周期b,c
●顺铂75-80mg/m2，第1天；长春瑞滨25–30mg/m2，第1 + 8天，每21天一个周期，共4个周期
● 顺铂100mg/m2，第1天；依托泊苷100mg/m2，第1-3天，每28天一个周期，共4个周期b
●顺铂75mg/m2，第1天；吉西他滨1250mg/m2，第1、8天，每21天一个周期，共4个周期d
● 顺铂75mg/m2，第1天；多西他赛75mg/m2，第1天，每21天一个周期，共4个周期e
●顺铂75mg/m2，第1天；培美曲塞500mg/m2，第1天，用于非鳞癌(无特殊组织学亚型)，每21天一个周期，共4个周期f
有并发症或无法耐受顺铂患者的化疗方案
紫杉醇200mg/m2，第1天，卡铂AUC 6，第1天，每21天一个周期g
引用文献：
a.Winton T, Livingston R, Johnson D, et al. Vinorelbine plus cisplatin vs. observation in resected non-small-lung cancer. N Engl J Med 2005;352:2589-2597.
b.Arriagada R, Bergman B, Dunant A, et al. The International Adjuvant Lung Cancer Trial Collaborative Group. Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small cell lung cancer. N Engl J Med 2004;350:351-360.
c.Douillard JY, Rosell R, De Lena M, et al. Adjuvant vinorelbine plus cisplatin versus observation in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (Adjuvant Navelbine International Trialist Association [ANITA]): a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2006;7:719-727.
d.Pérol M, Chouaid C, Pérol D, et al. Randomized, phase III study of gemcitabine or erlotinib maintenance therapy versus observation, with predefined second-line treatment, after cisplatin-gemcitabine induction chemotherapy in advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2012;30:3516-3524.
e.Fossella F, Pereira JR, von Pawel J, et al. Randomized, multinational, phase III study of docetaxel plus platinum combinations versus vinorelbine plus cisplatin for advanced non-small-cell lung cancer: the TAX 326 study group. J Clin Oncol 2003;21:3016-3024.
f.Kreuter M, Vansteenkiste J, Fishcer JR, et al. Randomized phase 2 trial on refinement of early-stage NSCLC adjuvant chemotherapy with cisplatin and pemetrexed versus cisplatin and vinorelbine: the TREAT study. Ann Oncol 2013;24:986-992.
g.Strauss GM, Herndon III JE, Maddaus MA, et al. Adjuvant paclitaxel plus carboplatin compared with observation in stage IB non-small cell lung cancer: CALGB 9633 with the Cancer and Leukemia Group B, Radiation Therapy Oncology Group, and North Central Cancer Treatment Group Study Groups. J Clin Oncol 2008;26:5043-5051.
化疗联合放疗方案（NSCL-E）
英文版
同步放化疗方案
●顺铂50mg/m2，第1、8、29和36天；依托泊苷50mg/m2，第1–5、29–33天；同步胸部放疗a,b,*,**
●顺铂100mg/m2，第1和29天；长春碱5mg/m2每周一次 x 5；同步胸部放疗b,*,**
●卡铂AUC 5 ，第1天，培美曲塞500mg/m2，第1天，每21天一个周期，共4个周期；同步胸部放疗c(非鳞癌) *,**
●顺铂75mg/m2，第1天，培美曲塞500mg/m2，第1天，每21天一个周期，共3个周期；同步胸部放疗d,e(非鳞癌)*，**
±额外4个周期的培美曲塞500mg/m2**
●紫杉醇每周45-50mg/m2；卡铂AUC 2，同步胸部放疗f,*,**±额外2个周期的紫杉醇200mg/m2和卡铂AUC 6**
序贯化疗/放疗方案（辅助）
●顺铂100mg/m2，第1和29天；长春碱5mg/m2在第1、8、15、22和29天每周一次；接着行放疗b
●紫杉醇200mg/m2，第1天输注3小时；卡铂AUC 6，第1天输注60分钟以上，每3周一个周期，共2个周期，接着行放疗g
注解：
*方案可用作新辅助/术前/诱导化放疗。
**方案可用作辅助或根治性同步化放疗。
用于不可切除的III期 NSCLC、PS评分 0-1分并且在2周期或2周期以上的根治性放化疗后没有出现疾病进展的患者的巩固治疗
Durvalumab 10 mg/kg IV，每2周1次，共至12个月h
引用文献：
a.Albain KS, Crowley JJ, Turrisi AT III, etal. Concurrent cisplatin, etoposide, and chest radiotherapy in pathologic stage IIIB non-small-cell lung cancer: A Southwest
Oncology Group Phase II Study, SWOG 9019. J Clin Oncol 2002;20:3454-3460.
b.Curran WJ Jr, Paulus R, Langer CJ, et al. Sequential vs. concurrent chemoradiation for stage III non-small cell lung cancer: randomized phase III trial RTOG 9410. J Natl Cancer Inst. 2011;103:1452-1460.
c.Govindan R, Bogart J, Stinchcombe T, etal. Randomized phase II study of pemetrexed, carboplatin, and thoracic radiation with or without cetuximab in patients with locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B trial 30407. J Clin Oncol 2011;29:3120-3125.
d.Choy H, Gerber DE, Bradley JD, etal. Concurrent pemetrexed and radiation therapy in the treatment of patients with inoperable stage III non-small cell lung cancer: a systematic review of completed and ongoing studies. Lung Cancer 2015;87:232-240
e.Senan S, Brade A, Wang LH, etal. PROCLAIM: randomized phase III trial of pemetrexed-cisplatin or etoposide-cisplatin plus thoracic radiation therapy followed by consolidation chemotherapy in locally advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2016;34:953-962.
f.Bradley JD, Paulus R, Komaki R, etal. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol 2015;16:187-199.
g.Belani CP, Choy H, Bonomi P, etal. Combined chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol. 2005;23:5883-5891.
h.Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, et al. Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III non-small cell lung cancer [article and supplementary appendix published online ahead of print September 8, 2017]. N Engl J Med 2017.
晚期或转移性肿瘤的全身治疗
（NSCL-F，4/4）
NSCL-C,1/4
英文版
晚期疾病：
●应该给予最可能受益的、毒性对医患双方都可接受的药物方案作为晚期肺癌的初始治疗。
●分期、体重减轻、功能状态以及性别预测生存。
●与最佳支持治疗相比，以铂类为基础的化疗延长生存期、提高症状控制率并可获得更好的生活质量。
●在全身治疗的选择中非小细胞肺癌的组织学是重要的。
●对于适合的患者，接受新药/铂联合方案的疗效有个平台：总有效率（≈25%-35%）、至进展时间（4-6个月）、中位生存期（8-10个月）、1年生存率（30%-40%）、2年生存率（10%-15%）。
●PS 3-4、任何年龄段的患者均不能从细胞毒性治疗中获益，除了厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或奥希替尼用于治疗EGFR突变阳性和克唑替尼、色瑞替尼、阿雷替尼用于治疗ALK阳性肿瘤的非鳞非小细胞肺癌或组织学亚型不明确型(NOS)非小细胞肺癌。
一线治疗
●在组织学非鳞癌患者中，与顺铂/吉西他滨相比，顺铂/培美曲塞有优越的疗效和较低的毒性。
●在组织学鳞癌患者中，与顺铂/培美曲塞相比，顺铂/吉西他滨有优越的疗效。
●首选两药方案；第3个细胞毒药物增加有效率，但不改善生存。一些经筛选的患者单药治疗可能是合理的。
●两周期后评估疗效，然后每2-4周期或有临床指征时对已知的病变部位行CT检查（联合或不联合增强）。
维持治疗
●继续维持治疗是指在4至6周期后疾病无进展者，使用至少一种一线给予的药物。转换维持治疗是指在4-6周期初始治疗后疾病无进展者，开始启用一线方案中不包含的一个不同的药物。
后续治疗
●每6-12周对已知病变部位行CT检查（联合或不联合增强）。
见NSCL-F（2/4）腺癌、大细胞癌、非特指非小细胞肺癌的一线全身治疗方案。
见NSCL-F（3/4）鳞状细胞癌的一线全身治疗方案
NSCL-C,2/4†
英文版
一线全身治疗选择
腺癌、大细胞肺癌、非小细胞肺癌非特指（PS 0-1）
●贝伐单抗/卡铂/紫杉醇（1类）1,*,**,***
●贝伐单抗/卡铂/培美曲塞2,*,**,***
●贝伐单抗/顺铂/培美曲塞3,*,**,***
●卡铂/白蛋白结合型紫杉醇（1类）4
●卡铂/多西他赛（1类）5
●卡铂/依托泊苷（1类）6,7
●卡铂/吉西他滨（1类）8
●卡铂/紫杉醇（1类）9
●卡铂/培美曲塞（1类）10
●顺铂/多西他赛（1类）5
●顺铂/依托泊苷（1类）11
●顺铂/吉西他滨（1类）9,12
●顺铂/紫杉醇（1类）13
●顺铂/培美曲塞（1类）12
●吉西他滨/多西他赛（1类）14
●吉西他滨/长春瑞滨（1类）15
●派姆单抗/卡铂/培美曲塞16,¶
腺癌，大细胞肺癌，非小细胞肺癌非特指（PS 2）
●白蛋白结合型紫杉醇17
●卡铂/白蛋白结合紫杉醇18,19
●卡铂/多西他赛5
●卡铂/依托泊苷6,7
●卡铂/吉西他滨8
●卡铂/紫杉醇9
●卡铂/培美曲塞10
●多西他赛20,21
●吉西他滨22-24
●吉西他滨/多西他赛14
●吉西他滨/长春瑞滨15
●紫杉醇25-27
●培美曲塞28
注：
†.在接受紫杉醇或多西他赛的患者中，尽管经预处理用药仍有过敏反应者，或存在标准预处理用药（即地塞米松、H2受体阻滞剂、H1受体阻滞剂）的禁忌者，白蛋白结合型紫杉醇可以取代紫杉醇或多西他赛。
*.应该给予贝伐单抗直至疾病进展。
**.任何具有血小板减少高危和潜在出血风险的方案，联合贝伐单抗时均应谨慎。
***.联合贝伐单抗是标准治疗：非鳞非小细胞肺癌并且近期无咯血史。贝伐单抗不应单药给予，除非最初联合化疗使用然后作为维持。
¶.如果既往没有用过培美曲赛。
NSCL-C,3/4†,††
英文版
一线全身治疗选择
鳞状细胞癌（PS 0-1）
●卡铂/白蛋白结合紫杉醇（1类）4
●卡铂/多西紫杉醇（1类）5
●卡铂/吉西他滨（1类）8
●卡铂/紫杉醇（1类）9
●顺铂/多西紫杉醇（1类）5
●顺铂/依托泊苷（1类）11
●顺铂/吉西他滨（1类）9,12
●顺铂/紫杉醇（1类）13
●吉西他滨/多西紫杉醇（1类）14
●吉西他滨/长春瑞滨（1类）15
鳞状细胞癌（PS 2）
●白蛋白结合紫杉醇17
●卡铂/白蛋白结合紫杉醇18,19
●卡铂/多西他赛5
●卡铂/依托泊苷6,7
●卡铂/吉西他滨8
●卡铂/紫杉醇9
●多西他赛20-21
●吉西他滨22-24
●吉西他滨/多西他赛14
●吉西他滨/长春瑞滨15
●紫杉醇25-27
注：
†.在接受紫杉醇或多西他赛的患者中，尽管经预处理用药仍有过敏反应者，或存在标准预处理用药（即地塞米松、H2受体阻滞剂、H1受体阻滞剂）的禁忌者，白蛋白结合型紫杉醇可以取代紫杉醇或多西他赛。
††.在NCCN机构中，对于这些适应症，基于这些药物的疗效与安全性和其他可用药物的疗效与安全性相比较，顺铂/吉西他滨/necitumumab不用于一线、厄洛替尼或阿法替尼不用于二线。
NSCL-C,4/4
参考文献
癌症幸存者护理（NSCL-G）
英文版
非小细胞肺癌的长期随访照护
●癌症监测
►每6-12个月进行询问病史和体检，并行胸部CT平扫±增强扫描，随访2年，然后每年进行一次询问病史、体检以及无对比剂增强的胸部CT扫描。
►每次随访时应行吸烟状态评估，辅导、必要时转介戒烟机构。
●预防接种
►每年接种流感疫苗
►接种带状疱疹疫苗
►必要时行肺炎球菌疫苗接种和复种
关于卫生促进与健康的辅导1
●保持健康的体重。
●养成积极运动的生活方式(规律的体力活动: 一周中大多数日子每天都应进行30分钟中等强度的体力活动)。
●健康饮食，以植物类为主。
●如果饮用酒精类饮料，应限制酒精的摄入。
其他健康监测
● 常规血压、血脂、血糖监测
●骨健康: 适当时行骨密度检测
●口腔健康: 常规口腔检查
●日常防晒
资源
●美国国家癌症研究所：癌症治疗后的生活
http://www.cancer.gov/cancertopics/life-after-treatment/allpages
癌症筛查推荐2,3
以下建议适用于标危人群，高危患者应予个体化管理。
●结肠直肠癌：参见NCCN结肠直肠癌筛查指南
●前列腺癌：参见NCCN前列腺癌早期检测指南
●乳腺癌：参见NCCN乳腺癌筛查指南
注：
1.美国癌症协会的预防癌症的营养和体力活动指南：
http://www.cancer.org/healthy/eathealthygetactive/acsguidelinesonnutritionphysicalactivityforcancerprevention/index?sitearea=PED.
2.纪念斯隆凯特琳癌症中心的筛查指南：
https://www.mskcc.org/cancer-care/risk-assessment-screening/screening-guidelines.
3.美国癌症协会的癌症早期检测指南：
http://www.cancer.org/healthy/findcancerearly/cancerscreeningguidelines/american-cancer-society-guidelines-for-the-early-detection-of-cancer？sitearea = PED.
新兴的用于基因变异患者的靶向药物（NSCL-H）
英文版
遗传改变（即驱动事件） | 具有抗肺癌中驱动事件活性的可用靶向药物 |
高水平MET扩增或MET外显子14跳跃突变 | 克唑替尼1-5 |
RET重排 | 卡博替尼6,7 凡德他尼8 |
HER2突变 | 曲妥珠单抗9（2B类） 阿法替尼10（2B类） |
引用文献：
1.Ou SH, Kwak EL, Siwak-Tapp C, etal. Activity of crizotinib (PF02341066), a dual mesenchymal-epithelial transition (MET) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor, in a non-small cell lung cancer patient with de novo MET amplification. J Thorac Oncol 2011;6:942-946.
2.Camidge RD, Ou S-HI, Shapiro G, etal. Efficacy and safety of crizotinib in patients with advanced c-MET-amplified non-small cell lung cancer. J Clin Oncol 2014;32(Suppl 5): Abstract 8001.
3.Frampton GM, Ali SM, Rosenzweig M, etal. Activation of MET via diverse exon 14 splicing alterations occurs in multiple tumor types and confers clinical sensitivity to MET inhibitors. Cancer Discov 2015;5:850-859.
4.Paik PK, Drilon A, Fan PD, etal. Response to MET inhibitors in patients with stage IV lung adenocarcinomas harboring MET mutations causing exon 14 skipping. Cancer Discov 2015;5:842-849.
5.Awad MM, Oxnard GR, Jackman DM, etal. MET exon 14 mutations in non-small-cell lung cancer are associated with advanced age and stage-dependent MET genomic amplification and cMET overexpresion. J Clin Oncol 2016;34:721-730.
6.Drilon A, Wang L, Hasanovic A, etal. Response to cabozantinib in patients with RET fusion-positive lung adenocarcinomas. Cancer Discov 2013; 3:630-635.
7.Drilon AE, Sima CS, Somwar R, etal. Phase II study of cabozantinib for patients with advanced RET-rearranged lung cancers. J Clin Oncol 2015;33: Abstract 8007.
8.Lee S-H, Lee J-K, Ahn M-J, etal. A phase II study of vandetanib in patients with non-small cell lung cancer harboring RET rearrangement [abstract]. J Clin Oncol 2016;34: Abstract 9013.
9.Cappuzzo F, Bemis L, Varella-Garcia M. HER2 mutation and response to trastuzumab therapy in non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2006;354:2619-2621.
10.Mazieres J, Peters S, Lepage B, etal. Lung cancer that harbors an HER2 mutation: epidemiologic characteristics and therapeutic perspectives. J Clin Oncol 2013;31:1997-2003.
分期（ST-1,2,3）
ST-1
表1：T、N、M的定义
英文版
中文版
ST-3
表3：描述符、T和M分类以及分期分组
致患者和家属：
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