NCCN 食管癌和食管胃结合部癌临床实践指南2018.1版更新概要

感谢华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心袁响林教授审校！

译者简介：

目录

2018年3月16日，NCCN 食管癌和食管胃结合部癌临床实践指南进行了更新，从2017.4版到2018.1版，更新内容主要包括：

1.检查

●对于无M1证据的患者，补充了PET/CT检查部位的说明：从颅底至大腿中部。

2.腺癌患者的初始治疗选择

●对于全身状况良好、分期为cT4b的患者，新增了一个治疗选择：有气管、大血管或心脏侵犯的情况下，单纯行化疗。参见姑息治疗（ESOPH-19）。

3.腺癌患者的辅助治疗选择

●对于术前已经接受过放化疗或化疗的患者，如果为R1切除，术后的管理增加了“观察直到疾病进展”的选项，删除了“如果术前接受过化疗，术后单纯行化疗”的选项。

4.鳞癌/腺癌非手术候选者的管理

●对于不考虑手术的cT1b-T4a N0-N+ 或cT4b（不能手术切除），但能耐受放化疗者，仍然推荐根治性放化疗，但删除了FU 或紫杉醇为基础的同步化疗推荐。

5.治疗后的随访/监测

●“影像学检查”及“上消化道内镜+活检”均改为根据临床指征而定。

6.复发患者的姑息管理

●对于术后局部复发，未曾接受放化疗的患者，推荐姑息性同步放化疗，但是删除了FU 或紫杉醇为基础的同步化疗推荐。

7.病理检查及生物标记物检测原则

该章节进行了大幅度的修改，主要增加了“微卫星不稳定（MSI）或错配修复（MMR）检测”和“PD-L1检测”的推荐。

●微卫星不稳定（MSI）或错配修复（MMR）检测

►对于适合接受PD-1抑制剂治疗的局部晚期、复发或存在远处转移的食管及胃-食管结合部腺癌患者，应考虑进行MMR或MSI检测。检测标本为福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的组织，结果按结直肠癌标本处理指南以“MSI-H或错配蛋白修复缺陷”进行报告。参见NCCN遗传/家族性高风险评估指南：结直肠癌。 MMR或MSI检测只能在美国临床实验室改进法案修正案（CLIA）认证的实验室进行。

●PD-L1检测

►对于适合接受PD-1抑制剂治疗的局部晚期、复发或存在远处转移的食管腺癌患者，可考虑进行PD-L1检测。运用FDA批准的伴随诊断检测方法对福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的组织进行检测，可用于鉴定胃食管结合部腺癌患者是否适合接受PD-1抑制剂治疗。 PD-L1检测只能在美国临床实验室改进法案修正案（CLIA）认证的实验室进行。

►食管-胃食管结合部癌PD-L1蛋白表达的评估

◊方法：使用抗PD-L1抗体检测食管-胃食管结合部癌FFPE组织中PD-L1蛋白的免疫组化定性分析。PD-L1染色的玻片至少要有100个肿瘤细胞，才能用于PD-L1表达的评估。如果联合合阳性评分（CPS）≥1，则认为标本PD-L1表达阳性。CPS=PD-L1染色细胞（即：肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞）的计数÷镜下所有可见的肿瘤细胞计数（放大100倍的视野下）。

8.全身治疗原则

●围手术期化疗做了修改

►将“奥沙利铂和氟尿嘧啶”作为首选推荐。

►新增“氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）（1类证据）”作为一个治疗选项，并作了说明：由于毒性原因，三药联合方案仅推荐用于全身情况能够耐受的选择性患者。

FLOT方案

氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）

氟尿嘧啶2600 mg/m² 持续静脉输注24小时，第1天

甲酰四氢叶酸 200 mg/m² IV，第1天

奥沙利铂 85 mg/m² IV，第1天

多西他赛 50 mg/m² IV，第1天

每14天重复，术前和术后各4 周期，总共8周期

►删除了以下化疗方案：

◊ECF（表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶）（2B类证据）

◊ECF改良方案（所有改良方案均为2B类证据）

—表柔比星、奥沙利铂和氟尿嘧啶

—表柔比星、顺铂和卡培他滨

—表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨

9.随访原则

●强调没有高级别证据来指导随访检查以平衡获益与风险（包括费用）。

●T1b,任何N：食管切除术后，影像学检查推荐每年1次，持续3年。将原来的根据临床指征随访做了详细说明：患者复发后，能耐受额外的根治性治疗手段。

●T2-T4,N0-N+,T4b：两种治疗方式的联合治疗后（根治性放化疗），影像学检查频率改为头2年，每6月1次，并作了说明：如果患者复发后，能耐受额外的根治性治疗手段。

●T2-T4,N0-N+,T4b：三种治疗方式的联合治疗后，影像学检查频率改为头2年，每6月1次，并作了说明：如果患者复发后，能耐受额外的根治性治疗手段。

10.分期

根据第8版AJCC分期进行了更新。具体更新内容如下：

●T分期的定义

►Tis：新增了对重度不典型增生定义：恶性细胞局限在上皮内，未突破基底膜。

►T4a：在原来肿瘤侵及胸膜、心包、膈肌的基础上，新增了将侵及奇静脉、腹膜列为T4a。

●组织学分级的定义，删除了G4，将原来列为G4的“未分化”纳入G3。

●对于食管鳞癌患者，新增了位置的定义。

位置分段	分段标准
X	部位不明确
上段	颈段食管至奇静脉下缘
中段	奇静脉下缘至下肺静脉下缘
下段	下肺静脉下缘至胃，包括胃食管交界处
位置由食管肿瘤的中心点而确定

●解剖分期/预后分组分为临床分期（cTNM）、病理分期（pTNM）、新辅助治疗后分期（ypTNM），并进行了大幅度的修改，修改后具体内容如下：

AJCC 预后分期分组（鳞癌）AJCC 预后分期分组（腺癌）注：封面图片来自互联网，版权归原作者所有

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