NCCN 胃癌临床实践指南2018.1版（4）

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目录

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全身治疗原则（GAST-F）

GAST-F,1/11

全身治疗原则

英文版中文版

●推荐用于晚期食管和食管胃结合部（EGJ）腺癌、食管鳞癌和胃腺癌的化疗方案可以互换使用（除非另有注明）。

●化疗方案应该根据功能状态、内科合并症和毒性反应等情况来选择。

●HER2过表达的转移性腺癌，化疗方案中应加入曲妥珠单抗。

●晚期胃癌患者首选两种细胞毒药物联合给药方案，因其毒性相对较低。而三种细胞毒药物联合给药方案，应仅用于全身状况适宜（PS评分好）并能够经常接受毒性评估的患者。

●如果有证据支持毒性更低并且疗效不受影响时，可以优选（根据指征）1类证据方案的改良方案或使用2A或2B类证据的方案。¹

●任何方案的剂量和给药计划若不是来自1类证据，则只作为一种建议，应根据具体情况进行适当修改。

●允许根据获取药物的能力、临床实践中的偏好和禁忌证来改变细胞毒药物的组合及给药计划。

●对于局限性胃癌，首选围手术期化疗^2,3或术后化疗加放化疗⁴。

●术后化疗推荐在初始行D2淋巴结清扫后进行。^5,6（见手术原则GAST-C）

●在辅助治疗背景下，当化疗或放化疗完成后，应当对患者进行监测所有可能发生的远期治疗相关并发症。

参考文献：

[1].Van Cutsem E, Moiseyenko VM, Tjulandin S, et al. Phase III study of docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with cisplatin and fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer: a report of the V325 Study Group. J Clin Oncol 2006;24:4991-4997.

[2].Ychou M, Boige V, Pignon J-P, et al. Perioperative chemotherapy compared with surgery alone for resectable gastroesophageal adenocarcinoma: an FNCLCC and FFCD multicenter phase III trial. J Clin Oncol 2011;29:1715-1721.

[3].Al-Batran SE, Hofheinz RD, Pauligk C, et al. Histopathological regression after neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus epirubicin, cisplatin, and fluorouracil or capecitabine in patients with resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FLOT4-AIO): results from the phase 2 part of a multicentre, open-label, randomised phase 2/3 trial. Lancet Oncol 2016;17:1697-1708.

[4.]Smalley SR, Benedetti JK, Haller DG, et al. Updated analysis of SWOG-directed intergroup study 0116: a phase III trial of adjuvant radiochemotherapy versus observation after curative gastric cancer resection. J Clin Oncol 2012;30:2327-2333. (See GAST-F 6 of 11).

[5.]Noh SH, Park SR, Yang HK, et al. Adjuvant capecitabine plus oxaliplatin for gastric cancer after D2 gastrectomy (CLASSIC): 5-year follow-up of an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2014; 15:1389-1396.

[6.]Park SH, Sohn TS, Lee J, et al. Phase III Trial to compare adjuvant chemotherapy with capecitabine and cisplatin versus concurrent chemoradiotherapy in gastric cancer: final report of the adjuvant chemoradiotherapy in stomach tumors trial, including survival and subset analyses. J Clin Oncol 2015;33:3130-3136.

GAST-F,2/11

新辅助治疗方案和辅助治疗方案

英文版中文版

围手术期化疗

（术前３周期和术后３周期）

●氟尿嘧啶类和奥沙利铂^a（首选）

●氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）¹（1类证据）^b

●氟尿嘧啶和顺铂（1类证据）²

术前放化疗

●静脉滴注5-氟尿嘧啶可由口服卡培他滨替代

●首选治疗方案：

▶紫杉醇和卡铂（1类证据）³

▶氟尿嘧啶和顺铂（1类证据）^4,5

▶氟尿嘧啶^c和奥沙利铂（1类证据）^6,7

●其他治疗方案：

▶紫杉醇＋氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）⁸（2B类证据）

术后放化疗

●在氟尿嘧啶为基础的放化疗前和放化疗后给予氟尿嘧啶类化疗（静脉滴注氟尿嘧啶^c或口服卡培他滨）⁹

术后化疗

（用于初始行D2淋巴结清扫的患者）（见手术原则[GAST-C]）

●卡培他滨和奥沙利铂^d（1类证据）¹⁰

注解：

a.使用这种方案和给药计划是基于已发布文献和临床实践的推断。

b.由于毒性的原因，三药方案仅推荐用于全身状况适合的一些选择性患者。

c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。获取亚叶酸钙缺乏的重要信息，请参见讨论部分。

d.在这种情况下，顺铂不可与奥沙利铂互换使用。

抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要在一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。

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晚期胃癌的全身治疗方案

英文版中文版

无法切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的全身治疗（没有局部治疗的指征）

●对于HER2过表达的转移性腺癌患者，曲妥珠单抗应加入到一线化疗方案中（见病理检查和生物标志物检测原则[GAST-B]）

▶与“氟尿嘧啶类和顺铂”联合给药（1类证据）¹¹

▶与其它化疗药物联合给药（2B类证据）

▶曲妥珠单抗不推荐与蒽环类药物联合给药

一线治疗

两种细胞毒药物联合给药的方案因其毒性较低而作为首选。而三种细胞毒药物联合给药方案应仅用于全身状况适宜（PS评分好）并且能够经常接受毒性评估的患者。

●首选方案

▶氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶c或卡培他滨）和顺铂^12-15（1类证据）

▶氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶c或卡培他滨）和奥沙利铂^13,16,17（1类证据）

●其它方案

▶紫杉醇联合顺铂或卡铂^18-20

▶多西他赛联合顺铂^21,22

▶氟尿嘧啶类^14,23,24（氟尿嘧啶c或卡培他滨）

▶多西他赛^25,26

▶紫杉醇^27,28

▶氟尿嘧啶^c,e和伊立替康²⁹（1类证据）

▶DCF改良方案

◊多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶^c,30

◊多西他赛、奥沙利铂和氟尿嘧啶³¹

◊多西他赛、卡铂和氟尿嘧啶（2B类证据）³²

▶ECF（表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶）（2B类证据）³³

▶ECF改良方案（2B类证据）^34,35

◊表柔比星、奥沙利铂和氟尿嘧啶

◊表柔比星、顺铂和卡培他滨

◊表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨

二线或后续治疗：

方案的选择取决于之前的治疗方案和全身状况：

●首选方案：

▶雷莫芦单抗和紫杉醇（1类证据）³⁶

▶多西他赛（1类证据）^25,26

▶紫杉醇（1类证据）^27,28,37

▶伊立替康（1类证据）^37-40

▶雷莫芦单抗（1类证据）⁴¹

▶氟尿嘧啶^c,e和伊立替康^38,42,43（如果在先前的一线治疗中没有用过）

●其他治疗方案

▶伊立替康和顺铂^16,44

▶哌姆单抗

◊用于MSI-H或dMMR肿瘤的二线治疗或后续治疗^45,46

◊用于PD-L1阳性腺癌的三线或后续治疗^f,47

▶多西他赛和伊立替康⁴⁸（2B类证据）

注解：

c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。获取亚叶酸钙缺乏的重要信息，请参见讨论部分。

e.在含伊立替康的方案中，卡培他滨不能与氟尿嘧啶互换使用。

f.哌姆单抗被批准用于PD-L1表达水平≥1（通过FDA认证的检测手段确定）的患者。

GAST-F,4/11

围手术期化疗方案和给药计划^g

英文版中文版

氟尿嘧啶类和奥沙利铂（首选）

奥沙利铂 85 mg/m² IV d1

亚叶酸钙 400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶 400 mg/m² 静脉推注 d1

氟尿嘧啶 1200 mg/m² 每天24小时持续静脉滴注 d1,d2

每14天为一个周期¹⁶

奥沙利铂 85 mg/m² IV d1

亚叶酸钙 200 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶 2600 mg/m² 持续静脉滴注24小时 d1

每14天为一个周期¹³

卡培他滨 1000 mg/m² PO BID d1–14

奥沙利铂 130 mg/m² IV d1

每21天为一个周期¹⁷

氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)

氟尿嘧啶 2600 mg/m² 持续静脉滴注24小时 d1

亚叶酸钙 200 mg/m² IV d1

奥沙利铂 85 mg/m² IV d1

多西他赛 50 mg/m² IV d1

每14天为一个周期，术前4周期，术后4周期，总共8周期¹

氟尿嘧啶和顺铂

氟尿嘧啶 2000 mg/m² 持续静脉滴注48小时 d1-2

顺铂 50 mg/m² IV d1

每14天为一个周期，术前4-6周期，术后4-6周期，总共12周期

注解：

g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。

GAST-F,5/11

术前放化疗方案和给药计划^g

英文版中文版

首选方案

紫杉醇和卡铂

紫杉醇50mg/m² IV d1

卡铂AUC 2 IV d1

每周1次，共5周³

氟尿嘧啶和顺铂

顺铂 75-100mg/m² IV d1,d29

氟尿嘧啶 750-1000 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-4和d29-32

每35天为一周期⁴

顺铂15 mg/m² IV d1-5

氟尿嘧啶800mg/m² 每天24小时持续静脉滴注 d1-5

每21天为一周期，共2周期⁵

氟尿嘧啶和奥沙利铂

奥沙利铂 85 mg/m² IV d1

亚叶酸钙 400 mg/m² d1

氟尿嘧啶 400 mg/m² 静脉推注 d1

氟尿嘧啶800 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

每14天为一周期，与放疗同步3周期，放疗后3周期⁶

卡培他滨和顺铂

顺铂30 mg/m² IV d1

卡培他滨800 mg/m² PO BID d1-5

每周1次，共5周⁴⁹

卡培他滨和奥沙利铂

奥沙利铂85 mg/m² IV d1、d15和d29

卡培他滨625 mg/m² PO BID d1-5

每周1次，共5周⁵⁰

其它方案

紫杉醇和氟尿嘧啶类

紫杉醇45-50 mg/m² IV d1，每周一次

氟尿嘧啶300 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-5

每周1次，共5周⁸

紫杉醇45-50 mg/m² IV d1  

卡培他滨625-825 mg/m² PO BID d1-5

每周1次，共5周⁸

GAST-F,6/11

术后放化疗和术后化疗的方案和给药计划^g

英文版

中文版

术后化放疗方案和给药计划

氟尿嘧啶（微量泵泵入）和亚叶酸钙（1类证据）^9,51

第1周期在放疗前，第3、4周期在放疗后

亚叶酸钙 20 mg/m²静脉推注 d1-5

氟尿嘧啶425 mg/m² 静脉推注 每日一次 d1-5

每28天为一周期

第2周期（与放疗同步）

亚叶酸钙 20 mg/m²静脉推注 d1-4和d31-33

氟尿嘧啶400 mg/m²静脉推注 每日一次 d1-4和d31-33

每35天为一周期

指南专家组认为INTERGROUP 0116试验^9,51奠定了术后辅助化放疗的基础。然而，专家组由于担心相关毒性，并不推荐上述细胞毒药物的特定剂量或给药计划。专家组推荐由以下改良方案的其中一个替代：

●放化疗前1周期，放化疗后2周期

卡培他滨750-1000 mg/m² PO BID d1-14

每28天为一周期⁵²

●放化疗前2周期，放化疗后4周期

亚叶酸钙 400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶400 mg/m²静脉推注d1

氟尿嘧啶2400 mg/m² 46小时持续静脉滴注 d1

每14天为一周期

与放疗同步

氟尿嘧啶200-250 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-5或d1-7

每周一次，共5周⁵³

与放疗同步

卡培他滨625-825 mg/m2 PO BID d1-5或d1-7

每周一次，共5周⁵⁴

术后化疗方案和给药计划

（用于初始接受D2淋巴结清扫的患者）

卡培他滨和奥沙利铂

卡培他滨1000 mg/m² PO BID d1-14

奥沙利铂130 mg/m² IV d1

每21天为一周期，共8周期¹⁰

GAST-F,7/11

远处转移或局部晚期胃癌（无局部治疗指征）的一线全身治疗

英文版中文版

一线治疗

曲妥珠单抗（联合化疗）

在第1周期的第1天，给予曲妥珠单抗负荷量8mg/kg IV，然后

曲妥珠单抗6mg/kg IV，每21天给药一次

或

在第1周期的第1天，给予曲妥珠单抗负荷量6mg/kg IV，然后

曲妥珠单抗4mg/kg IV，每14天给药一次

首选方案

氟尿嘧啶和顺铂

顺铂75-100 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶750-1000 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-4              

每28天为一周期¹²

顺铂50 mg/m² IV d1

亚叶酸钙 200 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶2000 mg/m² 24小时持续静脉滴注 d1

每14天为一周期^13,14

顺铂80 mg/m² IV d1

卡培他滨1000 mg/m² PO BID d1-14

每21天为一周期¹⁵

氟尿嘧啶类和奥沙利铂

奥沙利铂85mg/m² IV d1

亚叶酸钙400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶400 mg/m² 静脉推注 d1

氟尿嘧啶1200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

每14天为一周期¹⁶

奥沙利铂85mg/m² IV d1

亚叶酸钙200 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶2600 mg/m² 24小时持续静脉滴注 d1

每14天为一周期¹³

卡培他滨1000 mg/m² PO BID d1-14

奥沙利铂130mg/m² IV d1

每21天为一周期¹⁷

其他方案

紫杉醇联合顺铂或卡铂

紫杉醇135-200mg/m² IV d1

顺铂75 mg/m² IV d2

每21天为一周期¹⁸

紫杉醇90mg/m² IV d1

顺铂50 mg/m² IV d1

每14天为一周期¹⁹

紫杉醇200mg/m² IV d1

卡铂 AUC 5 IV d1

每21天为一周期²⁰

多西他赛和顺铂

多西他赛70-85mg/m² IV d1

顺铂70-75 mg/m² IV d1

每21天为一周期^21,22

氟尿嘧啶类

LV 400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶400 mg/m²静脉推注d1

氟尿嘧啶1200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

每14天为一周期¹⁴

氟尿嘧啶800 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-5

每28天为一周期²³

卡培他滨1000-1250mg/m² PO BID d1-14

每21天为一周期²⁴

GAST-F,8/11

远处转移或局部晚期胃癌（无局部治疗指征）一线全身治疗的其它方案（续）

英文版中文版

紫杉类

多西他赛70-100mg/m² IV d1

每21天为一周期^25,26

紫杉醇135-250mg/m² IV d1

每21天为一周期²⁷

紫杉醇80mg/m² IV d1 每周一次

每28天为一周期²⁸

氟尿嘧啶和伊立替康

伊立替康180mg/m² IV d1

亚叶酸钙400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶400 mg/m²静脉推注d1

氟尿嘧啶1200 mg/m² 每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

每14天为一周期²⁹

DCF改良方案

多西他赛40mg/m² IV d1

亚叶酸钙400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶1000 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

顺铂40mg/m² IV d3

每14天为一周期³⁰

多西他赛50mg/m² IV d1

奥沙利铂85mg/m² IV d1

氟尿嘧啶1200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

每14天为一周期³¹

多西他赛75mg/m² IV d1

卡铂AUC 6 IV d2

氟尿嘧啶1200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-3

每21天为一周期³²

ECF

表柔比星50mg/m² IV d1

顺铂60mg/m² IV d1

氟尿嘧啶200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-21

每21天为一周期³³

ECF改良方案

表柔比星50mg/m² IV d1

奥沙利铂130mg/m² IV d1

氟尿嘧啶200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1-21

每21天为一周期^34,35

表柔比星50mg/m² IV d1

顺铂60mg/m² IV d1

卡培他滨625mg/m² PO BID d1-21

每21天为一周期^34,35

表柔比星50mg/m² IV d1

奥沙利铂130mg/m² IV d1

卡培他滨625mg/m² PO BID d1-21

每21天为一周期^34,35

GAST-F,9/11

晚期胃癌的二线/后续治疗方案和给药计划

英文版中文版

首选方案

雷莫芦单抗和紫杉醇

雷莫芦单抗8mg/kg IV d1和d15

紫杉醇80mg/m² IV d1,8,15

每28天为一周期³⁶

紫杉醇类

多西他赛75-100mg/m² IV d1

每21天为一周期^25,26

紫杉醇135-250mg/m² IV d1

每21天为一周期²⁷

紫杉醇80mg/m² IV d1 每周给药一次

每28天为一周期²⁸

紫杉醇80mg/m² IV d1,8,15

每28天为一周期³⁷

伊立替康

伊立替康 250-350mg/m² IV d1

每21天为一周期³⁹

伊立替康 150-180mg/m² IV d1

每14天为一周期^37,38

伊立替康 125mg/m² IV d1,8

每21天为一周期⁴⁰

雷莫芦单抗

雷莫芦单抗8 mg/kg IV d1

每14天为一周期⁴¹

氟尿嘧啶和伊立替康

伊立替康 180mg/m² IV d1

亚叶酸钙400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶400 mg/m² IV d1

氟尿嘧啶1200 mg/m²每天24小时持续静脉滴注 d1和d2

每14天为一周期³⁸

其他方案

伊立替康和顺铂

伊立替康 65mg/m² IV d1,8

顺铂 25-30mg/m² IV d1,8

每14天为一周期^16,44

哌姆单抗

（用于MSI-H或dMMR肿瘤的二线治疗或后续治疗；用于PD-L1阳性腺癌的三线治疗或后续治疗）

哌姆单抗 200mg IV d1

每21天为一周期⁴⁷

多西他赛和伊立替康

多西他赛 35mg/m² IV d1,8

伊立替康 50mg/m² IV d1,8

每21天为一周期⁴⁸ 

GAST-F,10/11

参考文献（1-26）GAST-F,11/11

参考文献（27-54）注：封面图片来自互联网，版权归原作者所有

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