NCCN 胃癌临床实践指南2019.1版（4）
星期六
2019年4月20日
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胃癌临床实践指南
全身治疗原则（GAST-F）
GAST-F,1/12
全身治疗原则
英文版
中文版
●推荐用于晚期食管和食管胃结合部（EGJ）腺癌、食管鳞癌和胃腺癌的化疗方案可以互换使用（除非另有注明）。
●化疗方案应该根据功能状态、内科合并症和毒性反应等情况来选择。
●HER2过表达的转移性腺癌，化疗方案中应加入曲妥珠单抗。
●晚期胃癌患者首选两种细胞毒药物联合给药方案，因其毒性相对较低。而三种细胞毒药物联合给药方案，应仅用于全身状况适宜（PS评分好）并能够经常接受毒性评估的患者。
●如果有证据支持毒性更低并且疗效不受影响时，可以优选（根据指征）1类证据方案的改良方案或使用2A或2B类证据的方案。1
●任何方案的剂量和给药计划若不是来自1类证据，则只作为一种建议，应根据具体情况进行适当修改。
●允许根据获取药物的能力、临床实践中的偏好和禁忌证来改变细胞毒药物的组合及给药计划。
●对于局限性胃癌，首选围手术期化疗2,3或术后化疗加放化疗4。
●术后化疗推荐在初始行D2淋巴结清扫后进行。5,6（见手术原则GAST-C）
●在辅助治疗背景下，当化疗或放化疗完成后，应当对患者监测所有可能发生的长期的治疗相关并发症。
参考文献：
见上方英文版。
GAST-F,2/12
新辅助治疗方案和辅助治疗方案
英文版
中文版
围手术期化疗
首选方案
●氟尿嘧啶类+奥沙利铂a
●氟尿嘧啶c+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）b（1类证据）1
其它推荐方案
●氟尿嘧啶+顺铂（1类证据）2
术前放化疗
（输注氟尿嘧啶c可用口服卡培他滨替代）
首选方案
●氟尿嘧啶+奥沙利铂（1类证据）3,4
●氟尿嘧啶+顺铂（1类证据）5,6
●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+紫杉醇（2B类证据）7
其它推荐方案
●紫杉醇+卡铂（2B类证据）8
术后放化疗
（用于手术未达D2淋巴结清扫的患者，见手术原则[GAST-C]）
●在氟尿嘧啶为基础的放化疗前和放化疗后给予氟尿嘧啶类化疗（输注氟尿嘧啶c或口服卡培他滨）9
术后化疗
（用于初始接受D2淋巴结清扫的患者，见手术原则[GAST-C]）
●卡培他滨+奥沙利铂d（1类证据）10
用于肿瘤无法切除的患者的放化疗方案
（输注氟尿嘧啶c可用口服卡培他滨替代）
●氟尿嘧啶+奥沙利铂3,4
●氟尿嘧啶+顺铂5,6
●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+紫杉醇（2B类证据）7
脚注：
a.使用这种方案和给药计划是基于已发表文献和临床实践的推断。
b.由于毒性的原因，三药方案仅推荐用于全身状况适合的一些选择性患者。
c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。
d.在这种情况下，顺铂不可与奥沙利铂互换使用。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,3/12
无法切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的全身治疗方案
英文版
中文版
无法切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的全身治疗（没有局部治疗的指征）
●对于HER2过表达的转移性腺癌患者，曲妥珠单抗应加入到一线化疗方案中（见病理检查和生物标志物检测原则[GAST-B]）
►与“氟尿嘧啶类和顺铂”联用（1类证据）11
►与其它化疗药物联用（2B类证据）
►曲妥珠单抗不推荐与蒽环类药物联用
一线治疗
●两种细胞毒药物联合给药的方案因其毒性较低而作为首选。
●三种细胞毒药物联合给药方案应仅用于全身状况适宜（PS评分好）并且能够经常接受毒性评估的患者。
首选方案
●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶c或卡培他滨）+顺铂12-15（1类证据）
●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶c或卡培他滨）+奥沙利铂13,16,17（1类证据）
其它推荐方案
●紫杉醇+顺铂或卡铂18-20
●多西他赛+顺铂21,22
●氟尿嘧啶类14,23,24（氟尿嘧啶c或卡培他滨）
●多西他赛25,26
●紫杉醇27,28
●氟尿嘧啶c,e+伊立替康29
●DCF改良方案
►多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶c,30
►多西他赛+奥沙利铂+氟尿嘧啶31
►多西他赛+卡铂+氟尿嘧啶（2B类证据）32
●ECF（表柔比星+顺铂+氟尿嘧啶）（2B类证据）33
●ECF改良方案（2B类证据）34,35
►表柔比星+奥沙利铂+氟尿嘧啶
►表柔比星+顺铂+卡培他滨
►表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨
脚注：
c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。
e.在含伊立替康的方案中，卡培他滨不能与氟尿嘧啶互换使用。
GAST-F,4/12
无法切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的全身治疗方案
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中文版
二线或二线以上治疗
●方案的选择取决于之前的治疗方案和全身状况（PS）
首选方案
●雷莫芦单抗+紫杉醇（1类证据）36
●多西他赛（1类证据）25,26
●紫杉醇（1类证据）27,28,37
●伊立替康（1类证据）37-40
●三氟胸苷+tipiracil（1类证据）41
►用于三线或三线以上治疗
●氟尿嘧啶c,e+伊立替康38,42,43
●帕博利珠单抗
►用于MSI-H或dMMR肿瘤的二线治疗或二线以上治疗44,45
其它推荐方案
●雷莫芦单抗（1类证据）46
●伊立替康+顺铂16,47
●帕博利珠单抗
►用于PD-L1阳性腺癌的三线或三线以上治疗f,48
●多西他赛+伊立替康（2B类证据）49
脚注：
c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。
e.在含伊立替康的方案中，卡培他滨不能与氟尿嘧啶互换使用。
f.哌姆单抗被批准用于PD-L1表达水平≥1（用经过FDA认证的检测手段确定）的患者。
GAST-F,5/12
围手术期化疗方案和给药计划g
英文版
中文版
首选方案
氟尿嘧啶类+奥沙利铂
（术前3周期+术后3周期）
奥沙利铂 85 mg/m2 IV d1
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注 d1
氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天24小时持续静脉输注 d1,d2
每14天为一个周期16
奥沙利铂 85 mg/m2 IV d1
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶 2600 mg/m2 持续静脉滴注24小时 d1
每14天为一个周期13
卡培他滨 1000 mg/m2 PO BID d1-14
奥沙利铂 130 mg/m2 IV d1
每21天为一个周期17
氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）
（术前4周期+术后4周期）
氟尿嘧啶 2600 mg/m2 持续静脉滴注24小时 d1
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV d1
奥沙利铂 85 mg/m2 IV d1
多西他赛 50 mg/m2 IV d1
每14天为一个周期1
其它推荐方案
氟尿嘧啶+顺铂
（术前4周期+术后4周期）
氟尿嘧啶 2000 mg/m2 持续静脉滴注48小时 d1-2
顺铂 50 mg/m2 IV d1
每14天为一个周期
脚注：
c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。
g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,6/12
术前放化疗方案和给药计划g
英文版
中文版
首选方案
氟尿嘧啶+奥沙利铂
奥沙利铂 85 mg/m2 IV d1
亚叶酸钙 400 mg/m2 d1
氟尿嘧啶 400 mg/m2 静脉推注 d1
氟尿嘧啶800 mg/m2每天24小时持续静脉滴注 d1和d2
每14天为一周期，与放疗同步3周期3,h
卡培他滨+奥沙利铂
奥沙利铂85 mg/m2 IV d1、d15和d29
卡培他滨625 mg/m2 PO BID d1-5
每周1次×5周51
氟尿嘧啶+顺铂
顺铂 75-100mg/m2 IV d1,d29
氟尿嘧啶 750-1000 mg/m2每天24小时持续静脉滴注 d1-4和d29-32
每35天为一周期5
顺铂15 mg/m2 IV d1-5
氟尿嘧啶800mg/m2 每天24小时持续静脉滴注 d1-5
每21天为一周期×2周期6
卡培他滨+顺铂
顺铂30 mg/m2 IV d1
卡培他滨800 mg/m2 PO BID d1-5
每周1次×共5周52
紫杉醇+氟尿嘧啶类
紫杉醇45-50 mg/m2 IV d1，每周一次
氟尿嘧啶300 mg/m2每天24小时持续静脉滴注 d1-5
每周1次×5周7
紫杉醇45-50 mg/m2 IV d1
卡培他滨625-825 mg/m2 PO BID d1-5
每周1次×5周7
其它推荐方案
紫杉醇+卡铂
紫杉醇50mg/m2 IV d1
卡铂AUC 2 IV d1
每周1次×5周8
脚注：
g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。
h.该方案可基于患者的具体情况个体化和/或减弱使用。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,7/12
术后放化疗和术后化疗方案和给药计划g
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中文版
术后放化疗（用于手术未达D2淋巴结清扫的患者）
氟尿嘧啶（静脉推注）+亚叶酸钙（1类证据）9,54
第1周期在放疗前，第3、4周期在放疗后
亚叶酸钙 20 mg/m2静脉推注 d1-5
氟尿嘧啶425 mg/m2 静脉推注 每日一次 d1-5
每28天为一周期
第2周期（与放疗同步）
亚叶酸钙 20 mg/m2静脉推注 d1-4和d31-33
氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注 每日一次 d1-4和d31-33
每35天为一周期
指南专家组认为INTERGROUP 0116试验9,54奠定了术后辅助化放疗的基础。然而，专家组由于担心相关毒性，并不推荐上述细胞毒药物的特定剂量或给药计划。专家组推荐由以下改良方案的其中一个替代：
●放化疗前1周期，放化疗后2周期
卡培他滨750-1000 mg/m2 PO BID d1-14
每28天为一周期55
●放化疗前2周期，放化疗后4周期
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注d1
氟尿嘧啶1200 mg/m2 46小时持续静脉滴注 d1,2
每14天为一周期
与放疗同步
氟尿嘧啶200-250 mg/m2每天24小时持续静脉滴注 d1-5或d1-7
每周一次×5周56
与放疗同步
卡培他滨625-825 mg/m2 PO BID d1-5或d1-7
每周一次，共5周57
术后化疗（用于初始接受D2淋巴结清扫的患者）
卡培他滨+奥沙利铂
卡培他滨1000 mg/m2 PO BID d1-14
奥沙利铂130 mg/m2 IV d1
每21天为一周期，共8周期10
脚注：
g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,8/12
远处转移或局部晚期胃癌（无局部治疗指征）的一线全身治疗
英文版
中文版
一线治疗
曲妥珠单抗（联合化疗）
在第1周期的第1天，给予曲妥珠单抗负荷量8mg/kg IV，然后
曲妥珠单抗6mg/kg IV，每21天给药一次11
或
在第1周期的第1天，给予曲妥珠单抗负荷量6mg/kg IV，然后
曲妥珠单抗4mg/kg IV，每14天给药一次
首选方案
氟尿嘧啶+顺铂
顺铂75-100 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶750-1000mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1-4
每28天为一周期12
顺铂50 mg/m2 IV d1
亚叶酸钙 200 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶2000 mg/m2 24小时持续静脉输注 d1
每14天为一周期13,14
顺铂80 mg/m2 IV d1
卡培他滨1000 mg/m2 PO BID d1-14
每21天为一周期15
氟尿嘧啶类+奥沙利铂
奥沙利铂85mg/m2 IV d1
亚叶酸钙400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶400 mg/m2 静脉推注 d1
氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1和d2
每14天为一周期16
奥沙利铂85mg/m2 IV d1
亚叶酸钙200 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶2600 mg/m2 24小时持续静脉输注 d1
每14天为一周期13
卡培他滨1000 mg/m2 PO BID d1-14
奥沙利铂130mg/m2 IV d1
每21天为一周期17
其它推荐方案
紫杉醇+顺铂或卡铂
紫杉醇135-200mg/m2 IV d1
顺铂75 mg/m2 IV d2
每21天为一周期18
紫杉醇90mg/m2 IV d1
顺铂50 mg/m2 IV d1
每14天为一周期19
紫杉醇200mg/m2 IV d1
卡铂 AUC 5 IV d1
每21天为一周期20
多西他赛+顺铂
多西他赛70-85mg/m2 IV d1
顺铂70-75 mg/m2 IV d1
每21天为一周期21,22
氟尿嘧啶类
亚叶酸钙 400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注d1
氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1和d2
每14天为一周期14
氟尿嘧啶800 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1-5
每28天为一周期23
卡培他滨1000-1250mg/m2 PO BID d1-14
每21天为一周期24
脚注：
g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,9/12
远处转移或局部晚期胃癌（无局部治疗指征）一线全身治疗的其它方案（续）
英文版
中文版
紫杉类
多西他赛75-100mg/m2 IV d1
每21天为一周期25,26
紫杉醇135-250mg/m2 IV d1
每21天为一周期27
紫杉醇80mg/m2 IV d1 每周一次
每28天为一周期28
氟尿嘧啶+伊立替康
伊立替康180mg/m2 IV d1
亚叶酸钙400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注d1
氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1和d2
每14天为一周期29
DCF改良方案
多西他赛40mg/m2 IV d1
亚叶酸钙400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶1000 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1和d2
顺铂40mg/m2 IV d3
每14天为一周期30
多西他赛50mg/m2 IV d1
奥沙利铂85mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1和d2
每14天为一周期31
多西他赛75mg/m2 IV d1
卡铂AUC 6 IV d2
氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1-3
每21天为一周期32
ECF
表柔比星50mg/m2 IV d1
顺铂60mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶200 mg/m2 每天24小时持续静脉输注 d1-21
每21天为一周期33
ECF改良方案
表柔比星50mg/m2 IV d1
奥沙利铂130mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1-21
每21天为一周期34,35
表柔比星50mg/m2 IV d1
顺铂60mg/m2 IV d1
卡培他滨625mg/m2 PO BID d1-21
每21天为一周期34,35
表柔比星50mg/m2 IV d1
奥沙利铂130mg/m2 IV d1
卡培他滨625mg/m2 PO BID d1-21
每21天为一周期34,35
脚注：
g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,10/12
晚期胃癌的二线/后续治疗方案和给药计划
英文版
中文版
首选方案
雷莫芦单抗+紫杉醇
雷莫芦单抗8mg/kg IV d1和d15
紫杉醇80mg/m2 IV d1,8,15
每28天为一周期36
紫杉醇类
多西他赛75-100mg/m2 IV d1
每21天为一周期25,26
紫杉醇135-250mg/m2 IV d1
每21天为一周期27
紫杉醇80mg/m2 IV d1 每周给药一次
每28天为一周期28
紫杉醇80mg/m2 IV d1,8,15
每28天为一周期37
伊立替康
伊立替康 250-350mg/m2 IV d1
每21天为一周期39
伊立替康 150-180mg/m2 IV d1
每14天为一周期37,38
伊立替康 125mg/m2 IV d1,8
每21天为一周期40
三氟胸苷+tipiracil*
三氟胸苷+tipiracil：起始剂量为35mg/m2，增加至单次最大剂量80mg（基于三氟胸苷成分），每日两次，d1-5和d8-12
每28天为一周期41
氟尿嘧啶+伊立替康
伊立替康 180mg/m2 IV d1
亚叶酸钙400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶400 mg/m2 IV d1
氟尿嘧啶1200 mg/m2每天24小时持续静脉输注 d1和d2
每14天为一周期38
帕博利珠单抗
（用于MSI-H或dMMR肿瘤的二线治疗或二线以上治疗）
哌姆单抗 200mg IV d1
每21天为一周期48
其它推荐方案
雷莫芦单抗
雷莫芦单抗8 mg/kg IV d1
每14天为一周期46
伊立替康+顺铂
伊立替康 65mg/m2 IV d1,8
顺铂 25-30mg/m2 IV d1,8
每14天为一周期16,47
帕博利珠单抗
（用于PD-L1阳性腺癌的三线治疗或三线以上治疗）
哌姆单抗 200mg IV d1
每21天为一周期48
多西他赛+伊立替康
多西他赛 35mg/m2 IV d1,8
伊立替康 50mg/m2 IV d1,8
每21天为一周期49
脚注：
g.全身治疗方案和给药计划是基于已发表的文献和临床实践的推断。
抗癌药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理比较复杂。由于预期毒性以及患者的个体差异、先前的治疗、营养状态、合并症等因素，经常需要修改药物的剂量和给药计划并采取支持治疗干预措施。因此，抗癌药物的最佳给药需要一个有丰富的使用抗癌药物及处理相关毒性经验的医疗服务团队。 |
GAST-F,11/12
参考文献（1-28）
GAST-F,12/12
参考文献（29-57）
END
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