NCCN 造血生长因子临床实践指南2019.2版（1）
星期一
2019年4月22日
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造血生长因子指南
髓系生长因子指南
评估、风险评估和髓系生长因子的预防性用药（MGF-1）
英文版
中文版
脚注：
a.NCCN造血生长因子指南的制定是参考关于成人患者的文献。
b.作为临床试验的一部分接受细胞毒性化疗的患者，可根据临床指征评估是否需要预防性使用髓系生长因子，除非因为临床试验的要求将其排除在外。
c.有关骨髓增生异常综合征患者生长因子的使用，参见《NCCN骨髓增生异常综合征指南》。有关急性髓细胞白血病患者生长因子的使用，参见《NCCN急性髓细胞白血病指南》。有关慢性髓细胞白血病患者生长因子的使用，参见《NCCN慢性髓细胞白血病指南》。
d.在确定一个患者的风险类别时，需要对许多因素进行评估；这些因素包括化疗方案的类型（参见MGF- A）和患者风险因素（参见MGF- 2）。
e.发热性中性粒细胞减少定义为：单次口表体温≥38.3℃或口表体温≥38.0℃持续1小时以上；中性粒细胞减少：计数<500个/mcl或计数<1000个/mcl但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。参见《NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南》。
f.一般来说，剂量密集型方案需要髓系生长因子（MGF）的支持来维持剂量强度和给药计划。
g.参见髓系生长因子的毒性危险（MGF-D）。
h.G-CSF指的是以下这些已获批的药物：非格司亭、非格司亭-sndz、非格司亭-aafi、tbo-非格司亭、聚乙二醇非格司亭、聚乙二醇非格司亭-jmdb、聚乙二醇非格司亭-cbqv。参见G-CSF在预防发热性中性粒细胞减少并维持计划剂量给药中的运用（MGF-B）。
i.有1级证据表明G-CSF能降低发热性中性粒细胞减少的风险、缩短住院时间和减少治疗过程中静脉使用抗生素。有2A级证据表明G-CSF能够降低治疗过程中感染相关死亡率（细节请参见“讨论”章节）。
需要预防性使用髓系生长因子的患者风险因素附加评估（MGF-2）
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脚注：
e.发热性中性粒细胞减少定义为：单次口表体温≥38.3℃或口表体温≥38.0℃持续1小时以上；中性粒细胞减少：计数<500个/mcl或计数<1000个/mcl但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。参见《NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南》。
h.G-CSF指的是以下这些已获批的药物：非格司亭、非格司亭-sndz、非格司亭-aafi、tbo-非格司亭、聚乙二醇非格司亭、聚乙二醇非格司亭-jmdb、聚乙二醇非格司亭-cbqv。参见G-CSF在预防发热性中性粒细胞减少并维持计划剂量给药中的运用（MGF-B）。
j.其他可能发生发热性中性粒细胞减少性的患者危险因素可能包括一般状况差或HIV感染（特别是CD4计数低的患者）。流程图中所列出的患者风险因素是基于一个多变量的风险模型得出，此模型采用前瞻性队列研究，共纳入数千名门诊接受化疗的癌症患者。该队列中不包括HIV患者、急性白血病患者或接受造血干细胞移植的患者。（Lyman GH, Abella E, Pettengell R. Risk factors for febrile neutropenia among patients with cancer receiving chemotherapy: A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol 2014;90:190-199）
k.其它可能有必要使用G-CSF的因素，如移植后（包括器官移植）的长期免疫抑制。
髓系生长因子的二级预防（MGF-3）
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脚注：
e.发热性中性粒细胞减少定义为：单次口表体温≥38.3℃或口表体温≥38.0℃持续1小时以上；中性粒细胞减少：计数<500个/mcl或计数<1000个/mcl但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。参见《NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南》。
h.G-CSF指的是以下这些已获批的药物：非格司亭、非格司亭-sndz、非格司亭-aafi、tbo-非格司亭、聚乙二醇非格司亭、聚乙二醇非格司亭-jmdb、聚乙二醇非格司亭-cbqv。参见G-CSF在预防发热性中性粒细胞减少并维持计划剂量给药中的运用（MGF-B）。
l.剂量限制性中性粒细胞减少事件指的是可能影响化疗计划剂量的最低计数持续天数或治疗天数。
髓系生长因子的治疗性用药（MGF-4）
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脚注：
e.发热性中性粒细胞减少定义为：单次口表体温≥38.3℃或口表体温≥38.0℃持续1小时以上；中性粒细胞减少：计数<500个/mcl或计数<1000个/mcl但预计在随后的48小时将下降至≤500/mcl。参见《NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南》。
m.用于发热并中性粒细胞减少的抗生素治疗推荐，请参见《NCCN肿瘤相关感染的预防和治疗指南》。
n.治疗中是否应用MGF尚存在争议。更多的细节请参见“讨论”章节。
o.MGF治疗性给药的风险因素/可能指征包括：脓毒症综合征、年龄> 65岁、绝对中性粒细胞计数[ANC] <100/mcL、预期中性粒细胞减少的持续时间超过10天、肺炎或其它临床确诊的感染、侵袭性真菌感染、发热时正在住院、先前有过发热性中性粒细胞减少。
p.尚没有关于非格司亭用于治疗预防性用过聚乙二醇化非格司亭的患者出现发热性粒细胞减少的研究。然而，聚乙二醇化非格司亭的药代动力学数据显示其在中性粒细胞减少时仍具有高水平的血药浓度，这表明额外给予G-CSF可能不能获益；但是对于持续很久的粒细胞减少的患者，也可考虑额外给予G-CSF。
q.更多的细节请参见“讨论”章节。聚乙二醇化非格司亭/聚乙二醇化非格司亭-jmdb/聚乙二醇化非格司亭-cbqv，仅研究用于预防性用药。非格司亭、非格司亭-sndz、非格司亭-aafi、tpo-非格司亭或沙格司亭可按初始剂量治疗性用药并在中性粒细胞恢复后停止给药。
r.非格司亭/非格司亭-sndz/非格司亭-aafi/tbo-非格司亭：每日剂量 5mcg/kg；沙格司亭：临床试验中的给药剂量为每日 250mcg/m2。继续治疗性使用MGF，直至ANC在最低值后恢复至正常水平或接近正常水平（按实验室标准）。
s.治疗选择包括：非格司亭/非格司亭-sndz/非格司亭-aafi、tbo-非格司亭、聚乙二醇化非格司亭/聚乙二醇化非格司亭-jmdb/聚乙二醇化非格司亭-cbqv、和沙格司亭。
END
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