NCCN 睾丸癌临床实践指南2020.1版（3）
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2019年10月27日
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睾丸癌指南
晚期疾病的风险分组（TEST-D）
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晚期疾病的风险分组（睾丸切除术后）a
信息来源于国际生殖细胞癌协作小组，文献出处：International Germ Cell Consensus Classification: A Prognostic Factor-Based Staging System for Metastatic Germ Cell Cancers. J Clin Oncol 1997;15(2):594-603.经美国临床肿瘤学会许可转载。
脚注：
a.用于风险分类的肿瘤标志物是睾丸切除术后的水平。
b.对于性腺外生殖细胞肿瘤患者，建议转诊至诊疗经验丰富的大型中心。请参阅“讨论”章节。
生殖细胞肿瘤的初始化疗方案（TEST-E）
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首选方案
●BEP
依托泊苷：100 mg/m2，静脉输注，第1-5天；
顺铂：20 mg/m2，静脉输注，第1-5天；
博来霉素:30 单位，静脉输注，每周1次，第1,8,15 天或第2,9,16天
每21天为一个周期1
●EP
（仅适用于低危组患者[见TEST-D]，pII期肿瘤患者和一线化疗后手术时有存活生殖细胞肿瘤[GCT]的患者）
依托泊苷：100 mg/m2，静脉输注，第1-5天；
顺铂：20 mg/m2，静脉输注，第1-5天；
每21天为一个周期2
其它推荐方案
●VIP3
（仅适用于中危组或高危组患者或一线化疗后手术时有存活生殖细胞肿瘤[GCT]的患者[见TEST-5和TEST-11]）
依托泊苷：75 mg/m2，静脉输注，第1-5天；
美司纳：240 mg/m2，静脉输注15分钟，在异环磷酰胺输注前、在每次异环磷酰胺开始给药4小时后和给药8小时后，第1-5天
异环磷酰胺：1200 mg/m2，第1-5天，加用美司钠保护
顺铂：20 mg/m2，静脉输注，第1-5天
每21天为一个周期4
脚注：
1.Saxman SB, Finch D, Gonin R, Einhorn LH. Long-term follow-up of a phase III study of three versus four cycles of bleomycin, etoposide, and cisplatin in favorable-prognosis germ-cell tumors: The Indiana University Experience. J Clin Oncol 1998;16:702-706.
2.Xiao H, Mazumdar M, Bajorin DF, et al. Long-term follow-up of patients with good-risk germ cell tumors treated with etoposide and cisplatin. J Clin Oncol 1997;15:2553-2558.
3.VIP、TIP、VeIP方案：这些方案有发生发热性中性粒细胞减少症的高风险，应使用粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）（参见NCCN造血生长因子指南）。
4.Nichols CR, Catalano PJ, Crawford ED, et al. Randomized comparison of cisplatin and etoposide and either bleomycin or ifosfamide in treatment of advanced disseminated germ cell tumors: An Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Cancer and Leukemia Group B Study. J Clin Oncol 1998;16:1287-1293.
转移性生殖细胞肿瘤的二线化疗方案（TEST-F）
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常规剂量的化疗方案
首选方案
●TIP1
紫杉醇：250 mg/m2，静脉输注，第1天
异环磷酰胺:1500 mg/m2，静脉输注（加用美司纳保护），第2-5天
顺铂:25 mg/m2，静脉输注，第 2-5天
每21天为一个周期3
●VeIP1
长春碱：0.11 mg/kg，静脉推注，第1-2天
异环磷酰胺：1200 mg/m2，静脉输注（加用美司纳保护），第1-5天
顺铂：20 mg/m2，静脉输注，第1-5天
每21天为一个周期2
大剂量的化疗方案
首选方案
卡铂：700 mg/m2（体表面积），静脉输注
依托泊苷：750 mg/m2，静脉输注
在输注外周血干细胞前5、4、3天给药
共2周期4
紫杉醇：200 mg/m2，静脉输注24小时，第1天；
异环磷酰胺：2000 mg/m2，静脉输注4小时（辅予美司钠预防副作用），第2-4天；
每14天为一个周期×2周期，然后给予
卡铂：AUC 7-8 静脉输注60分钟，第1-3天
依托泊苷：400 mg/m2，静脉输注，第1-3天
间隔14-21天输注外周血干细胞支持
共3周期5
脚注：
1.VIP、TIP、VeIP方案：这些方案有发生发热性中性粒细胞减少症的高风险，应使用粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）（参见NCCN髓系生长因子指南）。
2.Loehrer PJ Sr, Lauer R, Roth BJ, et al. Salvage therapy in recurrent germ cell cancer: ifosfamide and cisplatin plus either vinblastine or etoposide. Ann Intern Med 1988;109:540-546.
3.Kondagunta GV, Bacik J, Donadio A, et al. Combination of paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin is an effective second-line therapy for patients with relapsed testicular germ cell tumors. J Clin Oncol 2005;23:6549-6555.
4.Einhorn LH, Williams SD, Chamness A, et al. High-dose chemotherapy and stem-cell rescue for metastatic germ-cell tumors. N Engl J Med 2007;357:340-348.
5.Feldman DR, Sheinfeld J, Bajorin DF et al. TI-CE high-dose chemotherapy for patients with previously treated germ cell tumors: results and prognostic factor analysis.J Clin Oncol 2010;28:1706-1713.
转移性生殖细胞肿瘤的三线化疗方案a（TEST-G）
TEST-G,1/3
三线化疗方案
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先前未接受过大剂量化疗a
首选方案
大剂量化疗
●卡铂：700 mg/m2（体表面积），静脉输注
依托泊苷：750 mg/m2，静脉输注
在输注外周血干细胞前5、4、3天给药
共2周期1
●紫杉醇：200 mg/m2，静脉输注24小时，第1天；
异环磷酰胺：2000 mg/m2，静脉输注4小时（辅予美司钠预防副作用），第2-4天；
每14天为一个周期×2周期，然后给予
卡铂：AUC 7-8 静脉输注60分钟，第1-3天
依托泊苷：400 mg/m2，静脉输注，第1-3天
间隔14-21天输注外周血干细胞支持
共3周期2
其它推荐方案
●吉西他滨/紫杉醇/奥沙利铂3
吉西他滨：800mg/m2，静脉输注30分钟，第1天和第8天
紫杉醇：80mg/m2，静脉输注60分钟，第1天和第8天
奥沙利铂：130mg/m2，静脉输注2小时，第1天
每21天为一个周期×8周期
●吉西他滨/奥沙利铂4-6
吉西他滨：1000-1250mg/m2，静脉输注30分钟，第1天和第8天
接着给予
奥沙利铂：130mg/m2，静脉输注2小时，第1天
每21天为一个周期，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
●吉西他滨/紫杉醇7,8
吉西他滨：1000mg/m2，静脉输注30分钟，第1天、第8天和第15天
紫杉醇：100mg/m2，静脉输注60分钟，第1天、第8天和第15天
每28天为一个周期×6周期
●依托泊苷（口服）9
依托泊苷：50-100mg PO qd，第1-21天
每28天为一个周期，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
用于某些特定情况的方案
●帕博利珠单抗（适用于MSI-H/dMMR的肿瘤）10,11
帕博利珠单抗：200mg，静脉输注30分钟，第1天
每21天为一个周期，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
脚注：
a.如果将“VeIP或TIP方案”用作二线治疗，则大剂量化疗是首选的三线治疗方案。
TEST-G,2/3
三线化疗方案
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中文版
先前接受过大剂量化疗a
首选方案
●吉西他滨/紫杉醇/奥沙利铂3
吉西他滨：800mg/m2，静脉输注30分钟，第1天和第8天
紫杉醇：80mg/m2，静脉输注60分钟，第1天和第8天
奥沙利铂：130mg/m2，静脉输注2小时，第1天
每21天为一个周期×8周期
●吉西他滨/奥沙利铂4-6
吉西他滨：1000-1250mg/m2，静脉输注30分钟，第1天和第8天
接着给予
奥沙利铂：130mg/m2，静脉输注2小时，第1天
每21天为一个周期，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
●吉西他滨/紫杉醇7,8
吉西他滨：1000mg/m2，静脉输注30分钟，第1天、第8天和第15天
紫杉醇：100mg/m2，静脉输注60分钟，第1天、第8天和第15天
每28天为一个周期×6周期
●依托泊苷（口服）9
依托泊苷：50-100mg PO qd，第1-21天
每28天为一个周期，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
用于某些特定情况的方案b
●帕博利珠单抗（适用于MSI-H/dMMR的肿瘤）10,11
帕博利珠单抗：200mg，静脉输注30分钟，第1天
每21天为一个周期，直至疾病进展或出现无法接受的毒性
脚注：
a.如果将“VeIP或TIP方案”用作二线治疗，则大剂量化疗是首选的三线治疗方案。
TEST-G,3/3
参考文献
生殖细胞肿瘤的手术原则（TEST-H）
英文版
中文版
●RPLND是NSGCT手术治疗的标准术式，无论是作为初始治疗或在化疗后手术。
应考虑转诊到有丰富RPLND手术经验的大型治疗中心。
●对于I期非精原细胞瘤患者，初始治疗接受RPLND，应考虑采用标准切除术式或保留神经的术式以尽可能降低射精障碍的风险。
●采用“split and roll”技术辨别和顺序结扎腰部血管，有助于切除大血管（如主动脉、下腔静脉）周围和后方的所有淋巴组织和尽可能降低术野复发的风险。
化疗后手术
●对于化疗后拟行手术切除的患者，应考虑转诊到有丰富手术经验的治疗中心。
●切除的完整性是临床预后的一致性独立预测因子。化疗后行RPLND的患者，不能为了保留射精功能而在手术切缘上妥协。可能需要接受其它操作和切除邻近的结构。
●化疗后行PRLND适用于全身化疗后残留腹膜后肿物且化疗后血清肿瘤标志物正常的转移性NSGCT患者。
●化疗后行RPLND的患者，应行完全的双侧标准PRLND，切除的边界为肾门血管（上边界）、输尿管（侧边界）、髂总动脉（下边界）。
●有限的数据表明，使用微创腹腔镜或机器人方法进行RPLND反常复发的频率增加。因此，目前不推荐将微创RPLND作为标准术式。1
参考文献：
1.Calaway AC, Einhorn LH, Masterson TA, et al. Adverse surgical outcomes associated with robotic retroperitoneal lymph node dissection among patients with testicular cancer. Eur Urol 2019 June 4 [网络公开发表,纸质版期刊页码还没出来].
影像学检查原则（TEST-I）
英文版
中文版
分期
纯精原细胞瘤和非精原细胞瘤
●建议在化疗开始前4周内行腹部/盆腔CT平扫加增强扫描和胸部X线检查或CT扫描，以确定分期（即使先前已经做过扫描）。（TEST-3，TEST-7）
►如果腹部/盆腔CT或胸部X线检查发现异常，应进行胸部CT检查。
疗效评估
纯精原细胞瘤
●对于初始接受化疗后残余肿物>3cm的患者，考虑行PET/CT扫描（颅底至大腿中部）。（TEST-5）
●PET/CT应在化疗结束后至少6周进行。
►化疗后PET/CT结果阴性，非常令人安心。如果PET/CT扫描结果阳性，应考虑行切除术或行介入放射引导下活检。一种备选方案是再等待8-12周后复查PET/CT扫描，评估其变化。如果PET上肿物持续呈FDG代谢增高，则建议切除或活检。
监测
纯精原细胞瘤和非精原细胞瘤（TEST-A和TEST-B）
●在一些选择性的情况下，可以考虑用MRI平扫加增强扫描来代替腹部/盆腔CT。
►MRI扫描的范围应包括可见到腹膜后淋巴结和盆腔淋巴结的区域。
●在整个监测过程中，采用同一种影像检查手段（CT或MRI）。
●I期精原细胞瘤和非精原细胞瘤患者，在进行腹部/盆腔CT扫描时应进行胸部X线检查。如果检查结果正常，不需要行额外的胸部影像学检查。在一项对近560例患者的回顾性研究中，76例患者复发，其中仅有4例患者胸部有肿瘤（在这之中有一例胸部X线发现异常[但也有AFP升高]）。1Daugaard等人的类似数据表明：胸部X线检查在发现复发上没有价值。2其它系列研究也对胸部X线在这种背景或其它背景下生殖细胞肿瘤监测中的价值提出质疑。3,4
参考文献：
1.De La Pena H, Sharma A, Glicksman C, et al. No longer any role for routine follow-up chest x-rays in men with stage I germ cell cancer. Eur J Cancer. 2017;84:354-359.
2.Daugaard G, Gundgaard MG, Mortensen MS, et al. Surveillance for stage I nonseminoma testicular cancer: outcomes and long-term follow-up in a population-based cohort. J Clin Oncol 2014;32:3817-23.
3.Tolan S, Vesprini D, Jewett MA, et al. No role for routine chest radiography in stage I seminoma surveillance. Eur Urol 2010;57:474-479.
4.Gietema JA, Meinardi MT, Sleijfer DT, et al. Routine chest X-rays have no additional value in the detection of relapse during routine follow-up of patients treated with chemotherapy for disseminated non-seminomatous testicular cancer. Ann Oncol 2002;13:1616-1620.
分期（ST-1）
ST-1
原发肿瘤的分组
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ST-2
区域淋巴结、远处转移和血清标志物的分组
英文版
中文版
ST-3
预后分期分组
英文版
中文版
END
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