NCCN 造血干细胞移植临床实践指南2020.1版（3）

 星期五                   

           2019年11月8日    

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造血干细胞移植指南

目录

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急性GVHD：分期和分级（GVHD-A）

英文版

中文版

●成人急性GVHD的分期/分级通常采用Keystone（改良的Glucksberg）标准。

●其它常用标准包括：

►MAGIC标准（Harris AC, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2016;22:4-10）。

►明尼苏达标准（MacMillan ML, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2015;21:761-767）。

脚注：

a.使用“九分法”或烧伤图表确定皮疹的范围。

b.范围以总胆红素计。如果证实有其它原因引起胆红素升高，请降一期。

c.腹泻量适用于成年人。对于儿童患者，腹泻的量应基于体表面积。在共识会议上未讨论儿童患者的消化道分期标准。如果证实有其它原因引起腹泻，请降一期。

d.持续恶心伴胃或十二指肠有GVHD的组织学证据。

e.分级标准是评为该等级所需的最低器官受累程度。

f.IV级可能还包括较少的器官受累，但体能状态（PS）极度下降。

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慢性GVHD：诊断（GVHD-B）

GVHD-B,1/3

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

b.所有病例都必须排除感染、药物作用、恶性肿瘤或其它原因。

c.如果确诊，可被确认为慢性GVHD表现的一部分。

d.“共有征象”指的是急性和慢性GVHD的共同特征。

GVHD-B,2/3

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

b.所有病例都必须排除感染、药物作用、恶性肿瘤或其它原因。

c.如果确诊，可被确认为慢性GVHD表现的一部分。

d.“共有征象”指的是急性和慢性GVHD的共同特征。

e.只有在另一个器官中出现慢性GVHD的特征性症状或体征时，BOS才能作为肺慢性GVHD的诊断依据。BOS诊断需要满足以下标准：

1.FEV1/VC比<0.7或预计值的第五个百分数。

2.FEV1 <预计值的75％且2年内下降≥10％。吸入沙丁胺醇后，FEV1不能被校正到> 75％预测值，并且校正值的绝对下降值在2年内仍应保持≥10％。

3.呼吸道无感染，并有临床症状、如胸部X光片、计算机断层（CT）扫描、或微生物学培养（鼻窦抽吸、上呼吸道病毒筛查，痰培养、支气管肺泡灌洗）的观察证据。

4.有BOS的两个支持特征之一：通过吸气相CT捕获空气潴留征的证据或通过高分辨率胸部CT捕获小气道增厚或支气管扩张的证据；或通过PFT捕获空气潴留征的证据：残气量>预计值的120％或残气量/总肺活量在90％置信区间之外升高。

如果患者已经通过其它部位的器官受累而诊断出慢性GVHD，则仅需满足上述前3个标准即可诊断慢性GVHD肺部受累。

f.正在调查或未分类的肺部病变。

GVHD-B,3/3

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

b.所有病例都必须排除感染、药物作用、恶性肿瘤或其它原因。

c.如果确诊，可被确认为慢性GVHD表现的一部分。

d.“共有征象”指的是急性和慢性GVHD的共同特征。

g.慢性GVHD的诊断需要活检确诊。

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慢性GVHD：分级（GVHD-C）

GVHD-C,1/5

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

b.皮肤评分应同时使用与疾病体征累及的BSA百分比和皮肤特征量表。如果总体表（BSA）百分比分数与皮肤特征分数之间存在差异，或者如果存在浅层硬化特征（2分），但活动能力受损或有溃疡（3分），则最终的皮肤评分应采用较高的分数。

GVHD-C,2/5

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

c.3个月内体重减轻。

GVHD-C,3/5

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

d.尽可能一起使用症状和FEV1分数进行肺评分。当症状评分与FEV1评分之间存在差异时，最终肺评分中应使用FEV1。

e.由专家或受过培训的医务工作者来完成。

GVHD-C,4/5

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

GVHD-C,5/5

英文版

中文版

脚注：

a.Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant; 2015,21:389-401.

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GVHD对类固醇治疗反应的定义/标准（GVHD-D）

GVHD-D,1/2

慢性GVHD临床试验的NIH缓解标准

英文版

中文版

脚注：

a.Schoemans HM, Lee SJ, Ferrara JL, et al. EBMT−NIH−CIBMTR Task Force position statement on standardized terminology & guidance for graft-versus-host disease assessment. Bone Marrow Transplant 2018;53:1401-1415.

GVHD-D,2/2

慢性GVHD缓解标准

英文版

中文版

脚注：

b.Lee SJ, Wolff D, Kitko C, et al. Measuring therapeutic response in chronic graft-versus-host disease: National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-Versus-Host Disease: IV. The 2014 Response Criteria Working Group Report. Biol Blood Marrow Transplant 2015;21:984-999.

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建议用于治疗类固醇难治性GVHD的系统性药物（GVHD-E）

GVHD-E,1/3

英文版

中文版

●鼓励参加临床试验。

●以下系统性药物用于与皮质类固醇联合治疗类固醇难治性GVHD。没有足够的证据支持推荐使用一种系统性药物优先选择于另外一种。但是，这些药物是NCCN成员机构中最常使用的药物。

●系统性药物的选择应基于医疗机构的偏好、医生的经验、药物的毒性概况、先前治疗的效果、药物间相互作用、便利性/可及性和患者的耐受性。

脚注：

a.对于接受免疫抑制剂治疗GVHD的患者，请参见《 NCCN癌症相关感染预防和治疗指南》。

b.如果没有条件行ECP或ECP不可行，补骨脂素和紫外线A辐射（PUVA）可用于治疗硬化型或皮肤型GVHD。

c.鲁索替尼已获得FDA批准用于治疗类固醇难治性急性GVHD患者。

d.依鲁替尼已获得FDA批准用于治疗经过一线或多线系统性治疗失败的成人慢性GVHD患者。有心律失常史或有出血高风险的患者，应谨慎使用依鲁替尼。

GVHD-E,2/3

参考文献1～22

GVHD-E,3/3

参考文献23～40

END

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