NCCN 结肠癌临床实践指南2020.1版（1）

 星期一                   

           2019年12月23日   

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结肠癌临床实践指南

目录

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有蒂或无蒂息肉(腺瘤)伴癌浸润（COL-1）

英文版

中文版

脚注：

a.对于所有结肠癌患者，都应该询问其家族史并考虑行风险评估。对于疑似存在林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病(FAP)和轻表型家族性腺瘤性息肉病(AFAP)的患者，参阅《NCCN遗传/家族性高风险评估指南：结直肠》。

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

c.确定浸润癌(pT1)的存在。pTis没有发生转移的生物学潜能。

d.目前尚不确定分子标志物是否有助于治疗决策的制定(预测性标志物)和预后的判断。College of American Pathologists Consensus Statement 1999.Prognostic factors in colorectal cancer.Arch Pathol Lab Med 2000;124:979-994.

e.参见病理学检查原则（COL-B,4/8）—MSI或MMR检测。

f.参见病理学检查原则（COL-B）—内镜下切除的恶性息肉。

g.可以考虑观察，但必须认识到不良预后(肿瘤残留、肿瘤复发、死亡、血行转移，但不包含淋巴结转移)的发生率要比有蒂恶性息肉高得多。参见病理学检查原则（COL-B）—内镜下切除的恶性息肉。

h.参见“手术原则”(COL-C,1/3)。

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适合切除的结肠癌（COL-2,3)

COL-2

临床表现，检查和初始治疗

英文版

中文版

脚注：

a.对于所有结肠癌患者，都应该询问其家族史并考虑行风险评估。对于疑似存在林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病(FAP)和轻表型家族性腺瘤性息肉病(AFAP)的患者，参阅《NCCN遗传/家族性高风险评估指南：结直肠》。

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

e.参见病理学检查原则（COL-B,4/8）—MSI或MMR检测。

f.参见病理学检查原则（COL-B）—内镜下切除的恶性息肉。

h.参见“手术原则”(COL-C,1/3)。

i.关于优化老年肿瘤患者评估和管理的工具，参见NCCN老年人肿瘤指南。

j.考虑行MRI检查以协助鉴别直肠癌与结肠癌（如低位乙状结肠肿瘤）。通过MRI来确定直肠的位置，直肠位于从骶骨岬到耻骨联合上缘的虚线下方。

k.参见放疗原则（COL-E）。

l.对于无法耐受口服卡培他滨或输注5-FU的患者，推注5-FU/亚叶酸钙/放疗是一个选择方案。

COL-3

辅助治疗

英文版

中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

m.参见病理学检查原则（COL-B）。

n.参见“II期疾病的风险评估原则”（COL-F）。

o.复发的高危因素（除外那些MSI-H的肿瘤）：组织学低分化/未分化、淋巴/血管浸润、肠梗阻、送检的淋巴结<12枚、神经浸润、局部穿孔，或切缘靠近肿瘤，不确定的切缘或阳性切缘。对于高风险II期患者，没有相关数据可将风险特征和化疗的选择相联系。

p.尚无足够的数据支持推荐通过多基因检测来决策辅助治疗。

q.参见“辅助治疗原则”（COL-G）。

r.对于穿透至固定组织的T4期肿瘤患者，考虑行放疗。参见“放疗原则”（COL-E）。

s.尚无证据显示加用奥沙利铂至5-FU/亚叶酸钙方案中可以为II期结肠癌患者带来生存获益。Tournigand C,et al.J Clin Oncol 2012;published online ahead of print on August 20,2012.

t.尚未证实加用奥沙利铂至5-FU/亚叶酸可使70岁或70岁以上的患者受益。

u.对于分期为T1-3, N1（低危III期）的患者，接受3个月CapeOX方案辅助化疗对比接受6个月CapeOX方案辅助化疗，在无病生存期无劣势；接3个月FOLFOX方案辅助化疗对比接受6个月 FOLFOX 方案辅助化疗的非劣势尚未得到证实。对于分期为T4, N1-2 或任何T, N2（高危III期）的患者，接受3个月FOLFOX方案辅助化疗对比接受6个月FOLFOX方案辅助化疗，在无病生存期存在劣势；然而，接受3个月CapeOX方案辅助化疗对比接受6个月CapeOX方案辅助化疗的非劣势尚未得到证实。接受3个月化疗的患者对比接受6个月化疗的患者，3+级神经毒性的发生率较低（FOLFOX方案：3% vs. 16%；CapeOX方案：3% vs. 9%）。Shi Q, et al. J Clin Oncol 2017;35 (suppl):LBA1.

v.目前尚无关于II期疾病辅助治疗持续时间的确切数据。

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疑似或确诊同时性转移腺癌（COL-4,5,6,7)

COL-4

临床表现，检查和检查结果

英文版

中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

e.参见病理学检查原则（COL-B,4/8）—内镜下切除的恶性息肉。

h.参见手术原则（COL-C,2/3）。

w.参见病理学检查原则（COL-B,4/8）—KRAS，NRAS和BRAF突变检测。

x.如果已知存在RAS/RAF突变，则没有指征行HER2检测。NGS组合有能力发现罕见且可干预的突变和融合。

y.只有当存在即将出现肠梗阻、大量出血，穿孔或其它显著的肿瘤相关症状的风险时，才考虑行结肠切除术。

COL-5

仅存在可切除的同时性肝转移瘤和/或肺转移瘤患者的治疗与辅助治疗

英文版

中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

h.参见手术原则（COL-C,2/3）。

z.肝动脉灌注±全身5-FU/亚叶酸钙（2B类证据），对于在手术和肿瘤内科治疗双方面都有经验的医疗机构也是一个治疗选择。

aa.手术切除优于局部消融术（例如：影像引导的消融或立体定向体部放疗[SBRT]）。然而，这些局部治疗技术可考虑用于肝或肺寡转移瘤（COL-C和COL-E）。

COL-6

仅存在肝转移和/或仅存在肺转移但是无法切除的患者的治疗与辅助治疗

英文版

中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

h.参见手术原则（COL-C,2/3）。

w.参见病理学检查原则（COL-B,4/8）—KRAS，NRAS和BRAF突变检测。

bb.最后一次接受贝伐单抗治疗的时间与择期手术的时间应该间隔至少6周并在术后至少6-8周才能重新开始使用贝伐单抗。发生中风和其它动脉事件的风险增加，尤其是那些年龄≥65岁的患者。使用贝伐珠单抗可能会妨碍伤口愈合。

cc.FDA批准的生物类似药适合用于替代贝伐单抗。

dd.对于存在潜在可以切除的肝转移瘤的患者，“FOLFOX+西妥昔单抗”方案的使用存在互相矛盾的数据。

ee.指南专家组将左半结肠定义为脾曲至直肠之间的结肠。有证据表明，起源于右半结肠（肝曲至盲肠）的肿瘤患者，在对于转移性疾病的一线治疗中不太可能对西妥昔单抗和帕尼单抗应答。尚缺乏原发肿瘤起源于横结肠（肝曲至脾曲）的患者对西妥昔单抗和帕尼单抗应答的数据。

ff.生物疗法仅适合在新辅助治疗中反应良好的患者中继续用药。

(点击了解详情）

COL-7

同时存在腹部/腹膜转移患者的初始治疗

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中文版

脚注：

h.参见手术原则（COL-C,2/3）。

y.只有当存在即将出现肠梗阻、大量出血，穿孔或其它显著的肿瘤相关症状的风险时，才考虑行结肠切除术。

gg.对于存在有限的腹膜转移且可能获得R0切除的选择性患者，在有经验的治疗中心，可以考虑行彻底的细胞减灭手术和/或腹腔内化疗。

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监测（COL-8)

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中文版

脚注：

a.对于所有结肠癌患者，都应该询问其家族史并考虑行风险评估。对于疑似存在林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病(FAP)和轻表型家族性腺瘤性息肉病(AFAP)的患者，参阅《NCCN遗传/家族性高风险评估指南：结直肠》。

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

hh.绒毛状息肉、息肉 >1 cm、或重度不典型增生。

ii.Kahi CJ, Boland CR, Dominitz JA, et al. Colonoscopy surveillance after colorectal cancer resection: Recommendations of the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology 2016;150:758-768.

jj.如果患者是进一步干预的潜在候选者。

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复发和检查（COL-9)

英文版

中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

h.参见手术原则（COL-C,2/3）。

kk.确定肿瘤的RAS和BRAF基因突变和HER2扩增状态（单独检测或作为多基因二代测序[NGS]的一部分）。如果已知存在RAS/RAF突变，则没有指征行HER2检测。确定肿瘤的MMR或MSI状态（如果先前没有做过）。参见“病理评估原则”（COL-B,4/8）—KRAS、NRAS和BRAF突变检测和MSI或MMR的检测。NGS组合有能力发现罕见且可干预的突变和融合。

ll.患者应由多学科团队评估，包括对潜在可切除患者的外科会诊。

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异时性转移（COL-10,11)

COL-10

可切除的异时转移患者的初始治疗和辅助治疗

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中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

z.肝动脉灌注±全身5-FU/亚叶酸钙（2B类证据），对于在手术和肿瘤内科治疗双方面都有经验的医疗机构也是一个治疗选择。

aa.手术切除优于局部消融术（例如：影像引导的消融或立体定向体部放疗[SBRT]）。然而，这些局部治疗技术可考虑用于肝或肺寡转移瘤（COL-C和COL-E）。

COL-11

无法切除的异时转移患者的初始治疗和辅助治疗

英文版

中文版

脚注：

b.参见影像学检查原则（COL-A）。

h.参见手术原则（COL-C,1/3）。

w.参见病理学检查原则（COL-B,4/8）—KRAS，NRAS和BRAF突变检测。

z.肝动脉灌注±全身5-FU/亚叶酸钙（2B类证据），对于在手术和肿瘤内科治疗双方面都有经验的医疗机构也是一个治疗选择。

ff.生物疗法仅适合在新辅助治疗中反应良好的患者中继续用药。

mm.对于接受靶向治疗的患者，患者发生感染的风险、监测和预防建议，参见《 NCCN癌症相关感染的预防和治疗指南》中的“INF-A”章节。

nn.FDA批准的生物类似药适合用于替代贝伐单抗。

oo.基于毒性和/或费用，贝伐单抗是首选的抗血管生成药物。

END

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