打破干细胞疗法发展瓶颈，这家公司能否成为干细胞界的英特尔？

谈到“再生医学”，人们通常会想到干细胞疗法和组织工程这两个领域。有数据预测，由该领域推动的行业市场规模将从40亿美元扩大至670亿美元。美国国立卫生研究院（NIH）仅在2016年就花费了15亿美元用于干细胞研究。

然而，干细胞疗法并非想象中的那么容易。培育干细胞耗时且昂贵，如果没有大量的干细胞，研究人员和产品开发人员的速度和能力将会被限制。总之，干细胞疗法的市场发展非常依赖的干细胞生产量的实际增长，而标准化干细胞的生产也成为限制该领域快速发展的一大瓶颈。

如何解决这一问题，一家干细胞工具和技术公司——RoosterBio正在成为该领域的重要角色。这家公司正在致力于为那些开发创新疗法的公司生产兼具经济和高质量的干细胞，以来推动这一市场的快速发展。

RoosterBio公司总部位于美国马里兰州，专注于加速可持续再生医药行业的发展。该公司在基于人骨髓间充质干细胞hMSC技术的流程，以及产品设计创新方面具有优势，并开发了商业上可行的生物制造流程，支持上游处理和下游处理，为客户提供“加速服务”，为客户节省时间和成本，加快再生医学的发展。

RoosterBio的目标是创造“现成”的干细胞。“目前为止，研究人员仍然在投入大量资源建立深度细胞库，来确保可重复的实验和临床试验材料。这个繁重的过程极大遏制了该研究领域的快速进展，那些潜在的、有望改变人类生命的的实验不得不等待必不可少的资源。但RoosterBio的干细胞工具可以打破这个瓶颈。”该公司创始人兼首席技术官Jon A. Rowley博士表示。

RoosterBio公司认为，干细胞存在“摩尔定律”。之前，干细胞的成本为900美元每百万细胞。当RoosterBio的工具启动后，这一数字降低至150美元。现在他们已经成功把成本降至每百万细胞45美元。不断降低的成本有望加速研究人员和产品开发者的研究和生产。

 “干细胞是未来科技的微芯片，质量规范对于干细胞生产制造极其重要。未来，研究者将无需建立自己的芯片，只要从货架上购买即可。我们正在努力成为干细胞领域的英特尔，以便大家可以购买现成的组件。”Jon A. Rowley说。

传统医学往往是缓解疼痛而不涉及病因，再生药物可以针对病因，并能潜在地恢复组织或器官失去的功能。RoosterBio希望开发干细胞解决方案的速度会越快，而且正在努力帮助研究人员能够在这一领域有所作为。

据2017年消息，RoosterBio公司与一家墨尔本生物技术公司——Exopharm宣布正式建立干细胞Exomere合作项目，旨在为临床实践提供成体干细胞来源的高级治疗性细胞外囊泡/外泌体。由干细胞分泌的外泌体非常适用于再生医学应用，但大规模的干细胞制造瓶颈阻碍了广泛临床应用。

基于此，两家公司宣布共同开发和实施使用Exopharm的Exomere技术的标准化、可商业生产的生物制造过程，以便通过符合cGMP的Exomere产品快速临床转化成再生医学应用。这需要在细胞培养和制造中融合具有最佳实践的高质量细胞起始材料，即标准化、良好表征的hMSC和细胞培养技术、下游处理优化分析技术、质量体系和专业基础设施。据悉，此次合作将大大减少了Exomeres进入临床试验的时间和成本。

参考资料：

[1] RoosterBio Is Targeting $67 Billion Global Regenerative Medicine Market；

[2] RoosterBio公司官网；

[3] Forbes官网

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