携手默沙东，又一NASH肝病领航者拟IPO募资1亿美元

创鉴汇 / 报道

据纳斯达克公开信息，NGM Biopharmaceuticals已于近日向美国证券交易委员会递交了IPO申请，拟募集1亿美元资金，每股定价区间为14-16美元。NGM Bio成立于2007年，是一家处于临床阶段的生物医药公司，其研发管线内有多款重磅候选药物，可以解决未满足的医疗需求。

NGM313是NGM Bio公司的主要候选药物，这是一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的在研单克隆抗体，被用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH）和2型糖尿病。1b期临床试验结果表明，在肥胖且具有胰岛素抗性的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者中，注射一次NGM313可以显著降低肝脏脂肪水平，并且改善多项代谢指标。

目前，NGM Bio公司已和默沙东（MSD）达成研发和推广的合作协议，默沙东将获得NGM313（现在重新命名为MK-3655）和相关化合物的全球独家研发和推广权益，并计划将MK-3655推入2b期临床试验。NGM Bio公司获得2000万美元的预付款，并有权在MK-3655启动第一个3期临床试验时，行驶是否与默沙东合作开发MK-3655的选择权。

▲NGM313作用机制（图片来源：NGM Bio公司官网）

NGM282是NGM Bio公司的另一款主要候选药物，它是成纤维细胞生长因子19（FGF19）的非致瘤性变体，是调节胆汁酸并负责体内葡萄糖和脂质代谢的内分泌胃肠激素，用于治疗NASH。在NASH患者中进行的探索性2期临床试验结果显示，接受NGM282治疗的患者，其组织学测量结果得到改善。此外，NGM282在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中进行的2期临床试验结果显示，患者的纤维化和肝损伤标志物也出现显著改善。

▲研发管线（图片来源：NGM Bio公司官网）

NAFLD正在许多国家成为最常见的慢性肝病，在美国大约有7500万到1亿的NAFLD患者，在中国慢性肝病亦是主要负担之一，其治疗方法非常有限。NASH是NAFLD的一个最具侵袭性的亚组，它是一种肝内脂肪积聚而导致的慢性进展性肝病，表现为肝脏损伤和炎症。目前的标准护理是减肥和健康饮食，尚无FDA批准的治疗方案。

为攻克这一巨大的未满足的临床需求，全球新药研发企业纷纷投入其中。1月，吉利德与Yuhan以8亿美元达成合作协议，同开发用于治疗NASH所致晚期纤维化的新治疗方案。2月，歌礼与3-V Biosciences达成非酒精性脂肪肝炎产品TVB-2640（歌礼代号ASC40）合作协议。3月初，Genfit宣布将在纳斯达克上市，其治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）和NASH的新药即将进入3期临床阶段。（相关阅读：肝病新疗法领航者，拟IPO募资1亿美元），可以看到，2019年将是“全球NASH年”。

参考资料：

[1]NASH biotech NGM Biopharmaceuticals sets terms for $100 million IPO Retrieved  March 25, 2019,https://www.nasdaq.com/article/nash-biotech-ngm-biopharmaceuticals-sets-terms-for-100-million-ipo-cm1119587

[2]NGM Biopharmaceuticals公司官网

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